Mebendazol

Mebendazolul este substanța activă a unor medicamente antihelmintice, folosite în tratamentul infestărilor cu viermi intestinali, simple sau mixte.

Permazole conține mebendazol. Acesta aparține unui grup de medicamente denumite antihelmitice. El este utilizat pentru tratarea infecției cu următorii viermi intestinali:

• Enterobius vermicularis;
• Trichuris trichiura;
• Ascaris lumbricoides:
• Ankylostoma duodenale;
• Necator americanus.

Permazole 100 mg/5 ml suspensie orală (cod CIM W44075001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în aprilie 2019.

Indexul ATC/DDD al OMS pune codul P02CA01 în grupa P02CA, „Benzimidazole derivatives”, sub P02C „Antinematodal agents” și P02 „Anthelmintics”, și îi dă o doză zilnică de referință (DDD) de 0,2 g pe cale orală. În nomenclatorul ANMDMR, produsele din catalog poartă DCI-ul MEBENDAZOLUM, cu eticheta „ANTINEMATODE DERIVATI DE BENZIMIDAZOL”.

Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) Permazole explică mecanismul: mebendazolul blochează ireversibil și selectiv captarea glucozei de către larvele și formele adulte ale viermilor, ceea ce le epuizează rezervele de glicogen și împiedică formarea de ATP. Tot RCP-ul arată că mebendazolul se absoarbe foarte puțin din intestin, în proporție de 5 până la 10%, și că nu există date că ar fi eficace în cisticercoză; aceeași precizare apare și în prospect.

Prospectul Vermox 100 mg, 6 comprimate numește aceleași ținte cu denumirile lor obișnuite, oxiuri, tricocefali și ascarizi, plus Ancylostoma duodenale și Necator americanus. Ambele prospecte cer măsuri de igienă pentru cel puțin șase săptămâni, cât poate dura ciclul de viață al unui vierme adult: unghii tăiate scurt, pijamale în pat, câte un prosop pentru fiecare persoană din casă, lenjeria de pat spălată și călcată regulat, mâinile spălate după toaletă și înainte de mese.

Doza de mebendazol depinde de tipul de vierme, iar ambele produse din catalog se eliberează cu prescripție medicală, deci schema o stabilește medicul. Conform prospectului Permazole, la adulți, adolescenți și copii peste 2 ani doza recomandată pentru oxiuri este de 100 mg mebendazol (5 ml suspensie) în priză unică, care se poate repeta după 2 săptămâni dacă se suspectează reinfecția, iar prospectul recomandă tratarea tuturor membrilor familiei în același timp; pentru tricocefali, ascarizi și anchilostomi doza recomandată este de 200 mg pe zi (10 ml), în două prize, dimineața și seara, 3 zile consecutiv, la vârstnici aceeași ca la adulți. Prospectul Vermox, pentru adulți și copii peste 6 ani, prevede un comprimat pentru oxiuri, cu un al doilea după două săptămâni dacă medicul îl indică în caz de reinfestare, și un comprimat de două ori pe zi, trei zile la rând, pentru celelalte infestări, „sau după recomandarea medicului”; comprimatele se mestecă sau se înghit întregi. Prospectul Vermox avertizează că dozele mai mari decât cele recomandate sau tratamentul îndelungat pot produce tulburări ale sângelui, rinichilor și ficatului, unele grave.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Permazole numește trei situații în care medicamentul nu se utilizează:

• alergie la mebendazol sau la oricare dintre celelalte componente;
• copii cu vârsta sub 2 ani;
• sarcina, inclusiv posibilitatea unei sarcini sau planificarea ei.

Pragul de vârstă ține de formă: prospectul Vermox comprimate exclude copiii mai mici de 6 ani și trece și el sarcina la contraindicații. RCP-ul Permazole motivează contraindicația în sarcină prin riscul de malformații fetale. Pentru alăptare, prospectul Permazole spune că medicul sau farmacistul trebuie întrebat înainte de tratament.

La atenționări, prospectul Permazole spune că utilizarea concomitentă de metronidazol și mebendazol trebuie evitată, iar RCP-ul explică de ce: un studiu caz-control a legat asocierea dintre cele două de un caz de sindrom Stevens-Johnson. Același prospect cere prudență la pacienții cu insuficiență hepatică gravă. Ambele prospecte cer ca medicul să știe dacă pacientul ia metronidazol sau cimetidină, iar RCP-ul Permazole adaugă că cimetidina poate crește concentrația de mebendazol în sânge, în timp ce carbamazepina și fenitoina îi pot grăbi metabolizarea.

Excipienții diferă. Suspensia Permazole conține sorbitol, parahidroxibenzoați, care pot provoca reacții alergice chiar întârziate, și metabisulfit de sodiu (E 223), care poate provoca rar reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm. Comprimatele Vermox conțin colorantul galben portocaliu S (E110), care poate determina reacții alergice.

Singura reacție adversă frecventă din prospectul Permazole, care „afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori”, este durerea de stomac.

Mai puțin frecvente, la mai puțin de 1 din 100 de utilizatori, sunt disconfortul gastric, diareea și eliminarea de gaze intestinale. Rare, la mai puțin de 1 din 1000, sunt erupția cutanată tranzitorie, inflamația ficatului, modificările enzimelor hepatice, scăderea numărului unei categorii de celule albe din sânge, amețelile și căderea neobișnuită a părului; prospectul Vermox precizează că aceasta din urmă poate fi în unele cazuri permanentă.

Prospectul Permazole cere oprirea tratamentului și anunțarea imediată a medicului la umflarea bruscă a buzelor, feței, limbii sau gâtului, la urticarie, iritație severă, înroșirea pielii sau vezicule, la vezicule pe piele, în gură, pe conjunctive sau pe mucoasa genitală și la convulsii, adăugând că ar putea fi necesară intervenție medicală imediată. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, prin sistemul național de raportare.

Produsele cu mebendazol vin de la 2 branduri, Eipico Med, cu 1 produs, și JANSSEN, cu 1 produs.

În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Permazole este E.I.P.I.CO MED S.R.L. din România, iar fabricantul Felsin Farm S.R.L., tot din România. Pentru Vermox, nomenclatorul trece ca deținător Janssen-Cilag International NV din Belgia și ca fabricant Janssen-Cilag S.p.A. din Italia.

Medicamentele cu mebendazol apar la HelpNet, cu 2 produse și un preț minim de 5,95 lei, toate cu rețetă.

Medicamentele cu mebendazol nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

Singura altă substanță din grupa ATC P02CA cu produse în catalog este albendazol, cu 8 produse.

Ambele sunt derivați de benzimidazol folosiți împotriva viermilor. Indexul ATC/DDD al OMS dă albendazolului o doză zilnică de referință de 0,4 g, dublă față de cei 0,2 g ai mebendazolului. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Permazole fixează două situații în care medicul trebuie anunțat imediat: reacțiile adverse severe și supradozajul.

Opriți utilizarea Permazole și anunțați imediat medicul dacă observați sau suspectați una din următoarele reacții adverse severe. S-ar putea să fie necesară intervenție medicală imediată.

Permazole 100 mg/5 ml suspensie orală (cod CIM W44075001), secțiunea 4, prospect revizuit în aprilie 2019.

Dacă luați mai mult decât trebuie din Permazole sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital.

Același prospect, secțiunea 3.

Prospectul Vermox spune că după o cantitate prea mare pot apărea crampe la stomac, greață, vărsături și diaree, situație în care este necesară adresarea la medic, care poate recomanda cărbune activat.