Cefalexină

Cefalexina este o cefalosporină de generația I, un antibiotic folosit numai în infecțiile bacteriene produse de germeni asupra cărora acționează: căi respiratorii, ureche, piele și tract urinar.

Cefalexină Arena este eficace numai împotriva anumitor bacterii. De aceea, este utilă numai pentru tratarea anumitor infecții: Infecții bacteriene ale tractului respirator, cum sunt bronșite, amigdalite, infecții ale urechii, infecții ale pielii și infecții ale tractului urinar.

Cefalexina 500 mg, 10 capsule, Arena Group (cod CIM W06883003). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iulie 2023.

Același prospect precizează că, înainte de tratament, medicul face teste pentru a identifica microorganismul care a determinat infecția. Prospectul Keflex 250 mg/5ml, granule pentru suspensie orala, Teva explică mecanismul: substanța inhibă sinteza peretelui bacterian, ceea ce duce la ruperea acestuia și la moartea bacteriei.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul J01DB01 în grupa J01DB, „First-generation cephalosporins”, sub J01D, „Other beta-lactam antibacterials”, și îi atribuie o doză zilnică de referință (DDD) de 2 g pe cale orală. În nomenclatorul ANMDMR, produsele din catalog poartă DCI-ul CEFALEXINUM, cu eticheta „Alte antibiotice betalactamice cefalosporine de generația a I-a”. Spre deosebire de cefuroximă, o cefalosporină de generația a II-a (J01DC02), cefalexina aparține primei generații.

Prospectul Keflex detaliază indicațiile: exacerbarea bronșitei cronice, pneumonia comunitară, otita medie, sinuzita, infecțiile pielii și ale țesuturilor moi, infecțiile oaselor și articulațiilor, infecțiile necomplicate ale căilor urinare și ale aparatului genital, inclusiv prostatita acută, și infecțiile dinților.

Doza de cefalexină o stabilește medicul, iar prospectul Cefalexină Arena cere ca medicamentul să fie utilizat „exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră”. Conform acestui prospect, la adulți, adolescenți și vârstnici cu funcție renală normală doza este cuprinsă între 1 și 4 g de cefalexină pe zi, în 3-4 prize, fără a depăși 4 g pe zi; în infecțiile urinare ușoare, necomplicate, în faringitele streptococice și în infecțiile pielii se folosește o capsulă de 250 mg la fiecare 6 ore sau una de 500 mg la fiecare 12 ore. La copiii de 6-12 ani, același prospect dă 25-50 mg/kg pe zi, la interval de 8 ore, iar capsulele nu sunt recomandate sub 6 ani, din cauza formei farmaceutice. Pentru copiii mai mici există suspensia orală: prospectul Keflex calculează doza după greutatea corporală, 25-50 mg/kg pe zi împărțite în 3 doze, și precizează că, în infecțiile cu streptococ betahemolitic, administrarea continuă cel puțin 10 zile. Prospectul Cefalexină Arena spune că medicamentul se ia pe stomacul gol, cu o oră înainte sau la două ore după masă, și că tratamentul se duce până la capăt chiar dacă pacientul se simte mai bine, pentru că altfel infecția poate reapărea, iar bacteria poate deveni rezistentă.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Cefalexina nu trebuie luată de persoanele alergice la cefalexină, la alte cefalosporine, la peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului, spune prospectul Cefalexină Arena.

Același prospect descrie semnele unei reacții alergice: erupții pe piele, mâncărimi, umflarea feței, buzelor sau gâtului (angioedem) și dificultăți de respirație. La „Atenționări și precauții” trece situațiile care trebuie discutate cu medicul:

• reacții alergice la orice medicament;
• afecțiuni ale rinichilor; prospectul Keflex adaugă că în insuficiența renală severă poate fi necesară scăderea dozei;
• afecțiuni digestive, cum este colita, și diareea apărută în timpul tratamentului;
• teste de determinare a glucozei în urină, ale căror rezultate pot fi modificate;
• tratamentul de lungă durată, din cauza riscului de suprainfecții bacteriene sau fungice.

La interacțiuni, prospectul Cefalexină Arena numește probenecidul, folosit în gută, aminoglicozidele și alte cefalosporine, precum și furosemida. Prospectul Keflex adaugă diureticele de ansă, amfotericina, vancomicina, capreomicina și gentamicina.

În privința sarcinii, cele două prospecte se formulează diferit. Prospectul Cefalexină Arena spune că cefalexina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru, iar prospectul Keflex spune că, deși nu se cunosc efecte dăunătoare asupra copilului nenăscut, medicamentul se administrează la gravide doar dacă este absolut necesar. Ambele cer sfatul medicului în alăptare; prospectul Keflex precizează că mici cantități de substanță trec în laptele matern.

Prospectul Cefalexină Arena mai arată că amețelile, durerile de cap și confuzia pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și că unii coloranți și conservanți din capsule (galben Sunset E 110, ponceau 4R E 124 și parabenii E 216 și E 218) pot provoca reacții alergice, chiar întârziate. Suspensia Keflex conține zahăr, ceea ce contează pentru persoanele cu intoleranță la unele glucide.

Prospectul Cefalexină Arena nu listează reacții adverse foarte frecvente; la frecvente, care „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, trece diareea și greața.

Prospectul Keflex trece aceleași două reacții la frecvente, cu aceeași formulare a frecvenței.

Pentru semnele unei reacții alergice (urticarie, dificultăți de respirație, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului), prospectul Cefalexină Arena cere adresarea imediată la medic, iar pentru reacțiile grave ale pielii, cu vezicule și descuamare (sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică), pentru îngălbenirea pielii și a albului ochilor cu urină închisă la culoare și pentru scăderea tensiunii arteriale cere ca medicul să fie anunțat. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu cefalexină din catalog vin de la 3 branduri: Antibiotice, cu 4 produse, TEVA, cu 2 produse, și Arena Group, cu 1 produs.

În nomenclatorul ANMDMR, Cefalexină ATB are ca deținător al autorizației de punere pe piață și ca fabricant Antibiotice S.A. din România, iar Cefalexină Arena aparține Arena Group S.A. din România, fabricată la Voluntari, în județul Ilfov. La Keflex, deținătorul autorizației este Teva B.V. din Olanda, iar fabricantul este ACS Dobfar S.p.A. din Italia, deci altul decât brandul afișat în catalog.

Medicamentele cu cefalexină apar la 2 lanțuri dintre cele urmărite de FarmaAzi: Dona și HelpNet.

Dona listează 4 produse cu această substanță, de la 14,22 lei, iar HelpNet 3 produse, de la 14,22 lei. Medicamentele cu cefalexină nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

Singura substanță din aceeași grupă ATC care are produse în catalog este cefadroxilul, cu 2 produse. Indexul ATC/DDD al OMS îl trece tot printre cefalosporinele de generația I, la codul J01DB05, cu aceeași doză zilnică de referință de 2 g pe cale orală.

Prospectul Cefalexină Arena fixează trei momente: semnele unei reacții alergice, diareea apărută în timpul tratamentului și o doză mai mare decât cea prescrisă.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți manifestările unei reacții alergice: urticarie, dificultăți de respirație, tumefierea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Cefalexină Arena 500 mg (cod CIM W06883003), secțiunea 4, prospect revizuit în iulie 2023.

Dacă ați luat mai mult decât trebuie din acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Cefalexină Arena 500 mg (cod CIM W06883003), secțiunea 3, prospect revizuit în iulie 2023.

Același prospect cere adresarea la medic dacă apare diaree în timpul tratamentului și numește, ca semne de supradozaj, greața, vărsăturile, diareea și sângele în urină.