Difenhidramină

Difenhidramina este o substanță antihistaminică, prezentă în catalog în două forme aplicate pe piele și într-o formă orală cu rețetă.

Dermodrin aparţine clasei de medicamente denumite antihistaminice pentru uz topic şi este un unguent care acţionează împotriva manifestărilor alergiilor datorate descărcării de histamină (antihistaminic) precum: roşeaţă, mâncărime a pielii şi durere.

Dermodrin unguent 20 mg/g, tub 50 g, Montavit (cod CIM W43803001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR în iulie 2026.

Indexul ATC/DDD al OMS încadrează formele topice la D04AA32, în subgrupa D04AA „Antihistamines for topical use", și pe cele sistemice la R06AA02, în subgrupa R06AA „Aminoalkyl ethers". În nomenclatorul ANMDMR, produsele poartă DCI-ul DIPHENHYDRAMINUM, cu eticheta ATC „ANTIPRURIGINOASE, INCL. ANTIHISTAMINICE, ANESTEZICE ANTIHISTAMINICE PENTRU UZ TOPIC" pentru unguent și gel și „ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC AMINOALCHILETERI" pentru drajeuri.

Indicațiile diferă după cale. Prospectul Dermodrin dă unguentul în pruritul, durerile locale și reacțiile de hipersensibilitate din afecțiunile dermatologice alergice și din mușcăturile de insecte, cu un efect care ține între 2 și 6 ore. Prospectul Rival gel, 20 mg/g, Fiterman, care are în plus un efect anestezic ușor, îl dă în înțepăturile de insecte, arsurile minore și solare și iritațiile pielii. Forma orală, Calmaben, 50 mg, 10 drajeuri, Montavit, are altă indicație: tratamentul de scurtă durată al insomniei, cu mențiunea, în prospect, că nu toate tulburările somnului cer un medicament.

Conform prospectului Dermodrin, unguentul se aplică pe zona afectată în cantitate de 1 până la 3 g, de 4 până la 6 ori pe zi la adulți și de maximum 4 sau 5 ori pe zi peste 2 ani.

Prospectul Rival gel dă aceeași cantitate, de la mărimea unei cireșe până la cea a unei nuci, în 4 până la 6 aplicări pe zi la adulți și maximum 4 peste 2 ani; sub 2 ani se aplică numai la recomandarea medicului pediatru. Ambele prospecte cer reevaluarea tratamentului dacă după 7 zile simptomele nu se ameliorează, și spălarea mâinilor după aplicare.

Forma orală cu rețetă, drajeurile Calmaben, se dozează de către medic.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Dermodrin enumeră șase situații în care unguentul nu se utilizează, iar prospectul Calmaben adaugă pentru forma orală o listă mult mai lungă de contraindicații.

Prospectul Dermodrin spune că unguentul nu se utilizează:

• în caz de alergie la clorhidrat de difenhidramină, la antihistaminice înrudite sau la celelalte componente;
• pe piele cu leziuni, plăgi, vezicule, eczeme sau dermatoze infectate;
• pe erupțiile de varicelă sau rujeolă;
• în același timp cu alte medicamente cu difenhidramină, inclusiv orale;
• în primele trei luni de sarcină;
• la nou-născuți și la copiii sub 2 ani.

Tot acolo se precizează că unguentul nu se aplică pe mucoase, că nu trebuie utilizat în timpul alăptării, pentru că difenhidramina trece în laptele matern, și că expunerea prelungită la soare a zonelor tratate poate declanșa hipersensibilitate. Prospectul Rival gel repetă aceleași interdicții și adaugă aplicarea pe suprafețe mari de piele.

Pentru forma orală, prospectul Calmaben trece între contraindicații astmul bronșic acut, glaucomul, feocromocitomul, ulcerul peptic cu obstrucție pilorică, prostata mărită cu urină reziduală, convulsiile, intervalul QT prelungit, tulburările de ritm cardiac, sarcina, alăptarea, inhibitorii de monoaminooxidază și alcoolul, și cere consultarea medicului înainte de asocierea cu psihotrope, opioide, hipnotice sau antiaritmice.

