Levotiroxină

Levotiroxina este un hormon tiroidian de sinteză folosit în hipotiroidie, în gușa benignă, pentru prevenirea reapariției gușii după operație și în cancerul tiroidian.

Levotiroxina sodică, substanța activă din Euthyrox, este un hormon tiroidian de sinteză utilizat în tratamentul afecțiunilor glandei tiroide. Are un efect similar cu cel al hormonilor naturali.

Euthyrox, 125mcg, 100 comprimate, Merck (cod CIM W67515001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în martie 2023.

Indexul ATC/DDD al OMS pune codul H03AA01, „levothyroxine sodium", în subgrupa H03AA a hormonilor tiroidieni naturali și de sinteză, din grupa H03A a preparatelor tiroidiene. În nomenclatorul ANMDMR produsele din catalog poartă DCI-ul LEVOTHYROXINUM, cu etichetele „PREPARATE DE TIROIDA HORMONI TIROIDIENI" și „PREPARATE PT.AFECTIUNI TIRODIENE HORMONI TIROIDIENI" pentru același cod.

Același prospect dă patru indicații: tratamentul gușii benigne la pacienții cu funcție tiroidiană normală, în special la adulți, atunci când terapia cu iod nu este indicată; prevenirea reapariției gușii după intervenții chirurgicale; tratamentul de înlocuire cu hormoni tiroidieni când glanda tiroidă nu produce o cantitate suficientă (hipotiroidie); și cancerul tiroidian, pentru stoparea creșterii tumorii. Concentrațiile mici, de la 25 la 100 micrograme, se folosesc în plus pentru echilibrarea nivelurilor hormonale când se administrează medicamente antitiroidiene, iar cele de 100, 150 și 200 micrograme pot fi folosite și pentru testarea funcției tiroidiene.

Doza o stabilește medicul: prospectul Euthyrox spune că doza zilnică se fixează pe baza examinărilor și a testelor de laborator, că în general se începe cu o doză mică, crescută la fiecare 2 până la 4 săptămâni până la doza individualizată întreagă, și că este nevoie de prudență la vârstnici, la cei cu boală coronariană și în hipotiroidia severă sau de lungă durată. Concentrațiile gradate, de la 25 la 200 micrograme, există, scrie prospectul, pentru ca un singur comprimat pe zi să fie în general suficient. Despre momentul administrării, textul este precis: doza zilnică totală se administrează „o singură dată dimineața, pe stomacul gol, cu cel puțin jumătate de oră înainte de micul dejun", iar comprimatele se înghit întregi, cu suficient lichid, de exemplu jumătate de pahar cu apă; la sugari, doza se dă cu cel puțin jumătate de oră înainte de prima masă a zilei, din comprimate zdrobite în puțină apă. Tot conform prospectului, în hipotiroidie tratamentul se administrează de obicei toată viața, iar o doză uitată nu se compensează cu o doză dublă.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Rubrica „Nu utilizați Euthyrox" din același prospect enumeră patru situații:

• alergie la levotiroxină sau la oricare dintre celelalte componente;
• exces de hormoni produs de glanda tiroidă (tireotoxicoză);
• insuficiență corticosuprarenaliană sau insuficiență hipofizară netratată;
• începerea tratamentului la pacienții cu infarct acut de miocard, miocardită acută sau pancardită acută.

Prospectul adaugă că asocierea dintre Euthyrox și medicamentele antitiroidiene de sinteză nu este indicată în timpul sarcinii. Înainte de începerea tratamentului cere excluderea insuficienței coronariene, a anginei pectorale, a tahiaritmiilor, a aterosclerozei, a valorilor crescute ale tensiunii arteriale și a secreției reduse de hormoni hipofizari sau suprarenali, iar la nou-născuții prematuri cu greutate foarte scăzută cere monitorizarea periodică a tensiunii arteriale. Scrie, de asemenea, că hormonii tiroidieni nu trebuie utilizați pentru scăderea în greutate.

