Montelukast

Montelukastul este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene, folosit în tratamentul de fond al astmului bronșic și, de la 15 ani, în rinita alergică sezonieră.

Montelukast Teva este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blochează substanțele numite leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea și inflamația căilor respiratorii din plămâni. Prin blocarea leucotrienelor, Montelukast Teva ameliorează simptomele de astm bronșic.

Montelukast 4 mg, 30 comprimate masticabile, Teva (cod CIM W67728001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în septembrie 2024.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul R03DC03 în subgrupa R03DC a antagoniștilor receptorilor pentru leucotriene, din grupa R03D a medicamentelor sistemice pentru boli obstructive ale căilor respiratorii. În nomenclatorul ANMDMR, produsele cu corespondent din catalog poartă DCI-ul MONTELUKASTUM și eticheta ATC „ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE”.

Indicația comună a celor cinci prospecte este astmul bronșic insuficient controlat de tratamentul actual, iar vârsta diferă după concentrație: Montelukast Teva 4 mg și Singulair 4 mg între 2 și 5 ani, Singulair 5 mg între 6 și 14 ani, Montelukast Teva 10 mg și Singulair 10 mg de la 15 ani. Toate cinci menționează și prevenția îngustării căilor respiratorii declanșate de efortul fizic, iar cele de 10 mg ameliorarea rinitei alergice sezoniere la pacienții tratați pentru astm.

Doza de montelukast o stabilește medicul: toate produsele cu montelukast din catalog se eliberează pe bază de prescripție medicală.

Prospectul Montelukast Teva 4 mg dă și motivul: medicul stabilește administrarea după simptomele și severitatea astmului bronșic, iar tratamentul are efect numai luat continuu, atât timp cât l-a prescris medicul. Ca ordin de mărime, cele cinci prospecte indică un comprimat pe zi, seara, în concentrația potrivită vârstei. Comprimatele masticabile se mestecă și se iau cu cel puțin o oră înainte de masă sau la două ore după, iar cele filmate cu sau fără alimente.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Singura contraindicație din cele cinci prospecte este alergia la montelukast sau la celelalte componente ale medicamentului. Prospectul Montelukast Teva 4 mg, revizuit în septembrie 2024, cere ca medicul sau farmacistul să fie întrebat înainte în aceste situații:

• astm bronșic care se agravează sau respirație care se înrăutățește, situație în care prospectul cere anunțarea imediată a medicului; montelukastul nu înlocuiește celelalte medicamente prescrise pentru astm;
• acid acetilsalicilic sau antiinflamatoare nesteroidiene, dacă acestea agravează astmul bronșic;
• simptome asemănătoare gripei cu furnicături ale brațelor și picioarelor, agravare a simptomelor respiratorii și erupții pe piele;
• copii: prospectele de 4 mg nu se administrează sub 2 ani, cel de 5 mg sub 6 ani, iar cele de 10 mg sub 15 ani;
• intoleranță la unele categorii de glucide: toate cele cinci produse conțin lactoză, comprimatele masticabile conțin și aspartam, sursă de fenilalanină, iar Montelukast Teva 4 mg și sulfiți.

Prospectele de 10 mg spun despre sarcină că medicul evaluează dacă medicamentul poate fi luat atunci, iar despre alăptare că nu se știe dacă montelukastul trece în lapte. La interacțiuni, toate cer ca medicul să fie informat despre fenobarbital și fenitoină, luate în epilepsie, și despre rifampicină; prospectele Teva adaugă gemfibrozilul.

Atenționarea pe care prospectele o scot separat este cea neuropsihică. În formularea prospectului Montelukast Teva 4 mg, „au fost raportate diverse evenimente neuropsihice (de exemplu, modificări de comportament și ale stării de dispoziție, depresie și suicid) la pacienți de toate vârstele tratați cu montelukast”, iar la apariția lor prospectul cere adresarea la medic.

Prospectul Montelukast Teva 4 mg încadrează la reacții adverse frecvente, care pot afecta până la 1 din 10 pacienți, durerea abdominală și setea, din studiile clinice cu 4 mg, și durerea de cap, din cele cu 5 mg și 10 mg.

Din raportările de după punerea pe piață, tot acolo, apar la foarte frecvente, mai mult de 1 din 10 persoane, infecțiile căilor respiratorii superioare, iar la frecvente diareea, greața, vărsăturile, erupția pe piele, febra și enzimele hepatice crescute.

Reacțiile pe care prospectul le scoate din listă ca posibil grave, cu cerința de a discuta imediat cu medicul, sunt mai puțin frecvente, până la 1 din 100 de persoane: reacții alergice cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, modificări de comportament și ale stării de dispoziție, între care agitația, agresivitatea și depresia, și convulsiile. Foarte rar, până la 1 din 10 000 de persoane, apar halucinațiile, dezorientarea, gândurile și tentativele de sinucidere și sindromul Churg-Strauss. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Cele 17 produse cu montelukast din catalog poartă 5 mărci: Merck, pe 4 produse Singulair, și TEVA, pe celelalte 4.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide cu marca din catalog: Singulair este autorizat de Organon Biosciences S.R.L. din România și fabricat de Merck Sharp & Dohme B.V. din Olanda, iar Montelukast Teva este autorizat de Teva B.V. din Olanda, cu fabricația la Actavis Ltd din Malta pentru 4 mg și la Teva Operations Poland din Polonia pentru 10 mg.

Produsele cu montelukast sunt urmărite în 3 lanțuri de farmacii: Farmacia Tei listează 5, iar Dona 5.

Cel mai mic preț pe lanț la 27 octombrie 2026 este 17,92 lei la Farmacia Tei și 17,92 lei la Dona, diferența venind din concentrații și mărci diferite, nu din același produs. Toate se eliberează pe bază de prescripție medicală: nu pot fi comandate online, se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Montelukast Teva 4 mg cere anunțarea imediată a medicului la agravarea astmului bronșic.

Dacă astmul bronșic sau modul în care respiră copilului dumneavoastră se agravează, spuneți imediat medicului. Montelukast Teva administrat oral nu este destinat pentru tratamentul crizelor de astm bronșic.

Montelukast 4 mg, 30 comprimate masticabile, Teva (cod CIM W67728001), secțiunea 2, prospect revizuit în septembrie 2024.

Același prospect mai fixează câteva momente: la modificări de comportament sau ale stării de dispoziție; la simptome asemănătoare gripei cu furnicături ale brațelor și picioarelor, agravare a simptomelor respiratorii și erupții pe piele; imediat, la reacțiile descrise ca posibil grave sau dacă a fost luată o doză mai mare decât cea prescrisă.