Metoclopramidă

Metoclopramida este un antiemetic, adică un medicament pentru prevenirea și tratamentul greței și al vărsăturilor, eliberat numai pe bază de rețetă.

Metoclopramid Terapia 10 mg comprimate este un antiemetic. Acesta conține o substanță numită „metoclopramidă". Aceasta acționează asupra unei părți a creierului dumneavoastră care previne senzația de rău (greața) sau starea de rău (vărsăturile).

Metoclopramid 10 mg, 40 comprimate, Terapia (cod CIM W04254002). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în decembrie 2019.

Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) Metoclopramid Terapia 10 mg o descrie, la punctul 5.1, ca derivat de benzamidă care acționează periferic, întărind acțiunea colinergică asupra tubului digestiv superior, și la nivelul sistemului nervos central, unde blochează dopamina. Indexul ATC/DDD al OMS o clasifică la A03FA01, în grupa A03FA „Propulsives".

Conform prospectului comprimatelor, la adulți metoclopramida se folosește pentru:

• prevenirea greței și a vărsăturilor care apar întârziat după chimioterapie;
• prevenirea greței și a vărsăturilor induse de radioterapie;
• tratamentul greței și al vărsăturilor, inclusiv al celor din timpul migrenei, situație în care poate fi luată împreună cu analgezice orale.

La copii și adolescenți între 1 și 18 ani, prospectul limitează utilizarea la prevenirea greței și a vărsăturilor întârziate după chimioterapie, numai dacă alt tratament nu dă rezultate. Prospectul soluției injectabile Metoclopramid Terapia 5 mg/ml adaugă, la adulți și, ca a doua alegere, la copii, prevenirea greței și a vărsăturilor după o intervenție chirurgicală.

Aceste indicații restrânse vin dintr-o reevaluare a Agenției Europene a Medicamentului (EMA): în 2013 ea a concluzionat că riscul de mișcări involuntare depășește beneficiul în tratamentele de lungă durată, așa că metoclopramida a rămas autorizată doar pe termen scurt, de cel mult 5 zile, nu se mai folosește sub 1 an, iar la copiii mai mari este a doua alegere. Comisia Europeană a făcut recomandarea obligatorie în toată Uniunea Europeană în decembrie 2013.

Metoclopramida se ia în doza stabilită de medic; prospectul comprimatelor dă la adult 10 mg o dată, de până la trei ori pe zi, cel mult 5 zile.

Conform prospectului Metoclopramid Terapia 10 mg comprimate, doza zilnică maximă la adult este de 30 mg sau 0,5 mg/kg greutate corporală, iar între două administrări trebuie să treacă cel puțin 6 ore, chiar dacă doza a fost vomitată; comprimatul se înghite cu puțină apă. La copiii între 1 și 18 ani, doza se calculează după greutate, între 0,1 și 0,15 mg/kg, de până la trei ori pe zi, fără a depăși 0,5 mg/kg în 24 de ore; comprimatele de 10 mg nu sunt potrivite sub 61 kg, iar prospectul siropului Metoclopramid Biofarm traduce dozele în mililitri. RCP-ul precizează că doza se reduce cu 50% în insuficiența renală moderată sau severă și în insuficiența hepatică severă și cu 75% în insuficiența renală în stadiu terminal; soluția injectabilă este administrată de medic sau de asistenta medicală, în venă, lent, sau în mușchi.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Metoclopramid Terapia 10 mg spune că metoclopramida nu se ia în sângerări sau obstrucții digestive, epilepsie, boală Parkinson, la copiii sub 1 an și în alte câteva situații.

Conform prospectului, metoclopramida nu se ia în caz de:

• alergie la metoclopramidă sau la oricare dintre celelalte componente;
• sângerare, obstrucție sau ulcerație la nivelul stomacului ori al intestinului;
• feocromocitom, o tumoră rară a glandei suprarenale, existentă sau suspectată;
• spasme musculare involuntare (dischinezie tardivă) apărute vreodată în timpul unui tratament;
• epilepsie;
• boală Parkinson sau tratament cu levodopa ori cu agoniști dopaminergici;
• methemoglobinemie în antecedente sau deficit de NADH citocrom b5 reductază;
• vârstă sub 1 an.

