Nitrofurantoină

Nitrofurantoina este un antibiotic folosit, conform prospectului, pentru prevenirea și tratarea infecțiilor tractului urinar: vezica urinară, rinichiul și celelalte părți ale căilor urinare.

Nitrofurantoina Arena conține ca substanță activă nitrofurantoina, care este un antibiotic, activ față de majoritatea germenilor întâlniți în infecțiile urinare.

Nitrofurantoina Arena 100 mg, 20 comprimate (cod CIM W52015002). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în septembrie 2022.

Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) al aceluiași medicament precizează indicațiile: tratamentul infecțiilor urinare acute necomplicate, cum sunt cistitele și pielonefritele, și profilaxia de durată a infecțiilor urinare recurente produse de germeni sensibili. Același document o descrie ca derivat de 5-nitrofuran și numește germenii sensibili, între care Escherichia coli și Staphylococcus saprophyticus, precum și germeni rezistenți, între care Pseudomonas aeruginosa și Proteus morganii. Indexul ATC/DDD al OMS trece nitrofurantoina în grupa J01XE „Nitrofuran derivatives”, cu o doză zilnică de referință de 0,2 g pe cale orală, stabilită în general pe tratamentul infecțiilor urinare acute.

Doza de nitrofurantoină o stabilește medicul: nitrofurantoina din catalog se eliberează cu prescripție medicală, iar prospectul cere utilizarea exact așa cum a spus medicul sau farmacistul.

Conform prospectului Nitrofurantoina Arena 100 mg, la adulți, în infecțiile urinare acute necomplicate, doza este de o jumătate până la un comprimat (50 sau 100 mg) de 4 ori pe zi, la mese, timp de 1 până la 2 săptămâni; în infecțiile cronice recurente, 100 mg de 4 ori pe zi, timp de 1 până la 2 săptămâni; pentru tratamentul profilactic, o doză de 50 până la 100 mg în fiecare seară, timp îndelungat. Antiacidele gastrice, dacă sunt asociate, se administrează la 2 ore după nitrofurantoină. Prospectul cere ca tratamentul să nu fie întrerupt și doza să nu fie redusă fără recomandarea medicului, chiar dacă simptomele se ameliorează.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Nitrofurantoina nu se ia, conform prospectului Nitrofurantoina Arena 100 mg, în caz de alergie la nitrofurani, deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, afecțiuni severe ale rinichiului, oligurie sau anurie, în ultimul trimestru de sarcină și în alăptarea copiilor sub o lună. Lista din prospect:

• alergia la nitrofurantoină, la alți nitrofurani sau la oricare dintre celelalte componente;
• deficitul de glucozo-6-fosfatdehidrogenază;
• afecțiunile severe ale rinichiului; RCP-ul precizează insuficiența renală severă, cu un clearance al creatininei sub 30 ml/min;
• oliguria (micșorarea volumului urinar) sau anuria (incapacitatea rinichiului de a produce urină);
• ultimul trimestru de sarcină;
• alăptarea copiilor cu vârsta mai mică de o lună.

Medicul trebuie informat, potrivit prospectului, despre insuficiența renală ușoară sau nivelurile anormale de săruri în sânge, anemie, debilitate, diabet și alergia la alte medicamente din clasa nitrofuranilor. RCP-ul explică de ce rinichiul contează: la insuficiența renală severă eliminarea nitrofurantoinei scade și concentrația din sânge poate atinge niveluri toxice. Prospectul conține și această atenționare:

Tratamentul cu Nitrofurantoina Arena trebuie întrerupt dacă în timpul acestuia apar reacții pulmonare sau amorțeli.

Nitrofurantoina Arena 100 mg (cod CIM W52015002), secțiunea 2, prospect revizuit în septembrie 2022.

La sarcină, prospectul spune să nu fie luată de gravide, mai ales în ultimul trimestru, din cauza riscului de anemie hemolitică la făt. Sub vârsta de 1 an nu se dă copiilor. Pentru alăptarea copiilor mai mari de o lună, medicamentul poate fi luat doar dacă mama nu are deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază. Interacțiunile numite în prospect: trisilicatul de magneziu, medicamentele alcaline, piridoxina, fenobarbitalul, inhibitorii anhidrazei carbonice și substanțele alcalinizante urinare scad efectul nitrofurantoinei; probenecidul și substanțele acidifiante îl cresc; nitrofurantoina scade eficiența chinolonelor și antagonizează acțiunea acidului nalidixic și a acidului oxolinic. Comprimatele conțin lactoză, iar nitrofurantoina poate provoca amețeli și somnolență, situație în care prospectul spune că pacientul nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.