Prospectul Dermodrin nu încadrează nicio reacție adversă la „frecvente": pune reacțiile locale la „mai puţin frecvente", adică „afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori", și pe cele sistemice la „rare".

Reacțiile locale enumerate acolo sunt erupțiile trecătoare, înroșirea pielii tratate, papulele sau veziculele, umflarea locală și sensibilizarea la soare. Rare, puse pe seama absorbției cutanate extinse, sunt reacțiile de hipersensibilitate, uscăciunea gurii, tulburările de urinare, oboseala și, mai ales la copii, agitația și senzația de teamă. Prospectul Rival gel are aceeași structură, cu reacțiile locale la „rare", adică „care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi".

Prospectul Calmaben pune la „mai puţin frecvente" somnolența, tulburările de concentrare în ziua următoare, tulburările de vedere, uscăciunea gurii, greața, vărsăturile și amețeala, iar la „foarte rare" erupțiile cutanate, modificarea numărului de celule din sânge, creșterea tensiunii intraoculare și tulburările funcției hepatice; dependența, spune tot el, este posibilă după utilizarea îndelungată sau incorectă. Prospectul Rival cere întreruperea utilizării dacă apare o erupție pe piele, iar Calmaben cere adresarea imediată la medic la semne de supradozaj, între care alterarea conștienței, halucinațiile și convulsiile. Reacțiile adverse se raportează la ANMDMR, la [email protected].

Cele 6 produse din catalog poartă 4 mărci, cea mai numeroasă fiind Montavit, cu 3 produse.

Sub marca Montavit stau unguentul Dermodrin și drajeurile Calmaben, iar gelul Rival apare sub două mărci, FITERMAN și Fiterman Medical, cu câte 1 produs; a patra, Sandoz, este marca produsului fără corespondent în nomenclator. În nomenclator, deținătorul autorizației și fabricantul coincid: Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H. din Austria pentru medicamentele Montavit, Fiterman Pharma S.R.L. pentru Rival gel.

Difenhidramina apare în 2 liste de simptome de pe FarmaAzi, toate legate de alergie.

Ele apar în lista pentru alergie, cu 3 din 39 de produse, și în cea pentru mâncărimi ale pielii, cu 3 din 26 de. Listele adună produse din mai multe substanțe active.

Produsele cu difenhidramină sunt urmărite în 6 lanțuri: Farmacia Tei listează 3, Catena 2, Dona 3, HelpNet 2 și Dr.Max 3.

Cel mai mic preț pe lanț la 27 octombrie 2026 este 11,57 lei la Farmacia Tei, 24,49 lei la Dr.Max, 25,72 lei la HelpNet, 33,00 lei la Catena și 25,79 lei la Dona. Singurul medicament cu rețetă, drajeurile Calmaben, apare doar la Farmacia Tei; nu poate fi comandat online, se ridică din farmacie pe baza prescripției.

În subgrupa ATC D04AA, a antihistaminicelor pentru uz topic, catalogul FarmaAzi mai ține trei intrări, niciuna cu doză zilnică de referință: Indexul ATC/DDD al OMS nu atribuie DDD topicelor dermatologice.

• Clorhidrat de difenhidramina, cu 2 produse: sarea numită ca substanță activă chiar în prospectele Dermodrin, Rival și Calmaben, ținută separat în catalog.
• Maleat de dimetinden, cu 2 produse, și Dimetinden, cu 1: același antihistaminic topic, cod D04AA13.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Dermodrin fixează momentul chiar la atenționări și precauții.

Dacă simptomele persistă sau nu se obține efectul asteptat, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dermodrin unguent 20 mg/g (cod CIM W43803001), secțiunea 2, prospect aprobat de ANMDMR în iulie 2026.

Prospectul Rival gel cere adresarea la medic dacă după 7 zile starea nu se ameliorează, iar Dermodrin cere adresarea imediată dacă unguentul este înghițit accidental. Prospectul Calmaben cere întreruperea tratamentului, la indicația medicului, dacă tulburările de somn persistă.