Imunoglobulina Normala Pt Adm Intravasculara

Text preluat din prospectul oficial al produsului PANZYGA 100 MG/ML X 100 ML (cod CIM W65358001). Alte produse cu aceeași substanță activă au prospectul lor.

Ce este Panzyga Panzyga este o soluţie care conţine imunoglobulină (IgG) normală umană (adică o soluţie care conține anticorpi umani) pentru administrare intravenoasă (adică perfuzare într-o venă). Imunoglobulinele sunt componente normale ale sângelui la om şi susţin sistemul de apărare imunitară al organismului. Panzyga conţine toate IgG prezente în sânge la persoanele sănătoase. Dozele adecvate de Panzyga pot să readucă în limite normale concentraţiile anormal de mici ale IgG. Panzyga are un spectru larg de anticorpi împotriva diverşilor agenţi infecţioşi. Pentru ce se utilizează Panzyga Panzyga se utilizează ca tratament de substituţie la copii şi adolescenţi (0-18 ani) şi adulţi, pentru diferite grupe de pacienţi: • Pacienţi cu deficit înnăscut de anticorpi (sindroame de imunodeficienţă primară, cum sunt: agamaglobulinemie şi hipogamaglobulinemie congenitale, imunodeficienţă variabilă comună, imunodeficienţe combinate severe). • Pacienţi cu deficit dobândit de anticorpi (imunodeficienţă secundară) cauzat de anumite boli şi/sau tratamente şi care manifestă infecţii severe sau recurente Panzyga poate fi utilizat pentru tratamentul adulților, copiilor și adolescenților susceptibili (cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani), care au fost expuși la rujeolă sau prezintă risc de expunere la rujeolă și la care nu este indicată sau nu este recomandată vaccinarea împotriva rujeolei. Panzyga poate fi utilizat, de asemenea, în tratamentul următoarelor tulburări autoimune (imunomodulare): 1 • Pacienţi cu trombocitopenie imună primară (TIP), o afecţiune în care trombocitele sunt distruse şi ca urmare sunt prezente în număr redus, şi care au risc crescut de sângerare sau care necesită corectarea numărului de trombocite înaintea unei intervenţii chirurgicale. • La pacienţii cu boală Kawasaki, o afecţiune care duce la inflamaţii ale diferitelor organe • La pacienţii cu sindrom Guillain Barré, o afecţiune care duce la inflamaţii ale anumitor părţi ale sistemului nervos. • La pacienţii cu polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (PDIC), o boală care duce la inflamaţie cronică a părţilor periferice ale sistemului nervos, ceea ce cauzează slăbiciune musculară sau amorţeală, în principal la nivelul picioarelor şi braţelor. • La pacienţii cu neuropatie motorie multifocală (NMM), o afecţiune caracterizată prin slăbiciunea asimetrică, progresivă şi lentă a membrelor, fără pierderea funcției senzitive.

Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit 17.12.2020. Vezi prospectul original (PDF)

Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2025.