Carvedilol

Carvedilolul este o substanță activă alfa- și betablocantă, folosită în tensiunea arterială crescută, în angina pectorală și în insuficiența cardiacă.

Carvedilol aparține grupului de medicamente numite alfa- și beta-blocante. Coryol este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale și al anginei pectorale. Coryol este, de asemenea, utilizat ca tratament suplimentar în insuficiența cardiacă, producând o ameliorare a funcției cardiace.

Coryol, 12,5 mg, 30 comprimate, KRKA (cod CIM W12649001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR în februarie 2017.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul C07AG02 în grupa C07AG, „Alpha and beta blocking agents", iar nomenclatorul ANMDMR o numește „MEDICAMENTE BETABLOCANTE MEDICAMENTE ALFA SI BETABLOCANTE". Ghidul OMS precizează că doar labetalolul și carvedilolul sunt trecute aici, restul betablocantelor simple rămânând în C07A. Prospectul Carvedilol Sandoz 12.5 mg, revizuit în ianuarie 2024, descrie mecanismul: substanța relaxează și lărgește vasele de sânge, așa încât inima pompează mai ușor sângele, iar tensiunea arterială și efortul inimii scad.

Doza de carvedilol o stabilește medicul, iar prospectul Carvedilol Sandoz explică de ce: doza se crește treptat, la intervale de cel puțin două săptămâni, până la cea potrivită pacientului.

Conform prospectului Coryol, în tensiunea arterială crescută doza uzuală este de 12,5 mg o dată pe zi în primele două zile și de 25 mg o dată pe zi după aceea, în angina pectorală aceleași cantități se iau de două ori pe zi, iar în insuficiența cardiacă se pornește de la 3,125 mg de două ori pe zi, timp de două săptămâni. Prospectul Carvedilol Sandoz dă și limitele de sus, 50 mg pe zi în hipertensiune și 100 mg pe zi în angină, iar în insuficiența cardiacă leagă doza maximă de greutatea pacientului și cere monitorizarea de către un medic specialist. Despre alimente, Coryol spune că se poate lua cu sau fără, dar că pacienții cu insuficiență cardiacă trebuie să ia comprimatele în timpul mesei, ca să scadă riscul de amețeală la ridicarea în picioare. Carvedilol Sandoz cere oprirea treptată: tratamentul nu se întrerupe brusc, pentru că pot apărea reacții adverse, iar medicul spune cum se reduc dozele.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Carvedilolul nu se administrează în situațiile pe care prospectul Carvedilol Sandoz, revizuit în ianuarie 2024, le enumeră la rubrica „Nu luați Carvedilol Sandoz":

• alergie la carvedilol sau la celelalte componente;
• antecedente de respirație șuierătoare, din astm bronșic sau altă boală de plămâni;
• insuficiență cardiacă foarte severă, cu retenție de lichide tratată intravenos;
• boli ale ficatului;
• puls foarte scăzut sau tensiune arterială foarte mică;
• angină Prinzmetal ori feocromocitom netratat;
• acidoză metabolică;
• circulație foarte slabă la mâini și picioare, cu răcirea lor și dureri;
• bloc atrioventricular de tip II sau III fără stimulator cardiac permanent, ori bloc sinoatrial;
• tratament în curs cu verapamil sau diltiazem injectabil.

La atenționări, același prospect cere ca medicul să afle dinainte despre alte afecțiuni cardiace, despre probleme ale ficatului, rinichilor sau tiroidei, despre psoriazis, despre sindromul Raynaud, despre o alergie gravă sau o desensibilizare în curs și despre lentilele de contact. Tot el precizează că la pacienții cu diabet zaharat carvedilolul poate masca semnele scăderii zahărului în sânge, că nu se ia în sarcină și la alăptare înainte de o discuție cu medicul și că nu este recomandat sub 18 ani.

La interacțiuni, prospectul numește medicamentele pentru bătăi neregulate ale inimii, între care diltiazemul, verapamilul și amiodarona, nitrații din angina pectorală, digoxina, antidepresivele, ciclosporina, insulina și antidiabeticele orale, clonidina, antiinflamatoarele nesteroidiene și rifampicina, și cere ca medicul anestezist să fie anunțat înaintea unei operații.

Prospectul Carvedilol Sandoz are o grupă de reacții foarte frecvente, care „apar la mai mult de 1 din 10 utilizatori": amețeli, dureri de cap, senzație de oboseală, tensiune arterială mică și insuficiență cardiacă.

La reacțiile frecvente, care „apar la mai puțin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 utilizatori", același prospect trece infecțiile căilor respiratorii și urinare, anemia, creșterea în greutate și a colesterolului, tulburările controlului glicemiei la pacienții cu diabet, depresia, pulsul scăzut, edemele, amețelile la ridicarea rapidă, mâinile și picioarele reci, problemele de respirație, diareea și durerile de stomac. Prospectul Coryol le împarte pe boli și pune la foarte frecvente, la pacienții cu insuficiență cardiacă, creșterea glicemiei la diabetici, supraîncărcarea cu lichide și edemul generalizat. Tot el adaugă că majoritatea reacțiilor depind de doză.

Prospectul Carvedilol Sandoz cere anunțarea imediată a medicului dacă insuficiența cardiacă se agravează, ceea ce se vede din oboseală, scurtarea respirației, creșterea în greutate și umflarea picioarelor. Reacțiile adverse pot fi raportate prin sistemul național al ANMDMR, la [email protected].

Cele 36 de produse cu carvedilol poartă 11 mărci.

Krka, Labormed Pharma și Sandoz au câte 7 produse, o prezentare pentru fiecare concentrație, iar EGIS PHARMACEUTICALS LTD. are 1, Talliton de 25 mg.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu marca din catalog și nici cu fabricantul: Coryol este autorizat și fabricat de Krka d.d. Novo Mesto din Slovenia, Carvedilol Sandoz de Hexal AG din Germania și fabricat de Salutas Pharma GmbH, Carvedilol LPH este autorizat și fabricat în România de Labormed Pharma S.A., iar Talliton aparține companiei Egis Pharmaceuticals PLC din Ungaria.

Medicamentele cu carvedilol apar la 3 dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi, Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează 8 dintre ele, la un preț minim de 9,50 lei, și este singurul lanț cu toate cele trei concentrații. La Dona apar 13 produse, la un preț minim de 6,60 lei, între care Talliton, 25 mg, singurul care nu se găsește la Farmacia Tei. Niciunul nu poate fi comandat online: toate se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

Prospectele fixează trei momente în care carvedilolul cere medicul: agravarea bolii, supradoza și oprirea tratamentului.

Trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă simptomele sau starea dumneavoastră generală se înrăutățesc în timp ce luați Carvedilol Sandoz, deoarece acesta poate considera necesară modificarea dozei unui alt medicament sau a Carvedilol Sandoz.

Carvedilol Sandoz 12.5 mg, 30 comprimate (cod CIM W59931001), secțiunea 3, prospect revizuit în ianuarie 2024.

La supradoză, prospectul Coryol cere adresarea la medic, la un spital sau la urgențe și descrie semnele: senzație de leșin din cauza scăderii excesive a tensiunii, rărirea bătăilor inimii, dificultăți în respirație și scăderea stării de conștiență. Prospectul Carvedilol Sandoz adaugă că tratamentul nu se oprește brusc fără discuția cu medicul, iar dacă pacientul ia și clonidină niciunul dintre cele două tratamente nu se întrerupe fără indicația lui.