Nitroglicerină

Nitroglicerina este substanța activă a unor medicamente care lărgesc venele și arterele, folosite în angina pectorală și, ca tratament adjuvant, în insuficiența cardiacă.

Nitromint se utilizează pentru: profilaxia și tratamentul de lungă durată al anginei pectorale (durere în piept) datorată bolilor arterelor coronare; tratamentul adjuvant în caz de insuficiență cardiacă congestivă la pacienți stabilizați.

Nitromint, 2,6 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungită, Egis Pharmaceutical (cod CIM W04591003). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în martie 2024.

Tot acolo scrie că această formă nu este indicată în criza de angină, care cere preparate cu acțiune imediată. Cu acțiune imediată sunt formele sublinguale: prospectul Nitromint spray și prospectul Nitroglicerină 0,5 mg comprimate sublinguale, ambele revizuite în martie 2025, dau aceste medicamente pentru întreruperea unei crize și pentru prevenirea ei pe termen scurt, înaintea unui efort.

Doza de nitroglicerină o stabilește medicul, pentru că prospectele dau scheme diferite după formă: comprimatele cu eliberare prelungită se iau zilnic, sprayul și comprimatele sublinguale doar la nevoie.

Conform prospectului Nitromint, tratamentul începe cu un comprimat de două ori pe zi, dimineața și după-amiaza devreme, și poate ajunge la cel mult trei comprimate de două ori pe zi; comprimatele se iau înainte de masă, întregi, cu puțină apă, cu un interval liber de 8 până la 12 ore care întârzie toleranța la nitrați. Prospectul Nitromint spray spune că la debutul unei crize se administrează un puf sub limbă, că doza se poate repeta fără a depăși trei pufuri la interval de cinci minute și că, dacă simptomele nu se ameliorează, se solicită imediat asistență medicală. Niciunul dintre cele trei prospecte nu recomandă administrarea la copii.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Nitroglicerina nu trebuie utilizată în situațiile pe care prospectul Nitromint, revizuit în martie 2024, le enumeră la rubrica „Nu utilizați”:

• alergie la trinitratul de gliceril sau la celelalte componente;
• presiune crescută în cap, inclusiv după un traumatism sau o sângerare cerebrală;
• tensiune arterială foarte scăzută sau volum scăzut de lichide în organism;
• insuficiență circulatorie acută, adică șoc sau leșin;
• anemie marcată;
• glaucom cu unghi închis;
• cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, stenoză aortică sau mitrală, pericardită constrictivă, tamponadă cardiacă;
• tratament cu sildenafil, tadalafil sau vardenafil, ori cu riociguat.

La atenționări, același prospect cere discuția cu medicul în caz de afectare severă a ficatului, a rinichilor sau a inimii, hipotiroidism, hipotermie, malnutriție, infarct miocardic recent sau hipoxie, precizează că peste 65 de ani medicul începe cu doze mai mici și că nu există experiență la copii, iar la gravide dă medicamentul numai dacă medicul consideră că beneficiile pentru mamă depășesc riscurile pentru copil. La interacțiuni numește ceilalți nitrați, antihipertensivele, neurolepticele și antidepresivele triciclice, heparina, laxativele și antiinflamatoarele nesteroidiene, iar alcoolul nu este recomandat în timpul tratamentului.

Reacția adversă cea mai des întâlnită a nitroglicerinei este durerea de cap: prospectul Nitromint o trece singură la „foarte frecvente”, adică „pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane”, și spune că depinde de doză și dispare în câteva zile.

La reacțiile frecvente, „pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane”, enumeră amețelile, somnolența, bătăile rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale și scăderea ei bruscă la ridicarea în picioare, mai ales la începutul tratamentului sau după creșterea dozei, și starea de slăbiciune. Pentru umflarea mâinilor, a picioarelor, a buzelor sau a gâtului, cu dificultăți la înghițire ori la respirație, pentru leșin și pentru erupția pe piele, textul cere oprirea imediată a tratamentului și camera de gardă.

Medicamentele cu nitroglicerină din catalog poartă 4 mărci: Egis Pharmaceutical, cu 2 produse, comprimatele și sprayul Nitromint, și Zentiva, cu 3 produs, comprimatele sublinguale.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul sunt Egis Pharmaceuticals PLC din Ungaria pentru cele două Nitromint și Zentiva S.A. din România pentru comprimatele sublinguale.

Medicamentele cu nitroglicerină apar la 3 dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi: Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează toate cele 3 produse, la un preț minim de 12,57 lei, iar Dona 3, comprimatele Nitromint de 2,6 mg, la 12,57 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

În grupa ATC C01DA a nitraților organici, alături de nitroglicerină, catalogul FarmaAzi mai are o substanță.

• Isosorbid mononitrat, cod C01DA14, DDD orală 40 mg, cu 1 produs în catalog.

Indexul ATC/DDD al OMS descrie grupa C01DA ca fiind a nitraților folosiți în angina pectorală, inclusiv preparatele transdermice. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectele medicamentelor cu nitroglicerină fixează trei momente: agravarea insuficienței cardiace, reacțiile alergice și criza care nu cedează.

Adresați-vă imediat medicului în cazul în care simptomele insuficienței cardiace se agravează (greutate la respirație, edeme ale gambei) în timpul tratamentului.

Nitromint, 0,4 mg/doză spray sublingual, soluție (cod CIM W07257001), secțiunea 2, prospect revizuit în martie 2025.

Prospectul comprimatelor cere prezentarea la unitatea de primiri urgențe în caz de supradozaj și discuția cu medicul înaintea oricărei opriri a tratamentului, care nu se întrerupe brusc, iar prospectul sprayului cere asistență medicală imediată dacă simptomele crizei nu se ameliorează după trei pufuri. Reacțiile adverse pot fi raportate la ANMDMR, prin sistemul național publicat pe anm.ro.