Fenofibrat

Fenofibratul este un fibrat, o substanță care reduce concentrațiile de grăsimi din sânge, mai ales trigliceridele.

Fenofibrat Terapia aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea comună de fibrați. Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea concentrațiilor de grăsimi (lipide) în sânge, de exemplu, grăsimile cunoscute sub denumirea de trigliceride.

Fenofibrat Terapia, 145 mg (cod CIM W69161001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în martie 2025.

În nomenclatorul ANMDMR produsele poartă DCI-ul FENOFIBRATUM și codul ATC C10AB05, în grupa „hipocolesterolemiante și hipotrigliceridemiante, fibrați”. Prospectul Fenofibrat Terapia, 145 mg numește două situații de utilizare: scăderea valorilor grăsimilor din sânge, în asociere cu dieta săracă în grăsimi, cu mișcarea și cu scăderea în greutate, și asocierea cu o statină atunci când valorile grăsimilor nu pot fi controlate numai cu statina. Prospectul Lipantil Nano, 145 mg descrie aceleași două utilizări.

Doza o stabilește medicul: prospectul Fenofibrat Terapia spune că medicul alege concentrația potrivită în funcție de starea pacientului, de tratamentul curent și de riscurile personale. Conform aceluiași prospect, doza recomandată este un comprimat filmat pe zi, comprimatul se înghite întreg, cu un pahar cu apă, nu se zdrobește și nu se mestecă, iar momentul zilei și masa nu contează. Tot acolo scrie că la persoanele cu probleme renale medicul poate reduce doza și că utilizarea nu este recomandată sub 18 ani. Prospectul Lipantil Nano dă aceeași doză de un comprimat pe zi la adulți și precizează că un comprimat de Lipanthyl Supra 160 mg sau o capsulă de Lipanthyl 200 mg pot fi schimbate cu un comprimat de Lipantil Nano 145 mg. Ambele prospecte cer continuarea dietei sărace în grăsimi și a mișcării pe durata tratamentului.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Rubrica „Nu luați Fenofibrat Terapia” a prospectului Fenofibrat Terapia, 145 mg enumeră patru situații:

• alergie la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• o reacție alergică sau leziuni ale pielii provocate de soare ori de lumina ultravioletă în timpul tratamentului cu alți fibrați sau cu ketoprofen;
• probleme severe ale ficatului, rinichilor sau colecistului;
• pancreatită care nu este cauzată de concentrațiile mari de grăsimi din sânge.

La atenționări, același prospect cere discuția prealabilă cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală în bolile de ficat și de rinichi, în hepatită și în hipotiroidism. Despre sarcină scrie că medicamentul se ia doar dacă medicul îl consideră absolut necesar, pentru că experiența în sarcină este insuficientă, iar în timpul alăptării nu trebuie utilizat, întrucât nu se știe dacă substanța trece în laptele matern. Utilizarea sub 18 ani nu este recomandată.

Prospectul dedică o rubrică separată efectelor asupra mușchilor: cere oprirea medicamentului și prezentarea imediată la medic la crampe musculare inexplicabile, dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune musculară, pentru că medicamentul poate provoca inflamația și distrugerea mușchilor, probleme rare, dar care pot duce la afectarea rinichilor sau chiar la deces. Riscul este mai mare peste 70 de ani, în bolile de rinichi și de tiroidă, la antecedente familiale de boli musculare, la consum mare de alcool, la pacienții tratați cu statine precum simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina sau fluvastatina și la cei care au avut probleme musculare sub statine ori sub fibrați.

La interacțiuni, prospectul numește anticoagulantele de tipul warfarinei, statinele și ceilalți fibrați, unde precizează că administrarea simultană a unei statine poate crește riscul de probleme musculare, medicamentele pentru diabet din care fac parte rosiglitazona și pioglitazona, și ciclosporina. Comprimatul conține sucroză, deci intoleranța la glucide se discută cu medicul înainte.

Prospectul Fenofibrat Terapia, 145 mg nu listează reacții adverse foarte frecvente. La reacții frecvente, „afectează mai puțin de 1 din 10 persoane”, trece diareea, durerea de stomac, flatulența, greața, vărsăturile, valorile crescute ale enzimelor hepatice și creșterea valorilor homocisteinei, ambele evidențiate la analize.

Același prospect cere oprirea medicamentului și adresarea imediată la un medic pentru reacțiile grave: la mai puțin frecvente, „afectează mai puțin de 1 din 100 persoane”, crampele, durerile, sensibilitatea și slăbiciunea musculară, care pot indica inflamația sau distrugerea mușchilor, durerea de stomac ca semn de pancreatită, durerea în piept cu lipsă de aer ca semn de embolie pulmonară și umflarea membrelor inferioare ca semn de tromboză venoasă profundă; la rare, „afectează mai puțin de 1 din 1000 persoane”, reacția alergică cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului și îngălbenirea pielii și a ochilor ca semn de hepatită; cu frecvență necunoscută, erupția severă cu jupuirea pielii și problemele pulmonare de lungă durată. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu fenofibrat poartă 6 mărci, cu câte 1 produs fiecare: Terapia Sa, TERAPIA-RANBAXY, Viatris și Mylan. Ca fabricanți, TERAPIA-RANBAXY are 3 produse și VIATRIS 2.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu marca din catalog: Fenofibrat Terapia 145 mg are ca deținător Terapia S.A. din Cluj-Napoca și este fabricat de Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. din Olanda, Fenofibrat Terapia 160 mg este autorizat și fabricat de Terapia S.A., iar Lipantil Nano 145 mg are ca deținător Viatris Healthcare Limited din Irlanda și este fabricat de Recipharm Fontaine, în Franța.

Medicamentele cu fenofibrat apar la 3 lanțuri urmărite de FarmaAzi: Dona și Farmacia Tei.

Dona listează 6 produse cu această substanță, toate cu rețetă, preț minim 28,10 lei. Farmacia Tei listează 3 produse, preț minim 28,10 lei. Fiind medicamente cu prescripție medicală, nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza rețetei.

Prospectul Fenofibrat Terapia, 145 mg fixează trei momente: semnele musculare, reacțiile adverse grave și doza luată în plus.

Încetați să luați Fenofibrat Terapia și prezentați-vă imediat la un medic dacă aveți următoarele simptome în timp ce luați acest medicament: crampe musculare inexplicabile; dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune musculară.

Fenofibrat Terapia, 145 mg (cod CIM W69161001), secțiunea 2, prospect revizuit în martie 2025.

Încetați să luați Fenofibrat Terapia și adresați-vă imediat unui medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, puteți avea nevoie de tratament medical de urgență.

Fenofibrat Terapia, 145 mg (cod CIM W69161001), secțiunea 4, prospect revizuit în martie 2025.

Tot acolo scrie că, la o doză luată în plus, pacientul anunță medicul sau contactează cel mai apropiat spital, și că oprirea tratamentului se face numai la indicația medicului, pentru că valorile anormale ale grăsimilor din sânge cer tratament de lungă durată.