Cefaclor

Cefaclorul este un antibiotic cefalosporinic de generația a II-a, folosit în infecții bacteriene respiratorii, otită medie, infecții ale pielii și ale țesuturilor moi și infecții urinare.

Ceclor este un antibiotic care face parte din clasa cefalosporinelor de generația a II - a. Acest tip de antibiotice este asemănător penicilinei.

Ceclor 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală, Teva (cod CIM W64369001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în februarie 2021.

Indexul ATC/DDD al OMS pune codul J01DC04 în grupa J01DC, „Second-generation cephalosporins”, aflată sub J01D, „Other beta-lactam antibacterials”, și îi dă o doză zilnică de referință (DDD) de 1 g pe cale orală. În nomenclatorul ANMDMR, toate produsele din catalog poartă DCI-ul CEFACLORUM și eticheta „Alte antibiotice betalactamice cefalosporine de generația a II-a”.

Prospectul Ceclor enumeră infecțiile căilor respiratorii superioare și inferioare, între care pneumonia, bronșita, bronșita cronică acutizată, faringita, amigdalita și sinuzita, apoi otita medie, infecțiile cutanate și ale țesuturilor moi și infecțiile tractului urinar, inclusiv pielonefrita și cistita. Prospectul Cefaclor Terapia 250 mg, 15 capsule dă aceeași listă și adaugă că înaintea tratamentului se recomandă efectuarea antibiogramei, pentru a afla ce bacterie produce infecția și dacă este sensibilă la cefaclor. Prospectul Cefaklor 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală, Stada Hemofarm precizează că medicamentul nu se folosește în infecțiile sistemului nervos central.

Doza de cefaclor o stabilește medicul: toate produsele din catalog sunt cu rețetă, iar prospectul Ceclor cere ca medicamentul să fie luat „exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră”.

Conform prospectelor Ceclor și Cefaclor Terapia, doza uzuală la adulți este de 250 mg la intervale de 8 ore, poate fi dublată în infecțiile severe și nu trebuie să depășească 4 g pe zi. La copii, aceleași prospecte dau 20 mg pe kilogram corp pe zi, împărțite în trei prize, și 40 mg/kg pe zi, până la 1 g pe zi, în infecțiile mai severe; siguranța la sugarii sub o lună nu a fost stabilită. Prospectele capsulelor Cefaclor Terapia de 250 mg și de 500 mg spun că, din cauza formei farmaceutice, capsulele sunt contraindicate la copiii sub 6 ani, pentru care există suspensia orală. În infecțiile cu streptococ beta-hemolitic, tratamentul durează cel puțin 10 zile. Prospectul Ceclor precizează că suspensia preparată se păstrează la 2 până la 8°C timp de 14 zile.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Cefaclorul nu trebuie luat de persoanele alergice la cefaclor, la alte cefalosporine sau la componentele medicamentului; prospectele diferă în privința alergiei la penicilină.

• Alergia la cefaclor, la alte cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente este contraindicație în toate cele trei prospecte citate.
• Prospectele Ceclor și Cefaklor trec și alergia la peniciline sau la alte antibiotice betalactamice printre situațiile în care medicamentul nu se ia. Prospectul Cefaclor Terapia o trece la atenționări: administrarea se face cu prudență, iar la apariția unei reacții alergice tratamentul se întrerupe.
• Capsulele Cefaclor Terapia sunt contraindicate copiilor sub 6 ani, din cauza formei farmaceutice.

