Ceftriaxonă

Ceftriaxona este un antibiotic cefalosporinic injectabil, folosit în infecții bacteriene ale creierului, plămânilor, abdomenului, rinichilor, oaselor, pielii, sângelui și inimii, precum și în boala Lyme.

Medaxone este un antibiotic care se administrează adulților și copiilor (inclusiv nou-născuților). Acesta acționează prin distrugerea bacteriei care determină apariția infecției. Acest medicament aparține unui grup de medicamente denumite cefalosporine.

Medaxone 2 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă, 10 flacoane, Medochemie (cod CIM W42544001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în decembrie 2019.

Rezumatul caracteristicilor produsului Medaxone, la punctul 5.1, explică mecanismul: ceftriaxona se leagă de proteinele de legare a penicilinei din bacterie, oprește sinteza peretelui celular și duce la liza și moartea celulei bacteriene. Indexul ATC/DDD al OMS pune codul J01DD04 în grupa J01DD, „Third-generation cephalosporins", și îi dă o doză zilnică de referință (DDD) de 2 g pe cale parenterală.

Prospectul Medaxone enumeră ca indicații infecțiile de la nivelul creierului (meningita), ale plămânilor, ale urechii medii, ale abdomenului sau peretelui abdominal (peritonita), ale tractului urinar și rinichilor, ale oaselor și articulațiilor, ale pielii și țesuturilor moi, ale sângelui și ale inimii. Tot acolo scrie că medicamentul poate fi administrat în gonoree și sifilis, la pacienții cu număr scăzut de celule albe ale sângelui care au febră din cauza unei infecții bacteriene, la adulții cu infecții ale plămânilor însoțite de bronșită cronică, în boala Lyme, la adulți și la copii, inclusiv la nou-născuții de peste 15 zile, și pentru prevenirea infecțiilor din timpul intervențiilor chirurgicale.

Ceftriaxona se administrează de obicei de către un medic sau o asistentă medicală, prin perfuzie intravenoasă, prin injecție într-o venă sau într-un mușchi, spune prospectul Medaxone.

Conform prospectului, doza o decide medicul, în funcție de severitatea și tipul infecției, de alte antibiotice primite, de greutate, de vârstă și de funcția rinichilor și a ficatului. La adulți, vârstnici și copii peste 12 ani cu cel puțin 50 kg, doza uzuală este de 1 g până la 2 g o dată pe zi, iar în infecțiile severe până la 4 g o dată pe zi. La copiii între 15 zile și 12 ani sub 50 kg, prospectul dă 50 până la 80 mg pe kilogram o dată pe zi, iar la nou-născuții de 0 până la 14 zile 20 până la 50 mg pe kilogram, fără a depăși 50 mg pe kilogram pe zi. Prospectul mai spune că medicamentul este reconstituit de medic, farmacist sau asistentă și că nu va fi amestecat sau administrat în același timp cu medicamente injectabile care conțin calciu. Informațiile pentru profesioniști din același document precizează că flaconul de 2 g se administrează intravenos, ca perfuzie de cel puțin 30 de minute.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Ceftriaxona nu trebuie administrată în situațiile pe care prospectul Medaxone le trece la rubrica „Nu trebuie să vi se administreze Medaxone":

• alergie la ceftriaxonă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• o reacție alergică bruscă sau severă apărută vreodată la penicilină ori la antibiotice asemănătoare (cefalosporine, carbapeneme, monobactami);
• alergie la lidocaină, când medicamentul se administrează ca injecție într-un mușchi;
• la nou-născutul prematur;
• la nou-născutul de până la 28 de zile cu anumite tulburări ale sângelui sau cu icter, ori căruia i s-a administrat într-o venă un medicament care conține calciu.

