Nicotina

Nicotina din medicamente este folosită pentru tratamentul dependenței de tutun: înlocuiește o parte din nicotina pe care fumătorul o lua din țigări și reduce simptomele apărute la renunțare.

Nicorette Freshfruit este folosit în tratamentul dependenței de nicotină prin satisfacerea cererii exagerate de nicotină și a simptomelor de întrerupere apărute în urma renunțării la fumat.

Nicorette Freshfruit 4 mg (cod CIM W61509001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iunie 2021.

Același prospect numește trei utilizări: renunțarea definitivă la fumat, abstinența temporară în perioadele în care fumatul nu este posibil sau nu este dorit și reducerea numărului de țigări la fumătorii care nu pot sau nu doresc să renunțe. Prospectul adaugă că, în mod normal, consilierea și sprijinul îmbunătățesc rata de succes.

Rezumatul caracteristicilor produsului, la punctul 5.1, încadrează guma la grupa farmacoterapeutică a medicamentelor utilizate în tratamentul dependenței de nicotină, cod ATC N07BA01, și explică de ce: întreruperea bruscă a tutunului după o folosire îndelungată produce simptome de sevraj, printre care iritabilitate, anxietate, insomnie, dificultăți de concentrare și apetit crescut. La punctul 5.2 adaugă că nicotina din gumă se absoarbe prin mucoasa bucală.

Conform prospectului Nicorette Freshfruit, guma se mestecă încet, cu pauze, timp de aproximativ 30 de minute, câte o bucată de fiecare dată când apare nevoia de a fuma.

Prospectul alege concentrația după consumul de țigări: guma de 2 mg pentru cei care fumează mai puțin de 20 de țigări pe zi, cea de 4 mg pentru cei care fumează mai mult de 20 sau care nu au reușit să renunțe cu 2 mg. Doza medie trecută acolo este de 8 până la 12 gume pe zi, fără a depăși 24, pe o perioadă de până la 3 luni. Rezumatul caracteristicilor produsului precizează că, după cele 3 luni, doza zilnică se reduce, iar tratamentul se oprește când s-a ajuns la 1 sau 2 gume pe zi; folosirea peste 12 luni nu este, în general, recomandată.

Prospectul explică tehnica: guma se mestecă până apare un gust puternic, apoi se ține lângă obraz până când senzația dispare, pentru că nicotina înghițită cu saliva nu este utilă și poate irita gâtul sau stomacul. Persoanelor sub 18 ani guma nu li se administrează fără recomandarea medicului.

Același prospect descrie și asocierea gumei de 2 mg cu plasturii Nicorette Clear, în trei pași de 25, 15 și 10 mg/16 h, cu cel mult 16 gume pe zi. Pentru plasturi și pentru spray nu avem în catalog prospectul aprobat de ANMDMR, așa că pagina nu reproduce schema lor proprie.

Prospectul Nicorette Freshfruit trece la „Nu utilizați" trei situații:

• alergie la nicotină sau la oricare dintre celelalte componente;
• sarcină sau alăptare;
• persoanele care nu fumează.

Același prospect cere discuția cu medicul sau cu farmacistul înainte de tratament după un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral recent, la durere în piept, inclusiv angina Prinzmetal, la tulburări severe de ritm cardiac, la hipertensiune arterială necontrolată, ulcer gastric sau duodenal, esofagită, glandă tiroidă hiperactivă, feocromocitom, boli grave de rinichi sau boli de ficat de gravitate medie ori mare și sub vârsta de 18 ani. La diabetul tratat cu insulină, prospectul spune că, după renunțarea la fumat, poate fi nevoie de o doză mai mică de insulină.

Prospectul avertizează separat asupra copiilor mici: dozele de nicotină tolerate de adulți pot produce la ei toxicitate severă, care poate fi fatală.

La interacțiuni, prospectul spune că nu au fost stabilite interacțiuni clinic relevante, dar semnalează adenozina, ale cărei efecte asupra tensiunii arteriale și a ritmului cardiac pot fi sporite de nicotină. Rezumatul caracteristicilor produsului adaugă că renunțarea la fumat poate încetini metabolizarea unor medicamente, ca teofilina sau clozapina.

Prospectul Nicorette Freshfruit are o singură reacție adversă la categoria „frecvente", care pot afecta până la 1 din 10 persoane: diareea.

La „mai puțin frecvente", până la 1 din 100 de persoane, prospectul trece, între altele, palpitațiile, inflamația și amorțeala limbii, durerea în piept, respirația dificilă, mâncărimile, erupția pe piele și creșterea tensiunii arteriale. La „rare", până la 1 din 1.000 de persoane, apar dificultatea la înghițire și scăderea sensibilității gurii.

Prospectul separă aceste reacții de efectele renunțării la fumat în sine, care apar indiferent de metoda folosită: stare depresivă, insomnie, iritabilitate, anxietate sau creșterea apetitului.

Semnele pe care prospectul le leagă de o situație gravă sunt reacția alergică severă, cu umflarea feței și a gurii, și supradozajul, care începe cu greață, vărsături, salivație abundentă și amețeli și poate ajunge, la doze mari, la puls neregulat și convulsii.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul gumei Nicorette Freshfruit este McNeil AB, din Helsingborg, Suedia, reprezentat în România de Johnson & Johnson România SRL, potrivit prospectului și nomenclatorului ANMDMR.

În catalogul nostru, produsele cu nicotină sunt toate din gama Nicorette, dar lanțurile le trec sub 4 mărci diferite: Nicorette cu 9 produse, JOHNSON & JOHNSON cu 3 produse, McNeil Healthcare cu 2 produse, printre care guma din nomenclator, și Mcneil cu 1 produs. Fabricanții din datele noastre sunt CILAG INTERNATIONAL, JOHNSON & JOHNSON și MCNEIL.

Medicamentele cu nicotină apar la 6 lanțuri de farmacii urmărite de FarmaAzi, toate fără rețetă.

Farmacia Tei listează 7 produse, de la 38,00 lei, HelpNet 7 produse, de la 39,50 lei, Catena 6 produse, de la 42,40 lei, iar Dr.Max 7 produse, de la 39,49 lei. Prețurile minime privesc toate produsele cu nicotină.

În grupa ATC N07BA, a medicamentelor folosite în dependența de nicotină, Indexul ATC/DDD al OMS mai trece vareniclina (N07BA03, doză zilnică de referință orală 2 mg) și citiziniclina (N07BA04, fără doză de referință).

• Citiziniclina (citizina), cod N07BA04, cu 1 produs în catalog, o substanță diferită de nicotină, cu cod ATC propriu și fără doză zilnică de referință stabilită de OMS.

Prospectul Nicorette Freshfruit cere adresarea imediată la medic sau la spital în caz de supradozaj și ori de câte ori un copil a mestecat sau a înghițit o gumă.

Dacă ați utilizat mai multe pastile sau un copil a mestecat sau înghițit o pastilă de gumă medicamentoasă masticabilă, vă rugăm anunțați imediat medicul dumneavoastră sau adresați-vă imediat celui mai apropiat spital, luând cu dumneavoastră și cutia medicamentului.

Nicorette Freshfruit 4 mg (cod CIM W61509001), punctul 3. Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iunie 2021.

Același prospect trimite la medic dacă guma trebuie folosită mai mult de 12 luni și pentru orice reacție adversă, inclusiv una nemenționată în text. Rezumatul caracteristicilor produsului adaugă adresarea la medic dacă reducerea numărului de țigări nu s-a obținut în 6 săptămâni.