Levodopa

Levodopa este substanța care înlocuiește dopamina lipsă din creier în boala Parkinson, iar prospectul unui medicament din catalog o descrie împreună cu partenerul ei, carbidopa.

isicom aparține unui grup de medicamente folosit pentru tratamentul bolii Parkinson. isicom conține două substanțe medicamentoase: levodopa și carbidopa.

ISICOM 250 mg/25 mg (cod CIM W03950001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iulie 2022.

Niciun produs din catalog nu conține levodopa singură, așa că prospectul citat descrie o asociere. Când dopamina este prea puțină, explică el, apar tremorul, rigiditatea, greutatea în mișcare și problemele de echilibru, iar levodopa reduce aceste semne. Carbidopa este adăugată, scrie prospectul ISICOM, „pentru a îmbunătăți efectul levodopei și pentru a reduce efecte adverse ale acesteia”.

Rezumatul caracteristicilor produsului Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva adaugă că, fără un inhibitor de enzime, doar o mică parte din doză ajunge la creier; carbidopa și benserazida blochează transformarea levodopei în restul corpului, ceea ce permite o doză mai mică și reduce reacții precum greața. Indexul ATC al OMS separă cele două tipuri de asociere: N04BA02, levodopa cu inhibitor de decarboxilază, și N04BA03, levodopa cu inhibitor de decarboxilază și inhibitor COMT. Prospectul Madopar 200 mg/50 mg precizează că medicamentul nu vindecă boala.

Levodopa se administrează în doza stabilită de medic pentru fiecare pacient, iar prospectele descriu o creștere treptată, nu o doză fixă. Prospectul ISICOM spune că tratamentul începe cu o doză minimă, crescută progresiv în funcție de răspuns, cu cel mult 8 comprimate pe zi, și că mesele bogate în proteine pot scădea absorbția. Prospectul Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva precizează că se ia un singur comprimat o dată, fără a fi rupt, cu cel puțin o oră între comprimate, cel mult 10 comprimate pe zi la concentrațiile de până la 150 mg levodopa și cel mult 7 pe zi la 200 mg/50 mg/200 mg. ISICOM nu se folosește sub 18 ani.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Levodopa nu trebuie luată în caz de alergie la ea sau la partenerul din combinație și nici în glaucomul cu unghi închis, spun toate prospectele consultate. Rubricile „Nu luați” ale prospectelor ISICOM, Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva și Madopar 200 mg/50 mg cuprind, în total:

• alergie la levodopa, la carbidopa, la entacaponă sau la benserazidă, după caz, ori la celelalte componente;
• glaucom cu unghi închis;
• tratament cu anumiți inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) pentru depresie; ISICOM exceptează inhibitorii selectivi MAO-B, precum selegilina, iar Madopar cere o pauză de 14 zile după IMAO neselectivi;
• leziuni suspecte ale pielii sau melanom în antecedente (ISICOM, Madopar), deoarece levodopa poate activa un melanom malign;
• psihoze grave sau o problemă severă de sănătate mintală (ISICOM, Madopar);
• tumoră a glandei suprarenale, sindrom neuroleptic malign sau rabdomioliză non-traumatică în antecedente, boală hepatică gravă (Teva);
• boală hormonală severă, de exemplu tiroidă hiperactivă, afecțiune severă renală, hepatică sau cardiacă, vârstă sub 25 de ani (Madopar).

La atenționări, toate trei prospectele descriu somnolența și adormirea bruscă, cu efect asupra condusului, și tulburările de control al impulsurilor (jocuri de noroc, cheltuieli excesive). Printre interacțiuni, prospectul Teva numește fenitoina, papaverina și antagoniștii de dopamină, iar prospectul ISICOM adaugă anticolinergicele.

Reacțiile adverse sunt raportate pentru asocieri, iar prospectul Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva are și o categorie de reacții foarte frecvente. Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane: mișcări necontrolate (diskinezie), greață, colorarea inofensivă a urinei în roșu-brun, durere musculară și diaree.

