Metamizol sodic

Metamizolul sodic este un medicament împotriva durerii din grupa pirazolonelor, folosit în dureri severe și în febra mare care nu cedează la alte tratamente.

Algocalmin conține metamizol sodic monohidrat, care este un medicament împotriva durerii (analgezic), ce aparține grupei de medicamente cunoscută sub denumirea pirazolone. În plus față de efectul său analgezic, Algocalmin are și efect antispastic (anticonvulsivant) și antipiretic (scade febra). Este utilizat pentru tratamentul durerilor severe acute sau persistente și al febrei mari, care nu răspunde la alte tratamente.

Algocalmin, 500 mg, 20 comprimate filmate, Zentiva (cod CIM W68840001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în aprilie 2025.

Indexul ATC al OMS încadrează metamizolul sodic la N02BB02, în grupa N02B, alte analgezice și antipiretice, subgrupa N02BB, pirazolone, cu o doză zilnică de referință (DDD) de 3 g oral, parenteral și rectal. Prospectul comprimatelor limitează utilizarea la adulți și adolescenți de 15 ani și peste, în timp ce prospectul Algocalmin 500 mg/ml picături orale, revizuit în octombrie 2025, îl dă și copiilor, în durerea severă acută, în colici, în durerea din cancer și în febra mare.

Doza o stabilește medicul, pentru că prospectul Algocalmin spune că ea depinde de intensitatea durerii sau a febrei și de răspunsul fiecărui pacient și că trebuie folosită doza cea mai mică necesară. Ca ordin de mărime, prospectul comprimatelor dă adulților și adolescenților de peste 15 ani și 53 kg 1 până la 2 comprimate, adică 500 până la 1000 mg, de până la 4 ori pe zi, la intervale de 6 până la 8 ore, fără a depăși 4000 mg pe zi, cu efect instalat în 30 până la 60 de minute. Sub 15 ani același prospect trimite la alte forme farmaceutice, iar prospectul picăturilor orale dozează pe greutate, de la 1 până la 5 picături sub 9 kg până la 20 până la 40 de picături peste 53 kg, și spune că analgezicele se administrează cel mult 3 până la 5 zile. Agenția Europeană a Medicamentului a armonizat aceste limite în 2019, la 1000 mg o dată și 4000 mg pe zi, de la 15 ani.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Algocalmin spune că metamizolul sodic nu se ia în caz de alergie la pirazolone, de boli ale sângelui și în ultimul trimestru de sarcină.

Rubrica "Nu utilizați Algocalmin dacă" a prospectului comprimatelor enumeră:

• alergia la metamizol, la alte pirazolone (fenazonă, propifenazonă), la pirazolidine (fenilbutazonă, oxifenilbutazonă) sau la celelalte componente;
• o scădere semnificativă anterioară a granulocitelor, cauzată de metamizol sau de pirazolone;
• problemele de măduvă osoasă și tulburările de formare a sângelui;
• intoleranța cunoscută la analgezice, adică bronhospasm, urticarie, rinită sau angioedem la salicilați, paracetamol, diclofenac, ibuprofen, indometacin ori naproxen;
• deficitul congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
• porfiria hepatică acută intermitentă;
• ultimul trimestru de sarcină.

Tot acolo, prospectul cere discuția prealabilă cu medicul sau farmacistul la semne de tulburare a sângelui, la astm bronșic cu rinită, la urticarie de lungă durată, la hipersensibilitate la coloranți, conservanți sau alcool, la tensiune arterială mică ori febră mare și la boală de rinichi sau de ficat, și spune că alcoolul nu se consumă în timpul tratamentului. Ambele prospecte mai spun că utilizarea în primele 6 luni de sarcină nu este recomandată și că laptele matern se aruncă 48 de ore după o doză unică. Interacțiunile numite sunt metotrexatul, combinație pe care prospectul cere să o evitați, ciclosporina, efavirenzul, metadona, valproatul, tacrolimusul și sertralina.

Niciunul dintre cele două prospecte Algocalmin din catalog nu listează reacții adverse în categoriile "foarte frecvente" sau "frecvente".

Prospectul comprimatelor trece ca mai puțin frecventă, adică la până la 1 din 100 de persoane, scăderea marcată a tensiunii arteriale, iar ca rare, la până la 1 din 1000 de persoane, leucopenia, anemia aplastică și erupția trecătoare pe piele; tot rare sunt la el agranulocitoza, inclusiv cazuri cu rezultat letal, și trombocitopenia, pe care prospectul picăturilor orale le trece la foarte rare. Cu frecvență necunoscută, ambele raportează sângerarea gastrointestinală, inflamația ficatului și nefrita interstițială acută, iar comprimatele trec tot aici sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică. Ambele cer oprirea imediată a tratamentului și consultul medicului la semne de agranulocitoză, pancitopenie sau trombocitopenie, la reacțiile grave pe piele și la semnele de afectare a ficatului.

Toate cele 12 produse cu metamizol sodic din catalog poartă marca Zentiva.

Deținătorul autorizației de punere pe piață este, pentru toate trei, Zentiva k.s. din Republica Cehă, însă fabricantul diferă după formă: comprimatele filmate vin de la ZENTIVA S.A. din București și de la G.L. Pharma GmbH din Lannach, Austria, iar picăturile orale de la SOFARIMEX Industria Quimica e Farmaceutica S.A. din Portugalia.

Medicamentele cu metamizol sodic sunt urmărite în 3 lanțuri de farmacii, Dona și Farmacia Tei.

Dona listează 10 produse, de la 7,99 lei, iar Farmacia Tei tot 3, de la 18,00 lei. Toate cer prescripție medicală, deci nu pot fi comandate online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Algocalmin cere oprirea tratamentului și consultul imediat al unui medic la frisoane, febră și dureri în gât, pentru că pot fi semne de agranulocitoză.

Algocalmin poate provoca agranulocitoză, un număr foarte scăzut al unui tip de globule albe numite granulocite, care sunt importante pentru combaterea infecției (vezi pct. 4). Trebuie să încetați să luați metamizol și să solicitați imediat consultul unui medic dacă prezentați următoarele simptome, deoarece aceasta poate indica o posibilă agranulocitoză: frisoane, febră, dureri în gât și leziuni dureroase la nivelul mucoasei (suprafețe umede ale corpului), în special în gură, nas și gât sau în regiunea genitală sau anală.

Algocalmin, 500 mg, 20 comprimate filmate, Zentiva (cod CIM W68840001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în aprilie 2025.

Același prospect precizează că, la metamizolul luat pentru febră, simptomele precoce ale agranulocitozei pot trece neobservate sau pot fi mascate de antibiotice și că ea poate apărea oricând, inclusiv la cineva care a luat metamizol fără probleme în trecut. Mai cere oprirea medicamentului și adresarea către medic la semne de afectare a ficatului, la petele roșiatice în formă de țintă cu ulcerații ale gurii sau ale ochilor și la supradozaj.