Clindamicină

Clindamicina este un antibiotic din grupa lincosamidelor, folosit pentru infecții acute și cronice cauzate de bacterii sensibile la ea.

Clindamycină-MIP este un antibiotic care aparține unui grup de medicamente numit „lincosamide". Clindamycină-MIP se utilizează în infecții acute și cronice cauzate de bacterii sensibile la clindamicină.

Clindamycin-MIP 150 mg/ml soluție injectabilă (cod CIM W56621001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iulie 2022.

Indexul ATC/DDD al Organizației Mondiale a Sănătății clasifică clindamicina în grupa J01FF „Lincosamides" cu o doză zilnică de referință (DDD) de 1,2 g pe cale orală și 1,8 g pe cale parenterală. Forma vaginală are un cod separat, G01AA10, în grupa antibioticelor ginecologice, cu o DDD de 0,1 g.

Prospectul Clindamycin-MIP 150 mg/ml enumeră aceste indicații:

• infecții ale oaselor și articulațiilor;
• infecții din sfera ORL (ureche, nas și gât) și infecții ale dinților și maxilarelor;
• infecții ale căilor respiratorii inferioare (plămâni, bronhii, trahee);
• infecții ale bazinului, ale organelor genitale și ale cavității abdominale, cele abdominale în combinație cu un alt antibiotic;
• infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, scarlatina și septicemia;
• prevenirea endocarditei bacteriene la pacienții din grupul de risc;
• la pacienții cu SIDA, toxoplasmoza (asociată cu pirimetamină) și pneumonia cu Pneumocystis (asociată cu primachină);
• malaria cu Plasmodium falciparum cu rezistență multiplă, în asociere cu chinina.

Prospectul aceluiași medicament precizează că, pentru infecțiile severe, se preferă administrarea în venă în locul celei orale. Prospectul capsulelor Dalacin C 150 mg dă exemple mai concrete pentru aceleași grupe de infecții, între care amigdalita, sinuzita, otita medie, acneea, furunculoza, erizipelul, osteomielita și abcesele periodontale, și adaugă prevenirea endocarditei la pacienții alergici la peniciline. Ovulele OvyX 100 mg au o singură indicație, conform prospectului lor: vaginoza bacteriană.

Clindamicina se administrează în doza stabilită de medic, după tipul și gravitatea infecției, pe gură, prin injecție sau perfuzie ori pe cale vaginală, după formă.

Conform prospectului Dalacin C, la adulți doza zilnică este de 600 până la 1.800 mg în infecțiile moderate, împărțită în 2, 3 sau 4 doze egale, iar capsulele se înghit întregi, cu un pahar plin cu apă, cu cel puțin 30 de minute înainte de a vă întinde, pentru a evita iritarea esofagului. Prospectul Clindamycin-MIP 150 mg/ml spune că soluția injectabilă nu se administrează de pacientul însuși, ci întotdeauna de medic sau de asistenta medicală, în mușchi sau în perfuzie după diluare. Prospectul OvyX dă un ovul introdus profund în vagin, seara la culcare, timp de trei nopți consecutive.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Clindamicina nu se folosește la persoanele alergice la clindamicină, la lincomicină sau la celelalte componente ale medicamentului, conform tuturor prospectelor consultate.

Prospectele mai adaugă câteva situații proprii fiecărei forme:

• Clindamycin-MIP 150 mg/ml: alergia la anestezice locale, de exemplu lidocaina sau medicamentele înrudite cu ea;
• OvyX 100 mg: o colită apărută anterior în timpul unui tratament cu antibiotice; ovulele nu se dau copiilor și adolescenților sub 16 ani.

Prospectul Clindamycin-MIP cere grijă deosebită în bolile de ficat, la cei care au avut boli ale stomacului sau intestinului, în astmul bronșic și alergii, precum și în bolile neuromusculare, de exemplu miastenia gravis. Același prospect spune că, la un tratament mai lung de 3 săptămâni, numărul celulelor din sânge, funcția ficatului și cea a rinichilor trebuie controlate regulat, și că soluția conține alcool benzilic, motiv pentru care la copiii sub 3 ani nu se folosește mai mult de o săptămână.

