Metformin

Metforminul este substanța activă a unui grup de medicamente antidiabetice orale numite biguanide, folosite în diabetul zaharat de tip 2 la adulți.

Siofor comprimate cu eliberare prelungită conține substanța activă clorhidrat de metformină și aparține unui grup de medicamente denumite biguanide, utilizate în tratamentul diabetului zaharat tip 2 (non-insulinodependent).

Siofor, 1000 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungită, Berlin-Chemie Ag (cod CIM W65730001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iulie 2023.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul A10BA02 în subgrupa A10BA a biguanidelor, din clasa A10B a medicamentelor de scădere a glucozei din sânge, exclusiv insulinele; în nomenclatorul ANMDMR, produsele cu o singură substanță activă poartă DCI-ul METFORMINUM.

Indicația este aceeași la toate produsele din catalog: diabetul zaharat de tip 2. Prospectul Siofor explică efectul prin creșterea sensibilității organismului la insulină și îl asociază fie cu o stabilizare a greutății, fie cu o scădere modestă în greutate. Prospectul Glucophage XR, revizuit în decembrie 2025, îl dă în special la pacienții supraponderali, pentru a scădea riscurile complicațiilor diabetului.

Doza de metformin o stabilește medicul: toate produsele cu metformin din catalog se eliberează pe bază de prescripție medicală.

Conform prospectului Siofor comprimate cu eliberare prelungită, tratamentul începe în mod obișnuit cu 500 mg pe zi, iar după circa două săptămâni medicul măsoară glicemia și reglează doza; doza zilnică maximă indicată acolo este de 2000 mg, iar comprimatele se iau de regulă o dată pe zi, în timpul mesei de seară, întregi, cu un pahar cu apă. Prospectul Glucophage XR spune că la funcție renală scăzută medicul poate prescrie o doză mai mică și că rinichii se verifică cel puțin o dată pe an. Ambele cer ca tratamentul să nu fie întrerupt fără anunțarea medicului.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Metforminul nu se utilizează în caz de alergie, probleme cu ficatul, funcție renală sever redusă, diabet necontrolat sau consum mare de alcool. Prospectul Siofor comprimate cu eliberare prelungită, revizuit în iulie 2023, enumeră la rubrica „Nu utilizați”:

• alergie la metformină sau la celelalte componente ale medicamentului;
• probleme cu ficatul sau funcția rinichilor sever redusă;
• diabet zaharat necontrolat, cu hiperglicemie severă, acidoză lactică sau cetoacidoză;
• deshidratare după diaree prelungită ori vărsături repetate, sau o infecție severă;
• afecțiuni cardiace acute tratate recent, infarct miocardic recent, probleme circulatorii grave sau dificultate în respirație;
• consum de băuturi alcoolice în cantități mari, respectiv vârsta sub 18 ani.

Același prospect avertizează asupra acidozei lactice, o reacție adversă foarte rară dar foarte gravă, al cărei risc crește la rinichi care nu funcționează corect, diabet necontrolat, infecții grave, repaus alimentar prelungit, consum de alcool etilic și afecțiuni ale ficatului. Tratamentul se întrerupe înainte de o intervenție chirurgicală majoră și înainte de o injecție cu substanță de contrast cu iod. Femeia gravidă sau care intenționează să rămână gravidă trebuie să se adreseze medicului, iar la alăptare prospectul spune că medicamentul nu este recomandat.

La interacțiuni, prospectul cere ca medicul sau farmacistul să fie informat despre diuretice, antiinflamatoare nesteroidiene, medicamente pentru hipertensiune, corticosteroizi, verapamil, rifampicină, cimetidină și trimetoprim.

Reacțiile adverse cel mai des raportate la metformin sunt digestive. Prospectul Siofor comprimate cu eliberare prelungită le încadrează la reacții adverse foarte frecvente, care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane: diareea, greața, vărsăturile, durerile de stomac și pierderea poftei de mâncare.

Prospectul adaugă că aceste simptome dispar în mod normal în circa două săptămâni și trece la reacții adverse frecvente, până la 1 din 10 persoane, modificarea gustului și valorile scăzute ale vitaminei B12 în sânge.

