Oseltamivir

Oseltamivirul este substanța activă a unor medicamente antivirale folosite în gripă, pentru tratarea infecției și, în situații stabilite de medic, pentru prevenirea ei.

Segosana conține oseltamivir, care aparține unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidază. Aceste medicamente previn răspândirea virusului gripal în organism. Acestea ajută la ușurarea sau prevenirea simptomelor infecției cu virusul gripal.

Segosana, 30 mg, 10 capsule, Zentiva (cod CIM W66870001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în decembrie 2024.

Indexul ATC/DDD al OMS pune codul J05AH02 în grupa J05AH, „Neuraminidase inhibitors”, și îi dă o doză zilnică de referință (DDD) de 0,15 g oral, calculată pentru tratarea gripei. În nomenclatorul ANMDMR, produsele poartă DCI-ul OSELTAMIVIRUM, cu eticheta „ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIBITORI DE NEURAMINIDAZA”.

Prospectul Segosana numește trei utilizări, iar prospectul Sinflu, 75 mg, 10 capsule, Antibiotice SA le repetă în aceiași termeni: tratarea gripei la adulți, adolescenți, copii și sugari, inclusiv nou-născuții la termen, când virusul gripal circulă în comunitate; prevenirea de la caz la caz, peste 1 an, după contactul cu o persoană bolnavă; și prevenirea în cazuri excepționale, într-o pandemie în care vaccinul sezonier nu oferă o protecție suficientă. Marca sub care substanța a intrat pe piață este Tamiflu, autorizat centralizat în Uniunea Europeană din 2002, cu numărul EMEA/H/C/000402; în catalog apare și la 30 mg.

Doza de oseltamivir o stabilește medicul: toate produsele din catalog se eliberează cu prescripție medicală, iar prospectele o calculează după greutatea corporală a pacientului.

Prospectul Segosana 30 mg cere ca medicamentul să fie luat exact cum a spus medicul și că tratamentul începe „cât mai repede posibil, ideal în decurs de două zile de la debutul simptomelor de gripă”. Tot acolo scrie că pentru tratarea gripei se iau două doze pe zi, că ciclul de 5 zile trebuie dus până la capăt chiar dacă starea se ameliorează mai devreme și că pentru prevenire se ia o doză pe zi, 10 zile. Conform aceluiași prospect, capsulele se înghit întregi, cu apă, cu sau fără alimente; pentru cei care nu pot înghiți capsule, textul trimite la oseltamivir pulbere pentru suspensie orală, formă care nu există în catalog.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Segosana 30 mg numește o singură contraindicație, alergia:

• alergie la oseltamivir;
• alergie la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Prospectul Sinflu 75 mg are aceeași rubrică. La atenționări, ambele cer ca medicul prescriptor să știe dinainte dacă pacientul este alergic la alte medicamente, dacă are probleme cu rinichii, caz în care poate fi necesară ajustarea dozei, dacă are o afecțiune severă care poate necesita spitalizare imediată, dacă sistemul imunitar nu funcționează sau dacă are o boală cardiacă ori respiratorie cronică. Tot acolo scrie că modificările de comportament sau de dispoziție apărute în timpul tratamentului, mai ales la copii și adolescenți, cer anunțarea imediată a unui medic.

La interacțiuni, prospectul Segosana numește ca importante în mod special clorpropamida, folosită în diabetul zaharat, metotrexatul, fenilbutazona și probenecidul. În sarcină și în alăptare cere ca medicul să fie informat, pentru ca el să decidă dacă medicamentul este potrivit, iar fiecare capsulă conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg).

Prospectul Segosana 30 mg trece la reacții adverse foarte frecvente, „pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane”, durerea de cap și greața, la adulți și adolescenți de 13 ani și peste.

La frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, aceeași grupă de vârstă are bronșită, herpes, tuse, amețeli, febră, durere, durere la nivelul membrelor, secreții nazale abundente, tulburări ale somnului, durere în gât, durere de stomac, oboseală, infecții ale tractului respirator superior, tulburări la stomac și vărsături. La copiii de 1 până la 12 ani, foarte frecvente sunt tusea, senzația de nas înfundat și vărsăturile. Prospectul notează că multe dintre ele pot apărea și din cauza gripei.

Prospectul cere ajutor medical imediat la semnele grave: reacții anafilactice, tulburări ale ficatului cu îngălbenirea pielii, angioedem, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, sângerare gastrointestinală și tulburări neuropsihice, între care convulsii, delir, confuzie sau halucinații, mai ales la copii și adolescenți. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, pe [email protected].

Produsele cu oseltamivir vin de la 8 branduri: Roche, TEVA și Zentiva cu câte 2 produse, Actavis și Antibiotice Sa cu câte 2.

Brandurile TEVA și Actavis acoperă aceeași denumire comercială, Ebilfumin, notată diferit de cele două lanțuri. În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață este Zentiva k.s. din Republica Cehă pentru Segosana, fabricat de Pharmadox Healthcare Ltd din Malta; Actavis Group PTC ehf. din Islanda pentru Ebilfumin, fabricat de Balkanpharma-Dupnitsa AD; Antibiotice SA din România pentru Sinflu; Roche Registration GmbH din Germania pentru Tamiflu.

Medicamentele cu oseltamivir apar la 4 lanțuri, Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei are 8 produse cu această substanță, preț minim 31,16 lei, iar Dona are 8, preț minim 31,16 lei, toate cu rețetă. Medicamentele cu oseltamivir nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

Prospectul Segosana 30 mg fixează două momente: gripa care nu se ameliorează și modificările de comportament din timpul tratamentului.

Cu toate acestea, • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simțiți rău în mod repetat, sau • dacă simptomele gripei se înrăutățesc sau febra persistă Spuneți medicului dumneavoastră cât de curând posibil.

Segosana 30 mg capsule (cod CIM W66870001), secțiunea 4, prospect revizuit în decembrie 2024.

În timpul tratamentului cu Segosana, spuneți unui medic imediat: • dacă observați modificări ale comportamentului sau dispoziției (evenimente neuropsihice), în special la copii și adolescenți. Acestea pot fi semne de reacții adverse rare, dar grave.

Segosana 30 mg capsule (cod CIM W66870001), secțiunea 2, prospect revizuit în decembrie 2024.

La supradozaj, textul cere oprirea administrării și anunțarea imediată a unui medic.