Interacțiunile numite în prospectul Clindamycin-MIP sunt:

• antibioticele macrolide, de exemplu eritromicina, cu care eficacitatea poate scădea reciproc;
• miorelaxantele folosite și în operații, al căror efect poate fi intensificat;
• ciclosporina, a cărei concentrație în sânge poate scădea;
• warfarina și medicamentele asemănătoare, cu care sângerarea devine mai probabilă.

Despre sarcină, prospectul Clindamycin-MIP spune că clindamicina se folosește doar în caz de strictă necesitate, dacă medicul o indică după evaluarea beneficiilor și a riscurilor pentru făt. Prospectul OvyX precizează că ovulele nu sunt recomandate în primele trei luni de sarcină.

Reacțiile adverse frecvente ale clindamicinei injectabile, care apar la 1 până la 10 pacienți din 100 conform prospectului Clindamycin-MIP, privesc ficatul, digestia și locul injectării.

Prospectul Clindamycin-MIP numește în această grupă:

• creșterea temporară ușoară a unor enzime ale ficatului (transaminazele serice);
• diareea, uneori cu greață, vărsături sau durere abdominală;
• la locul injectării: durere și tromboflebită după administrarea în venă, iritație locală, întărirea mușchiului și abcese.

Prospectul capsulelor Dalacin C are și o grupă „foarte frecvente" (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori), în care trece valorile anormale ale testelor funcției ficatului, iar la „frecvente" (pot afecta mai puțin de 1 din 10 utilizatori) diareea, durerile abdominale, colita pseudomembranoasă și creșterea enzimelor hepatice. Pentru ovulele OvyX, prospectul trece la „frecvente" (pot afecta până la 1 din 10 persoane) infecțiile cu ciuperci și candidoza vaginală, durerea de cap, durerea abdominală, diareea, greața, mâncărimea și disconfortul vaginal.

Prospectul Clindamycin-MIP cere întreruperea tratamentului și adresarea imediată la medic la umflarea rapidă a feței, buzelor, limbii sau gâtului, la febră cu bășici dureroase pe piele și pe mucoase, la semnele unui șoc anafilactic și la diareea severă, apoasă, persistentă, cu sânge sau însoțită de febră și dureri abdominale.

Medicamentele cu clindamicină din catalogul FarmaAzi poartă 5 mărci: Pfizer, cu 4 produse, MIP Pharma, cu 2, Magnapharm, cu 1, Stada Hemofarm, cu 1, și Stada, cu 1.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Dalacin C este PFIZER EUROPE MA EEIG din Belgia, iar fabricantul este FAREVA AMBOISE din Franța. Clindamycin-MIP aparține MIP PHARMA GMBH din Germania; comprimatele de 600 mg sunt fabricate de CHEPHASAAR CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH, tot din Germania. Soluția injectabilă Clindamycin 300 mg/2 ml are ca deținător STADA HEMOFARM S.R.L. și ca fabricant STADA M&D S.R.L., ambele din România. Ovulele OvyX aparțin MAGNAPHARM MARKETING & SALES ROMANIA S.R.L. și sunt fabricate de HELP S.A. din Grecia.

Clindamicina apare la 2 lanțuri de farmacii urmărite de FarmaAzi: HelpNet listează 6 produse, de la 12,50 lei, iar Dona 3, de la 12,50 lei.

Toate medicamentele cu clindamicină cer prescripție medicală, așa că nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

Prospectele numesc diareea apărută în timpul tratamentului sau după el drept principalul motiv de a merge imediat la medic, alături de reacțiile alergice și de semnele unei probleme la rinichi.

Dacă suferiţi de diaree severă, apoasă, persistentă, cu sânge sau însoţită de mucozităţi, în timpul tratamentului sau în primele săptămâni după încetarea acestuia. În acest caz întrerupeţi imediat tratamentul cu clindamicină şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Nu luaţi medicamente împotriva diareei!

Clindamycin-MIP 150 mg/ml, prospect, punctul 2, revizuit în iulie 2022.

Dacă observați o scădere a cantității de urină, retenție de lichide care provoacă umflare la nivelul picioarelor, gleznelor sau labelor picioarelor, dificultăți la respirație sau greață, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dalacin C, prospect, punctul 2, revizuit în decembrie 2025.

Prospectul Dalacin C mai cere adresarea imediată la medic sau la camera de gardă în cazul unei doze prea mari, ale cărei semne sunt durerea abdominală, greața și diareea, și oprirea tratamentului la îngălbenirea pielii sau a albului ochilor.