Reacția gravă scoasă în afara listei de frecvențe este acidoza lactică, foarte rară, care poate afecta mai puțin de 1 din 10 000 de persoane, și care cere oprirea administrării și prezentarea imediată la medic. Tot foarte rar sunt menționate teste hepatice anormale și hepatita, care poate duce la icter. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Cele 71 de produse cu metformin din catalog poartă 26 de mărci, niciuna dominantă.

Berlin-Chemie Ag și Boehringer Ingelheim au câte 8 produse, Merck are 9, iar Gedeon Richter Romania și Merck Sante câte 2. Restul mărcilor, între care G L Pharma, Krka, TEVA și Zentiva, au câte un produs.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu marca din catalog: produsele Siofor sunt autorizate de Berlin-Chemie AG din Germania, Glucophage XR și Glucovance de Merck Sante S.A.S. din Franța, iar Jamesi de Zentiva K.S. din Republica Cehă, cu fabricația la Laboratorios Liconsa S.A. în Spania.

Catalogul are 36 de medicamente în care metforminul este asociat cu o a doua substanță antidiabetică, dintr-o altă clasă.

Cea mai numeroasă asociere este cu sitagliptina, sub codul ATC A10BD07, numit de OMS „metformin and sitagliptin”: Jamesi, Juzimette, Maymetsi și Sitagliptin/Metformin, cele 12 produse ale grupei generice de 50 mg/1000 mg. Prospectul Jamesi, revizuit în septembrie 2024, spune că sitagliptinul aparține inhibitorilor dipeptidil peptidazei-4 și crește insulina produsă după o masă, în timp ce metforminul, biguanidă, reduce cantitatea de zahăr fabricat de organism.

Celelalte trei asocieri vin din aceeași grupă ATC: cu vildagliptina, cod A10BD08, Melkart Duo 50 mg/1000 mg și Melkart Duo 50 mg/850 mg, iar cu empagliflozina, cod A10BD20, cele patru prezentări Synjardy, strânse în două grupe generice de câte 2 produse. Cu glibenclamida, o sulfoniluree, sub codul A10BD02 numit de OMS „metformin and sulfonylureas”, apar Glibomet, Glucovance 500 mg/2,5 mg și Glucovance 500 mg/5 mg. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Medicamentele cu metformin apar la 3 dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi: Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează 20 produse cu această substanță, la un preț minim de 13,48 lei, iar Dona 28, la același preț minim de 10,80 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: toate se eliberează pe bază de prescripție medicală și se ridică din farmacie, cu rețeta.

În catalogul FarmaAzi, substanțele înrudite cu metforminul sunt cele patru cu care el formează combinații fixe, toate din grupa ATC A10BD a combinațiilor de antidiabetice orale.

• Sitagliptină, inhibitor al dipeptidil peptidazei-4, cod A10BH01, 15 produse în catalog.
• Empagliflozin, inhibitor al co-transportorului sodiu-glucoză 2, cod A10BK03, 4 produse.
• Glibenclamida, sulfoniluree, cod A10BB01, 3 produse.
• Vildagliptină, tot inhibitor al DPP-4, cod A10BH02, 7 produse.

În subgrupa A10BA a biguanidelor, OMS mai listează doar fenforminul și buforminul, care nu apar în catalog. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Siofor numește o urgență pentru care metforminul se oprește imediat, acidoza lactică, și mai multe situații în care tratamentul se discută cu medicul.

Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să utilizați Siofor comprimate cu eliberare prelungită și să vă adresați imediat unui medic sau la cel mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.

Siofor, 1000 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungită, Berlin-Chemie Ag (cod CIM W65730001), secțiunea 4, prospect revizuit în iulie 2023.

Simptomele puse pe seama acidozei lactice sunt vărsăturile, durerile de stomac, crampele musculare, oboseala severă și dificultatea în respirație. Prospectul mai cere oprirea pentru scurt timp a tratamentului în situațiile asociate cu deshidratarea, între care vărsături severe, diaree sau febră, și prezentarea imediată la medic la îngălbenirea ochilor sau a pielii.