La atenționări, prospectul Ceclor numește afectarea funcției rinichilor, antecedentele de boli digestive, în special colita, și diareea severă și persistentă apărută în timpul tratamentului, caz în care cere oprirea medicamentului și contactarea imediată a medicului; antidiareicele de tipul antiperistalticelor nu se iau fără recomandare medicală. Cefaclorul poate modifica rezultatul testului Coombs direct și al determinării glucozei în urină, iar prospectul cere ca medicul sau personalul medical să fie anunțat. La interacțiuni sunt numite anticoagulantele, al căror efect poate fi potențat, probenecidul, care scade eliminarea renală a cefaclorului, și alte antibiotice, precum cloramfenicolul, eritromicina, sulfonamidele și tetraciclinele. Suspensiile Ceclor și Cefaklor conțin zahăr, iar capsulele Cefaclor Terapia conțin coloranții Ponceau 4R (E 124) și carmoisină, care pot provoca reacții alergice.

Prospectul Ceclor nu împarte reacțiile adverse pe categorii de frecvență; prospectul Cefaclor Terapia numește ca „cele mai frecvente reacții adverse raportate” diareea, colita, greața și vărsăturile.

Prospectul Ceclor enumeră, fără frecvențe, diareea, greața, vărsăturile, tulburările digestive, colita pseudomembranoasă, reacțiile alergice ale pielii, mâncărimea și urticaria. Tot acolo apar manifestări asemănătoare bolii serului (erupții, dureri și inflamații articulare, cu sau fără febră), despre care prospectul spune că apar în general în timpul sau după al doilea ciclu de tratament, mai des la copii decât la adulți. Lista continuă cu modificări ale celulelor din sânge, creșterea enzimelor ficatului, afectarea rinichilor, vaginita, confuzia, agitația și insomnia. Prospectul Cefaclor Terapia precizează că diareea este rareori atât de severă încât să ceară întreruperea tratamentului și că erupțiile cu vezicule (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) apar rareori. Pentru diareea gravă sau prelungită, cu sânge sau mucus, semnele unei reacții alergice, îngălbenirea pielii sau a ochilor și veziculele pe piele sau mucoase, același prospect cere oprirea medicamentului și anunțarea imediată a medicului. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu cefaclor vin de la 4 branduri: TERAPIA-RANBAXY, cu 4 produse, TEVA, cu 2, Terapia, cu 2, și Stada, cu 1.

În nomenclatorul ANMDMR, capsulele și granulele Cefaclor Terapia au ca deținător al autorizației și fabricant Terapia S.A. din România, astfel că cele două branduri Terapia din catalog numesc aceeași companie. Ceclor are ca deținător Teva B.V. din Olanda și este fabricat de ACS Dobfar S.p.A. din Italia. Cefaklor are ca deținător Stada Hemofarm S.R.L. și ca fabricant Stada M&D S.R.L., ambele din România; catalogul îl trece la fabricantul Hemofarm.

Medicamentele cu cefaclor apar la 2 lanțuri din cele urmărite de FarmaAzi, Dona și HelpNet.

Dona listează 5 produse cu această substanță, de la 23,44 lei, iar HelpNet 4, de la 30,82 lei. Medicamentele cu cefaclor nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

Singura altă substanță din grupa J01DC prezentă în catalog este cefuroxima, cu 11 produse, tot o cefalosporină de generația a II-a.

Indexul ATC/DDD al OMS le trece pe amândouă în grupa „Second-generation cephalosporins”, cefaclorul la codul J01DC04 și cefuroxima la J01DC02.

Prospectul Cefaclor Terapia numește semnele la care tratamentul se oprește și medicul este anunțat imediat.

Dacă apare una dintre următoarele manifestări, încetați administrarea Cefaclor Terapia și anunțați imediat medicul dumneavoastră; s-ar putea să aveți nevoie de îngrijire medicală sau spitalizare.

Cefaclor Terapia 250 mg capsule (cod CIM W56967001), secțiunea 4, prospect revizuit în august 2019.

Prospectul adaugă că diareea gravă poate apărea și la peste două luni după tratament. Pentru doza mai mare decât cea prescrisă, prospectul Ceclor spune:

Dacă ați luat mai mult decât trebuie din acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital care are departament de urgență.

Ceclor 250 mg/5 ml (cod CIM W64369001), secțiunea 3, prospect revizuit în februarie 2021.