Loperamid

Loperamidul este o substanță activă antidiareică, folosită pentru tratamentul simptomatic al diareei, care nu tratează cauza diareei, ci o oprește.

Imodium face parte din grupul medicamentelor antidiareice, antiinflamatoare/antiseptice intestinale, fiind un antipropulsiv. În caz de diaree, Imodium face scaunele mai consistente si mai puțin frecvente.

Imodium, 2 mg, 6 capsule, Mcneil (cod CIM W64913001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în februarie 2024.

Indexul ATC/DDD al OMS încadrează loperamidul la A07DA03, în grupa A07DA „Antipropulsives” din clasa A07 a antidiareicelor. În nomenclatorul ANMDMR, produsele din catalog poartă DCI-ul LOPERAMIDUM, cu eticheta ATC „ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE”, iar substanța activă este clorhidratul de loperamidă.

Indicațiile din prospectele catalogului sunt apropiate, dar nu identice. Prospectul Imodium 2 mg îl dă în episodul brusc (acut) de diaree, în diareea de lungă durată (cronică) și după îndepărtarea unei părți din intestin, prospectul Lopemidol, 2 mg, 8 comprimate, Biofarm îl restrânge la adulți și adolescenți peste 12 ani, iar prospectul soluției orale LOPEMIDOL 1MG/5ML SOLUTIE ORALA 100ML îl dă de la 2 ani, descriindu-l drept „un medicament de tip opioid cu proprietăți antidiareice”.

Prospectul Imodium 2 mg dă adulților, inclusiv vârstnicilor, 2 capsule (4 mg clorhidrat de loperamidă) o dată, apoi câte o capsulă (2 mg) după fiecare scaun eliminat.

Tot acolo, la copii și adolescenți între 6 și 17 ani, prospectul pornește de la o capsulă (2 mg), apoi câte una după fiecare scaun. Doza maximă este de 8 capsule (16 mg) în 24 de ore la adulți, iar la copii se raportează la greutate, 3 capsule pentru fiecare 20 kg, fără a depăși tot 8 capsule pe zi. Tratamentul se oprește, conform prospectului, dacă scaunul devine solid sau dacă trec 24 de ore fără scaun.

Pentru forma lichidă, prospectul soluției orale Lopemidol 1 mg/5 ml dozează pe grupe de vârstă: peste 12 ani 20 ml inițial, apoi 10 ml după fiecare scaun diareic, fără a depăși 80 ml pe zi; între 9 și 11 ani maximum 30 ml pe zi, între 6 și 8 ani 20 ml, iar între 2 și 5 ani, numai la recomandarea medicului, 15 ml. Durata tratamentului la adulți este, conform aceluiași prospect, de până la două zile, iar la copii o stabilește medicul.

Prospectul Imodium 2 mg enumeră situațiile în care medicamentul nu trebuie utilizat, iar febra și sângele în scaun sunt printre ele:

• hipersensibilitate la clorhidratul de loperamidă sau la oricare dintre excipienții medicamentului;
• dizenterie acută, sânge în scaun sau febră;
• inflamație a abdomenului inferior, de exemplu colita ulcerativă sau colita pseudomembranoasă apărută după antibiotice;
• enterocolită bacteriană produsă de microorganisme agresive, între care Salmonella, Shigella și Campylobacter;
• copii cu vârsta sub 6 ani;
• cazurile în care medicul a spus că încetinirea activității intestinului trebuie evitată, de exemplu constipația sau abdomenul balonat.

Pragurile de vârstă diferă după formă: prospectul Lopemidol 2 mg comprimate contraindică medicamentul sub 12 ani, din cauza formei farmaceutice și a dozei, iar prospectul soluției orale Lopemidol sub 2 ani. Prospectele Loperamid Terapia și Loperamid Slavia, 2 mg, 10 capsule, Slavia Pharm adaugă riscul de ileus, megacolon și megacolon toxic acolo unde activitatea intestinului nu trebuie încetinită.