Prospectul Nitrofurantoina Arena 100 mg nu împarte reacțiile adverse pe categorii de frecvență („frecvente”, „foarte frecvente”); le enumeră pe aparate și marchează doar câteva ca rare.

Fără frecvență precizată, prospectul numește modificări ale numărului de celule sanguine, care revin la normal la oprirea tratamentului, durerea de cap, amețelile, somnolența, nistagmusul, vertijul, astenia, amorțelile, polinevritele (mai ales la pacienții cu insuficiență renală, hipovitaminoză B, dezechilibru electrolitic sau debilitate marcantă), greața, vărsăturile, diareea, atenuate dacă medicamentul este luat la mese, și durerile de stomac. Tot fără frecvență descrie tulburările pulmonare, cu febră, frisoane, tuse, dureri toracice, dificultăți de respirație, infiltrație pulmonară și eozinofilie, și reacțiile cutanate alergice: edem angioneurotic, erupții, eczeme, urticarie și mâncărimi.

Rar, prospectul raportează neuropatie periferică, inclusiv nevrită optică, „care pot deveni severe sau ireversibile”, iar rareori reacții hepatice, între care icterul colestatic, asociat în general cu tratamentul scurt, și hepatita cronică activă, asociată în general cu tratamentul de peste șase luni și care ocazional duce la necroză hepatică. Tot rareori au fost raportate dermatita exfoliativă și eritemul multiform, inclusiv sindromul Stevens-Johnson. Prospectul adaugă că pneumopatiile subacute apărute după tratament îndelungat pot evolua spre fibroză interstițială pulmonară și că nitrofurantoina poate colora urina în galben-brun.

Semnele la care prospectul cere acțiune sunt redate verbatim:

Tratamentul trebuie oprit la primul semn de afectare neurologică.

Tratamentul trebuie oprit la primul semn de afectare hepatică.

Nitrofurantoina Arena 100 mg (cod CIM W52015002), secțiunea 4, prospect revizuit în septembrie 2022.

Medicamentele cu nitrofurantoină din catalog vin de la brandul Arena, cu 1 produs cu această substanță.

Conform nomenclatorului ANMDMR, Arena Group S.A. din România este atât deținătorul autorizației de punere pe piață, cât și fabricantul Nitrofurantoina Arena 100 mg. Prospectul dă sediul deținătorului în București și locul de fabricație în Voluntari, județul Ilfov.

Dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi, HelpNet listează acum 1 produs cu nitrofurantoină, de la 37,48 lei.

Medicamentul se eliberează cu rețetă, deci nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

Prospectul Nitrofurantoina Arena 100 mg numește trei situații: o reacție alergică, supradozajul și sarcina apărută în timpul tratamentului.

Dacă observați orice respirație bruscă șuierătoare, dificultăți de respirație, umflarea pleoapelor, feței sau buzelor, erupții cutanate sau mâncărimi (afectând în special întregul corp), febră, sindrom lupoid, opriți tratamentul și mergeți imediat la medic.

Nitrofurantoina Arena 100 mg (cod CIM W52015002), secțiunea 4, prospect revizuit în septembrie 2022.

Dacă luați, în mod accidental, mai multe comprimate decât trebuie puteți să aveți: iritație gastrică grețuri și vărsături. În acest caz contactați imediat medicul sau cereți sfat medical, și dacă este posibil luați și cutia de medicament cu dumneavoastră pentru a o arăta medicului.

Nitrofurantoina Arena 100 mg (cod CIM W52015002), secțiunea 3, prospect revizuit în septembrie 2022.

Pentru sarcină, prospectul spune că o pacientă care rămâne gravidă în timp ce ia medicamentul trebuie să contacteze cât mai repede medicul. Reacțiile pulmonare, amorțelile și primele semne de afectare neurologică sau hepatică sunt, conform aceluiași prospect, motive de oprire a tratamentului, iar orice reacție adversă, inclusiv una nemenționată în prospect, se discută cu medicul sau cu farmacistul.