Prospectul cere ca medicul să fie informat înainte de tratament în caz de tulburări ale ritmului inimii, inclusiv prelungirea intervalului QT, valori anormale ale potasiului, sodiului sau magneziului în sânge, alte probleme neurologice și boli ale ficatului sau ale rinichilor. Tot el precizează că tratamentul nu trebuie să depășească 3 luni, din cauza riscului de spasme musculare involuntare, și că la copii, adolescenți și adulți tineri pot apărea mișcări necontrolate.

Medicamentele care interacționează, numite în prospect, sunt levodopa și celelalte medicamente pentru boala Parkinson, anticolinergicele pentru crampe abdominale, derivații de morfină, sedativele, medicamentele pentru boli psihice, digoxina, ciclosporina, mivacuriumul și suxametoniul, precum și fluoxetina și paroxetina. RCP-ul adaugă că, împreună cu medicamente serotoninergice cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei, crește riscul de sindrom serotoninergic.

Reacția adversă foarte frecventă a metoclopramidei, care poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane, este, conform prospectului Metoclopramid Terapia 10 mg, senzația de amețeală.

La „frecvente", care pot afecta până la 1 din 10 persoane, prospectul numește depresia, simptomele asemănătoare bolii Parkinson (rigiditate, tremor), senzația de neliniște, scăderea tensiunii arteriale (mai ales la administrarea în venă), diareea și senzația de slăbiciune. Prospectul siropului Metoclopramid Biofarm, revizuit în aprilie 2026, trece în aceeași categorie și mișcările necontrolate, cum sunt ticurile, tremurăturile sau contracturile musculare.

Prospectul cere oprirea tratamentului și adresarea imediată la medic, farmacist sau asistenta medicală la mișcări necontrolate ale capului sau gâtului, la febră cu tensiune mare, convulsii, transpirație și salivație abundentă, care pot semnala sindromul neuroleptic malign, la semnele unei reacții alergice și la convulsii.

Medicamentele cu metoclopramidă din catalogul FarmaAzi poartă 5 mărci: BIOFARM, cu 2 produse, TERAPIA-RANBAXY, cu 2 produse, Terapia, cu 2 produse, LAROPHARM, cu 1 produs, și Slavia Pharm, cu 1 produs.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul sunt aceeași companie pentru fiecare medicament: Terapia SA din Cluj-Napoca pentru comprimatele de 10 mg și soluția injectabilă de 5 mg/ml, Laropharm S.R.L. pentru comprimatele Metoclopramid Laropharm 10 mg și Biofarm S.A. din București pentru siropul de 1 mg/5 ml. Mărcile TERAPIA-RANBAXY și Terapia din catalog numesc același producător.

Metoclopramida apare la 3 lanțuri de farmacii urmărite de FarmaAzi: HelpNet listează 5 produse, de la 7,67 lei, Dona 3 produse, de la 7,67 lei, iar Farmacia Tei 2 produse, de la 7,67 lei.

Toate formele cer prescripție medicală, așa că nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

În aceeași grupă ATC, A03FA „Propulsives", catalogul FarmaAzi are domperidonă, cu 1 produs. Indexul ATC/DDD al OMS dă ambelor substanțe aceeași doză zilnică de referință, 30 mg pe cale orală.

Prospectul Metoclopramid Terapia 10 mg numește trei situații care cer medicul: o doză prea mare, reacțiile adverse grave și semnele methemoglobinemiei descoperite la analize.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Puteți prezenta mișcări necontrolate (tulburări extrapiramidale), senzație de somnolență, afectare a conștienței, confuzie, halucinații și probleme cu inima.

Metoclopramid Terapia 10 mg comprimate, prospect, punctul 3, la supradozaj, revizuit în decembrie 2019.

Medicul dumneavoastră vă poate efectua teste de sânge pentru a verifica nivelul de pigment din sângele dumneavoastră. În cazul unor niveluri anormale (methemoglobinemie), tratamentul trebuie întrerupt imediat și definitiv.

Metoclopramid Terapia 10 mg comprimate, prospect, punctul 2, revizuit în decembrie 2019.

RCP-ul adaugă că, dacă vărsăturile persistă, pacientul trebuie reevaluat de medic.