La atenționări, prospectul Imodium 2 mg avertizează că medicamentul nu tratează cauza diareei și că un episod acut care nu se oprește în 48 de ore cere întreruperea tratamentului și consultarea medicului. Tot acolo scrie că la pacienții care au luat prea multă loperamidă au fost raportate probleme cardiace grave, cu bătăi rapide sau neregulate ale inimii.

La interacțiuni, prospectul Imodium 2 mg cere ca medicul să fie informat despre ritonavir, desmopresină orală, itraconazol, ketoconazol și gemfibrozil, iar prospectul Loperamid Terapia, 2 mg, 10 capsule, Terapia adaugă chinidina și avertizează, la fel ca prospectul Loperamid Slavia, că sedativele de tipul benzodiazepinelor cresc riscul de somnolență, de depresie respiratorie și de comă. În sarcină și în alăptare, prospectul Imodium 2 mg trimite la medic sau la farmacist.

Prospectul Imodium 2 mg încadrează la reacții adverse frecvente, „apar la mai puțin de 1 din 10 persoane”, amețeala, flatulența, constipația și greața.

Reacții foarte frecvente nu sunt listate la adulți. La copii și adolescenți între 6 și 17 ani, prospectul trece vărsăturile la foarte frecvente, iar somnolența, amețeala, greața și constipația la mai puțin frecvente. Prospectul Loperamid Terapia trece la frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, greața, constipația, balonarea și durerile de cap.

Prospectul Loperamid Terapia cere oprirea medicamentului și anunțarea imediată a medicului la reacții alergice cu respirație șuierătoare, dificultăți în respirație, leșin sau umflarea feței ori a gâtului, la erupții severe cu vezicule sau descuamare și la pierderea cunoștinței. Prospectul Imodium 2 mg cere adresarea imediată la medic sau la spital în caz de supradozaj, al cărui antidot este naloxona. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Cele 15 produse cu loperamid din catalog poartă 12 mărci, niciuna cu mai mult de 2 produse.

BIOFARM are comprimatele și soluția orală Lopemidol, LAROPHARM capsulele și soluția orală Loperamid Laropharm, iar Mcneil și Imodium acoperă împreună produsele Imodium; Slavia Pharm, Terapia Sa, Sanience și Specifar S.A. au câte unul. În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu fabricantul: Imodium 2 mg are ca deținător McNeil Healthcare (Ireland) Limited din Irlanda și ca fabricant JNTL Consumer Health (France) S.A.S. din Franța, iar Loperamid Terapia are ca deținător Terapia S.A. și ca fabricant Slavia Pharm S.R.L. Lopemidol și Loperamid Laropharm sunt autorizate și fabricate în România.

Loperamidul apare într-o singură listă de simptome de pe FarmaAzi, cea digestivă.

Produsele cu loperamid apar în lista pentru diaree, cu 7 produse din 16. Lista adună produse din mai multe substanțe active.

Produsele cu loperamid sunt urmărite în 7 lanțuri: HelpNet listează 9, Farmacia Tei 4, Dona 9, Catena 1 și Dr.Max 6.

Cel mai mic preț pe lanț la 26 octombrie 2026 este 3,50 lei la Farmacia Tei, 3,67 lei la HelpNet, 16,40 lei la Catena, 7,89 lei la Dona și 3,99 lei la Dr.Max. Niciun produs cu loperamid din catalog nu se eliberează pe bază de prescripție medicală.

Prospectele Imodium 2 mg, Loperamid Terapia și Loperamid Slavia fixează același prag, în chiar secțiunea de indicații.

Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Imodium, 2 mg, 6 capsule, Mcneil (cod CIM W64913001), secțiunea 1, prospect revizuit în februarie 2024.

Prospectul Imodium 2 mg adaugă alte momente: la o persoană cu SIDA, balonarea abdomenului cere oprirea imediată a tratamentului și anunțarea medicului; problemele de ficat trebuie comunicate medicului; iar la o doză mai mare decât cea indicată, prospectul cere adresarea imediată la medic sau la spital, cu atât mai mult la copii, care reacționează mai puternic decât adulții.