Avertismentul despre calciu este repetat în tot prospectul. La atenționări, pacientul trebuie să spună medicului sau asistentei dacă i s-au administrat recent sau urmează să i se administreze medicamente care conțin calciu, iar pentru profesioniști documentul scrie: „În niciun caz, soluția de ceftriaxonă nu trebuie amestecată cu soluții care conțin calciu", cu soluțiile Hartmann și Ringer date ca exemplu. Rezumatul caracteristicilor produsului adaugă, la punctul 4.4, că la prematuri și la nou-născuții sub o lună au fost descrise reacții letale prin precipitate de calciu-ceftriaxonă în plămâni și rinichi.

Prospectul mai cere anunțarea medicului în caz de diaree recentă după un antibiotic sau de colită în trecut, de boli severe ale ficatului sau rinichilor, de calculi biliari sau renali, de anemie hemolitică și de dietă cu conținut scăzut de sodiu, pentru că medicamentul conține sodiu. Medaxone poate influența testele de urină pentru zahăr și testul Coombs, iar persoana care recoltează proba trebuie anunțată. La interacțiuni, prospectul numește aminoglicozidele și cloramfenicolul. Medicamentul poate provoca amețeli, caz în care prospectul spune să nu se conducă vehicule și să nu se folosească utilaje.

Prospectul Medaxone nu are reacții foarte frecvente; la frecvente, care „pot afecta până la 1 din 10 persoane", trece modificările celulelor albe și ale trombocitelor, scaunele moi sau diareea, modificările testelor ficatului și erupția pe piele.

La mai puțin frecvente, care „pot afecta până la 1 din 100 de persoane", prospectul numește infecțiile cu ciuperci, cum este candidoza bucală, anemia, problemele de coagulare, durerea de cap, amețelile, starea sau senzația de rău, mâncărimea, durerea de-a lungul venei sau la locul injectării, febra și creșterea creatininei din sânge. Printre reacțiile rare sunt inflamația colonului, cu diaree însoțită de sânge și mucus, bronhospasmul și urticaria, iar între cele cu frecvență necunoscută prospectul trece și afecțiunile rinichilor determinate de depozitele de sare de calciu a ceftriaxonei.

Pentru o reacție alergică severă, cu umflarea bruscă a gâtului, feței, buzelor sau gurii, și pentru o erupție severă pe piele, care se extinde rapid, cu bășici sau cu exfolierea pielii, prospectul cere adresarea imediată la un medic.

Cele 19 produse cu ceftriaxonă poartă 5 mărci.

Antibiotice Sa are 4 produse, toate Cefort, iar Medochemie Ltd 1 produs, Medaxone 2 g. Fabricanții din datele noastre sunt ANTIBIOTICE și MEDOCHEMIE LTD. În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Medaxone 2 g este MEDOCHEMIE LTD. din Cipru, iar prospectul numește ca fabricant MEDOCHEMIE LTD. (Factory C) din Limassol, deci marca și deținătorul coincid.

Medicamentele cu ceftriaxonă apar la 3 lanțuri de farmacii urmărite de FarmaAzi.

Farmacia Tei listează 4 produse, de la 21,47 lei, iar Dona 6 produse, de la 26,84 lei. Toate cele 19 produse cer prescripție medicală, deci niciunul nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa ATC J01DD, a cefalosporinelor de generația a III-a, catalogul mai are două substanțe, amândouă cu administrare orală, spre deosebire de ceftriaxonă, pe care Indexul ATC/DDD al OMS o trece doar parenteral.

• Cefixim, cod J01DD08, DDD orală 0,4 g, cu 13 produse.
• Cefpodoximă, cod J01DD13, DDD orală 0,4 g, cu 2 produse.

Prospectul Medaxone cere adresarea imediată la un medic la semnele unei reacții alergice severe.

Dacă aveți o reacție alergică severă, adresați-vă imediat unui medic.

Medaxone 2 g (cod CIM W42544001), punctul 4, prospect revizuit în decembrie 2019.

Aceeași cerere apare pentru o erupție severă pe piele, iar la punctul 3 prospectul spune că, dacă s-a administrat accidental mai mult decât doza prescrisă, trebuie contactat imediat medicul sau cel mai apropiat spital.