Estradiol

Estradiolul este un estrogen folosit în terapia de substituție hormonală după menopauză, pentru simptomele menopauzei și prevenirea osteoporozei.

Estradiol Besins reprezintă o terapie de substituție hormonală (TSH) și conține hormonul feminin estrogen. Când gelul este întins pe piele, hormonul este absorbit și intră în circulația sanguină.

Estradiol Besins 0,75 mg/doză gel transdermic (cod CIM W66776001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în ianuarie 2026.

Prospectul leagă bufeurile de scăderea estrogenilor din timpul menopauzei și spune că Estradiol Besins este utilizat la femeile aflate în postmenopauză, „după cel puțin 6 luni de la ultima menstruație naturală”, pentru două indicații:

• ameliorarea simptomelor de după menopauză, numai când acestea afectează grav viața zilnică;
• prevenirea osteoporozei, la risc crescut de fracturi, când alte medicamente nu sunt potrivite.

Estradiolul se administrează în forma și la doza stabilite de medic; prospectul Estradiol Besins, revizuit în ianuarie 2026, dă pentru gel o doză obișnuită de o măsură pe zi. O apăsare a pompei eliberează 1,25 g de gel, cu 0,75 mg de estradiol, care se întinde în strat subțire pe brațe, de la încheietura mâinii până la umăr, și/sau pe partea interioară a coapselor, nu pe sâni, nu pe mucoase și nu pe pielea cu leziuni. Prospectul cere ca gelul să nu fie înghițit și ca mâinile să fie spălate după fiecare aplicare. La femeile cu uter intact, gelul se aplică 21 de zile, urmate de 7 zile de pauză, împreună cu un progestativ luat cel puțin 12-14 zile pe lună; la femeile fără uter se aplică zilnic, fără întrerupere. Medicul urmărește, conform prospectului, doza cea mai mică pe perioada cea mai scurtă.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Estradiolul nu trebuie folosit în cancerul de sân sau în alte cancere sensibile la estrogeni, după un cheag de sânge în vene ori în artere și în sângerările vaginale fără cauză cunoscută, conform prospectului Estradiol Besins.

Rubrica „Nu utilizați Estradiol Besins” enumeră, în rezumat:

• cancer de sân actual, în antecedente sau suspectat;
• cancer sensibil la estrogeni, actual sau suspectat, cum este cancerul mucoasei uterului (endometrului);
• sângerări vaginale de cauză necunoscută;
• îngroșare exagerată a mucoasei uterului (hiperplazie endometrială) netratată;
• cheag de sânge în vene (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară), actual sau în antecedente;
• boală a coagulării sângelui, cum sunt deficitul de proteină C, de proteină S sau de antitrombină;
• boală cauzată de cheaguri de sânge în artere, actuală sau recentă: infarct miocardic, accident vascular cerebral, angină pectorală;
• boală a ficatului, actuală sau în antecedente, cu teste hepatice care nu au revenit la normal;
• porfirie, boală rară a sângelui, moștenită;
• alergie la estradiol sau la celelalte componente ale gelului.

Prospectul spune că, dacă oricare dintre aceste situații apare pentru prima dată în timpul tratamentului, pacienta trebuie să întrerupă „imediat utilizarea” și să se adreseze „imediat medicului”.

Prospectul dă riscurile în cifre. Cancerul mucoasei uterului: între 50 și 65 de ani, 5 din 1000 de femei cu uter fără TSH față de 10 până la 60 din 1000 cu TSH doar cu estrogeni (adică între 5 și 55 de cazuri suplimentare), în funcție de doză și durată; de aceea, la uter intact medicul prescrie separat un progestativ. Cancerul de sân: riscul suplimentar depinde de durata TSH și devine evident în decurs de 3 ani; la femeile de 50 de ani care încep TSH doar cu estrogen, pe parcursul a 10 ani vor exista 34 de cazuri la 1000 de utilizatoare (adică 7 cazuri suplimentare), iar cu TSH estrogen plus progestativ, 48 de cazuri la 1000 (adică 21 de cazuri suplimentare), față de 27 din 1000 la femeile între 50 și 59 de ani care nu utilizează TSH. Prospectul mai spune că Estradiol Besins conține o cantitate mai mare de estrogeni decât alte medicamente pentru TSH doar cu estrogeni și că nu se cunoaște riscul de cancer endometrial atunci când este utilizat împreună cu un progestativ. Cheagurile de sânge în vene: riscul este „de circa 1,3 - 3 ori mai mare” la utilizatoarele TSH, mai ales în primul an de tratament. Accidentul vascular cerebral: riscul este „de circa 1,5 ori mai mare”, adică 11 cazuri la 1000 de femei de aproximativ 50 de ani pe 5 ani, față de 8 din 1000 fără TSH. Prospectul notează și o ușoară creștere a riscului de cancer ovarian.

