Epinefrină

Epinefrina este substanța activă a unor soluții injectabile de urgență, folosite în reacțiile alergice severe și în stopul cardiac.

Adrenalina este un medicament care contractă vasele de sânge, creşte forţa şi frecvenţa musculaturii inimii, deschide căile respiratorii şi ameliorează anumite simptome ale reacţiei alergice acute.

Adrenalina Terapia, 1 mg/ml soluție injectabilă, 10 fiole, Terapia (cod CIM W02947001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în februarie 2023.

Tot acolo, dozele acoperă șocul anafilactic, stopul cardiac și criza de astm. Prospectul EpiPen 150 micrograme dă stiloul preumplut în anafilaxia persoanelor cu risc crescut.

Doza de epinefrină o stabilește medicul, care, scrie prospectul Adrenalină Terapia, alege doza și calea după vârsta și circumstanțele fizice ale pacientului; fiolele le administrează medicul sau asistenta medicală. Prospectul EpiPen descrie un dispozitiv pentru persoane fără pregătire medicală, înfipt în partea exterioară a coapsei, cu o doză unică: EpiPen 150 pentru copiii între 15 și 30 kg, EpiPen 300 peste 30 kg, cu o a doua injecție dacă simptomele nu se ameliorează în 5 până la 15 minute. După injectare, prospectul cere textual: „Sunați la 112, chemați ambulanța și declarați anafilaxie chiar dacă simptomele par să se îmbunătățească.”

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Adrenalină Terapia, revizuit în februarie 2023, enumeră la „Nu utilizați” două situații:

• alergie la adrenalină sau la oricare dintre celelalte componente;
• injectarea în degete, urechi, nas, organe genitale ori fese, unde alimentarea cu sânge ar putea deveni inadecvată.

Prospectul EpiPen scrie, în schimb, că „nu există niciun motiv cunoscut pentru care nu trebuie să se utilizeze EpiPen în timpul unei situații de urgență alergice”. Ambele cer anunțarea medicului în caz de probleme cardiace, tiroidă hiperactivă, glaucom sau boli de rinichi, și numesc la interacțiuni inhibitoarele de monoaminoxidază, glicozidele cardiace și betablocantele. Sub 15 kg decizia este a medicului, iar în sarcină fiolele se folosesc numai dacă medicul le consideră esențiale.

Prospectul Adrenalină Terapia nu are categorii de reacții foarte frecvente sau frecvente: singura este cea cu „frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile”.

Acolo sunt trecute durerile de cap, amețelile, tremurăturile, modificările ritmului inimii, palpitațiile, angina, tensiunea arterială crescută și leșinul. Prospectul EpiPen trece la reacții rare, „pot afecta până la 1 din 1000 de persoane”, afectarea mușchiului inimii. Pentru dificultățile de respirație apărute brusc, umflarea feței sau a buzelor și erupțiile pe corp, prospectul cere oprirea medicamentului și raportarea imediată la medic.

Cele 5 produse poartă 3 mărci: Viatris, cu 3 produse, cele două stilouri EpiPen, și Terapia Sa, cu 1 produs, fiolele Adrenalină Terapia.

În nomenclatorul ANMDMR, autorizația celor două EpiPen este a Viatris Healthcare Limited din Irlanda, cu fabricația la Meda Pharma GmbH & Co. KG din Germania; la fiole, deținător și fabricant este Terapia SA din Cluj-Napoca.

Epinefrina apare la 3 lanțuri dintre cele urmărite de FarmaAzi: Dona și Farmacia Tei, fiecare cu toate cele 3 produse, la același preț minim, 75,86 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

Prospectele fixează trei momente: reacția alergică la medicament, injectarea accidentală și ce urmează după o injecție.

Dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse, încetați să utilizați acest medicament și raportați imediat unui medic

Adrenalina Terapia 1 mg/ml (cod CIM W02947001), secțiunea 4, prospect revizuit în februarie 2023.

Prospectul EpiPen cere ajutor medical imediat după fiecare utilizare a stiloului, fiindcă reacția se poate repeta, și prezentarea la urgență după o injectare accidentală în degete.