Printre reacțiile frecvente, care pot afecta până la 1 din 10 persoane, același prospect numește amețeala sau leșinul din cauza tensiunii mici, înrăutățirea simptomelor bolii Parkinson, somnolența, vărsăturile, constipația, insomnia, halucinațiile, confuzia, depresia, căderile mai frecvente și anemia. Prospectul ISICOM adaugă la reacțiile frecvente („afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori”) euforia, palpitațiile și gustul amar.

Ambele prospecte cer contactarea imediată a medicului la umflarea feței, limbii sau gâtului cu dificultăți de respirație, iar ISICOM adaugă febra cu dureri în gât, semn posibil de agranulocitoză.

Medicamentele cu levodopa din catalog vin de la 9 mărci, iar gama Teva apare sub două denumiri de marcă. Pe mărci: TEVA-ADMS cu 6 produse și TEVA cu 5, GEROT LANNACHER cu 4 și G.L. Pharma cu 3, HOFFMANN LA ROCHE cu 2, Desitin Arzneimittel și DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH cu câte un produs, Abbvie Deutschland și Stada. Deținătorii autorizațiilor din nomenclator sunt Teva Pharmaceuticals S.R.L. (România), G.L. Pharma GmbH (Austria) pentru Trigelan, Desitin Arzneimittel GmbH (Germania) pentru ISICOM și Roche România S.R.L. pentru Madopar.

Levodopa apare în catalog numai în combinație, iar cele 6 grupe generice sunt asocieri de levodopa, carbidopa și entacaponă în comprimate filmate, câte una pe concentrație:

• 200 mg/50 mg/200 mg, 4 produse, printre care Trigelan;
• 150 mg/37,5 mg/200 mg, 4 produse, printre care Trigelan;
• 100 mg/25 mg/200 mg, 3 produse, printre care Trigelan;
• 50 mg/12,5 mg/200 mg, 3 produse, printre care varianta Teva;
• 75 mg/18,75 mg/200 mg, 2 produse, printre care varianta Teva;
• 125 mg/31,25 mg/200 mg, 2 produse, printre care varianta Teva.

Cantitatea de entacaponă rămâne 200 mg în fiecare comprimat; se schimbă levodopa și carbidopa. Rezumatul caracteristicilor produsului Teva descrie entacapona ca inhibitor COMT reversibil, cu acțiune predominant periferică, care încetinește eliminarea levodopei din sânge, astfel încât răspunsul la fiecare doză este sporit și prelungit. Indicația este mai îngustă: adulți cu fluctuații motorii la sfârșitul intervalului dintre doze, care nu pot fi stabilizați cu levodopa și un inhibitor de decarboxilază. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Medicamentele cu levodopa apar la 2 lanțuri din catalog, Dona și HelpNet, și toate se eliberează cu rețetă.

Dona listează 13 produse cu levodopa, de la 44,60 lei, iar HelpNet 11, de la 106,38 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

În grupa ATC N04BA, catalogul are două substanțe înrudite, ambele partenere ale levodopei în aceleași medicamente.

• Carbidopa, inhibitor de decarboxilază periferică, 20 produse în catalog, toate în asociere cu levodopa.
• Entacaponă, inhibitor COMT, 18 produse, în asocierea triplă cu levodopa și carbidopa.

Niciun produs din catalog nu poartă o frază proprie de acest fel, dar prospectul Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva numește semnele care cer medicul imediat.

Dacă pe parcursul tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva aveți următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: Mușchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, prezentați tremor, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuații în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale.

Levodopa/Carbidopa/Entacaponă Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg (cod CIM W61360001), secțiunea 4, prospect revizuit în septembrie 2021.

Dacă ați luat mai mult isicom decât trebuie, luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau adresați-vă celei mai apropiate unități de primiri urgențe.

ISICOM 250 mg/25 mg (cod CIM W03950001), secțiunea 3, prospect revizuit în iulie 2022.