Interacțiunile cele mai practice țin de absorbție. Prospectul spune că colestiramina și colestipolul blochează absorbția levotiroxinei, astfel încât Euthyrox „trebuie luat cu 4-5 ore înainte de administrarea acestor medicamente", și că medicamentele care conțin aluminiu (antiacide, sucralfat), fier sau calciu îi pot diminua efectul, motiv pentru care Euthyrox „trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte de administrarea acestor medicamente". Inhibitorii pompei de protoni, între care omeprazolul și pantoprazolul, pot reduce absorbția din intestin, iar produsele pe bază de soia o pot diminua și ele. Lista mai cuprinde antidiabeticele, derivații cumarinici, salicilații, glucocorticoizii, betablocantele, amiodarona, estrogenii, orlistatul, fenitoina și carbamazepina. Biotina, precizează prospectul, poate falsifica rezultatele testelor pentru hormonii tiroidieni.

Prospectul Euthyrox nu grupează reacțiile adverse pe categorii de frecvență, cum fac majoritatea prospectelor: scrie că „în condițiile administrării conform recomandărilor, nu sunt de așteptat reacții adverse în timpul tratamentului cu Euthyrox".

Reacțiile pe care le descrie apar, conform textului, în situații individuale, dacă doza nu este tolerată sau în caz de supradozaj, în special dacă doza este crescută rapid la începutul tratamentului, și sunt semnele tipice ale unei funcții tiroidiene crescute: tulburări de ritm ale inimii (fibrilație atrială, extrasistole), tahicardie, palpitații, durere la nivelul pieptului, durere de cap, slăbiciune și crampe musculare, înroșirea feței însoțită de căldură, febră, vărsături, tulburări de menstruație, creșterea tensiunii intracraniene, tremurături, neliniște, insomnie, transpirații abundente, pierdere în greutate și diaree. Prospectul cere contactarea imediată a medicului la reacții alergice ale pielii și ale sistemului respirator care includ umflarea feței sau a gâtului (angioedem). Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele poartă 4 mărci din catalog: Merck cu 13 produse, MERCK KGAA cu 6 produse, două rânduri de catalog pentru aceeași companie, și Galenica S.A. cu 1 produs, marca soluției orale Accu-Thyrox.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru cele două cutii Euthyrox este Merck România SRL, iar fabricantul este Merck Healthcare KGaA din Germania.

Medicamentele cu levotiroxină apar la 3 lanțuri urmărite de FarmaAzi: Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează 7 produse, preț minim 11,70 lei, între care cutiile Euthyrox de 25, 50, 100 și 125 micrograme și soluția orală Accu-Thyrox. Dona listează 6 produse, cutia Euthyrox de 150 micrograme, la 11,70 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

Prospectul Euthyrox fixează două momente în care medicul trebuie contactat, supradoza și reacția alergică.

Dacă ați luat o doză mai mare decât cea prescrisă, puteți prezenta manifestări specifice pentru metabolism crescut, precum bătăi rapide ale inimii, neliniște, agitație sau mișcări necontrolate. […] Dacă acestea vi se întâmplă dumneavoastră, contactați medicul.

Euthyrox, 125 micrograme (cod CIM W67515001), secțiunea 3, prospect revizuit în martie 2023.

Reacțiile alergice la nivelul pielii și sistemului respirator pot include și umflarea feței sau gâtului (angioedem). Dacă aceasta se întâmplă, contactați imediat medicul.

Euthyrox, 125 micrograme (cod CIM W67515001), secțiunea 4, prospect revizuit în martie 2023.

Tot acolo se cere discuția cu medicul la trecerea de la un medicament cu levotiroxină la altul, pentru că poate apărea un dezechilibru tiroidian, și la orice reacție adversă, pentru că poate însemna că doza trebuie ajustată. Prospectul cere și anunțarea medicului sau a laboratorului înainte de analizele pentru hormonii tiroidieni, dacă pacientul a luat recent biotină, precum și consultarea medicului înainte de începerea, oprirea sau schimbarea tratamentului cu orlistat.