Prospectul precizează că Estradiol Besins este destinat doar femeilor aflate în postmenopauză, nu se utilizează în timpul alăptării și nu este o metodă contraceptivă. Pot interfera cu efectul gelului medicamentele pentru epilepsie (fenobarbital, fenitoină, carbamazepină), tuberculoză (rifampicină, rifabutină), infecția HIV (nevirapină, efavirenz, ritonavir, nelfinavir) și preparatele cu sunătoare; TSH poate crește frecvența crizelor la lamotrigină.

Estradiolul poate provoca frecvent, conform prospectului Estradiol Besins, reacții la nivelul sânilor, sângerări vaginale neregulate, dureri de cap și greață; categoria „frecvente” este definită ca reacții care „pot afecta până la 1 din 10 persoane”.

Aici intră umflarea, durerea și creșterea în volum a sânilor, ciclurile menstruale dureroase (dismenoree), sângerarea menstruală abundentă (menoragie), pătarea, secreția vaginală, sângerarea vaginală neașteptată, îngroșarea anormală a celulelor uterului (hiperplazie endometrială), durerile abdominale, greața sau vărsăturile, durerea de cap, modificarea greutății și umflarea mâinilor, picioarelor și gleznelor (edem periferic). Prospectul nu are o categorie „foarte frecvente”.

Separat, prospectul spune că sunt raportate mai frecvent la utilizatoarele TSH cancerul de sân, îngroșarea anormală sau cancerul mucoasei uterului, cancerul ovarian, cheagurile de sânge în vene, boala inimii, infarctul miocardic și, probabil, pierderea memoriei dacă TSH este începută după 65 de ani. La icter, umflarea feței, limbii sau gâtului cu dificultăți de respirație, o creștere mare a tensiunii arteriale, dureri de cap asemănătoare migrenei apărute pentru prima dată, sarcină sau semnele unui cheag, prospectul cere întreruperea gelului și adresarea imediată la medic.

Produsele cu estradiol poartă 7 mărci în catalog: BESINS HEALTHCARE SA cu 1 produs, Besins Healthcare cu 1 produs și Besins Manufacturing Belgium cu 1 produs, toate pentru gelul Estradiol Besins; Gedeon Richter cu 1 produs și GEDEON RICHTER ROMANIA SA cu 1 produs, pentru Lenzetto; Theramex cu 1 produs și Bayer cu 1 produs. Deținătorii autorizațiilor din nomenclator: Besins Healthcare, Gedeon Richter România, Theramex Ireland și Bayer.

HelpNet listează 4 produse, de la 9,20 lei, Dona 2 produse, de la 48,15 lei, iar Farmacia Tei 1 produs, de la 48,15 lei. Toate se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

Singurul alt estrogen din grupa ATC G03CA prezent în catalog este estriol, cu 1 produs. Indexul OMS îi dă estriolului un cod separat, G03CA04, cu doze zilnice de referință pentru calea orală, parenterală și vaginală.

Prospectul Estradiol Besins cere adresarea imediată la medic dacă în timpul tratamentului apare o contraindicație sau un semn de alarmă.

Întrerupeți utilizarea Estradiol Besins și adresați-vă imediat medicului dacă observați oricare dintre următoarele situații în timpul utilizării TSH: [...] dacă rămâneți gravidă; dacă observați semne ale apariției unui cheag de sânge, cum sunt: umflare și înroșire a picioarelor, însoțite de durere; durere în piept apărută brusc; respirație dificilă.

Estradiol Besins 0,75 mg/doză gel transdermic (cod CIM W66776001), secțiunea 2, prospect aprobat de ANMDMR, revizuit în ianuarie 2026. Același prospect cere adresarea la medic „cât mai curând posibil” la sângerări neregulate care durează peste 6 luni, apar după 6 luni de tratament sau continuă după oprire, la orice modificare a sânilor și controale „cel puțin o dată pe an”.