Bisacodil

Bisacodilul este un laxativ cu acțiune locală asupra intestinului, folosit pentru constipația de scurtă durată și pentru golirea colonului înaintea unor investigații sau operații.

Laxamag este un laxativ cu acțiune locală, care produce stimularea mișcărilor peristaltice ale intestinului și diminuarea consistenței fecalelor.

Laxamag, 10 mg, 6 supozitoare, Magistra (cod CIM W56295001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR în martie 2017.

În nomenclatorul ANMDMR produsul poartă DCI-ul BISACODYLUM și eticheta ATC „LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT”, corespunzătoare codului A06AB02. Nota grupei A06AB din Indexul ATC/DDD al OMS descrie laxativele de contact ca substanțe care inhibă în principal absorbția electroliților și a apei printr-un mecanism farmacologic specific. Rezumatul caracteristicilor produsului Laxamag adaugă că bisacodilul face parte din derivații de difenilmetan și că, după hidroliza din intestinul gros, stimulează peristaltismul colonului și duce la acumularea de apă și electroliți în lumenul acestuia.

Indicațiile din prospect sunt constipația de scurtă durată, pregătirea investigațiilor medicale, perioada dinainte și de după operații și afecțiunile care cer facilitarea evacuării colonului, la adulți și copii peste 10 ani.

Conform prospectului Laxamag 10 mg, în constipația funcțională doza uzuală la adulți și copii peste 10 ani este un supozitor de 10 mg pe zi, administrat timp de 5 zile, pe cale rectală.

Pentru pregătirea procedurilor diagnostice, pre- și postoperator, prospectul spune că Laxamag se administrează sub supraveghere medicală, iar pentru evacuarea completă a colonului doza este un supozitor de 10 mg cu 30 până la 60 de minute înainte de momentul stabilit. Tot acolo, supozitorul se introduce adânc în rect, în poziție culcat pe o parte, iar prospectul indică rămânerea în această poziție 15 până la 20 de minute, timpul necesar pentru apariția efectului laxativ.

Prospectul precizează că Laxamag trebuie utilizat numai în tratamentul de scurtă durată al constipației, că se ia numai la nevoie și că se întrerupe după ameliorare. Rezumatul caracteristicilor produsului adaugă că, la fel ca toate laxativele, nu trebuie administrat zilnic mai mult de 5 zile la rând fără investigarea cauzei constipației.

Bisacodilul nu se utilizează, conform prospectului Laxamag 10 mg, în blocajul intestinal, în urgențele abdominale chirurgicale și la copiii sub 10 ani, pe lângă alte situații:

• alergia la bisacodil sau la celelalte componente;
• ileusul, adică oprirea temporară a mișcărilor intestinului, și obstrucția intestinală;
• abdomenul acut chirurgical, inclusiv apendicita, și bolile inflamatorii intestinale acute;
• pierderea multor lichide din organism;
• durerile abdominale severe însoțite de greață și vărsături, pe care prospectul le numește posibile semne ale unei afecțiuni severe;
• fisurile anale, proctita și sângerările rectale (rectoragii);
• copiii cu vârsta sub 10 ani.

La atenționări, prospectul cere adresarea la medic sau la farmacist înainte de utilizare. Folosirea excesivă timp îndelungat poate produce, conform prospectului, dezechilibru hidroelectrolitic și potasiu scăzut în sânge (hipokaliemie), boala laxativelor, pierderi de apă, electroliți și vitamine, precum și dependență, cu doze tot mai mari și constipație severă la oprire. Paragraful despre copii spune că Laxamag nu trebuie administrat sub 10 ani fără recomandarea medicului, iar lista contraindicațiilor include această vârstă.

La interacțiuni, prospectul cere evitarea asocierii cu medicamentele care pot determina torsada vârfurilor, o tulburare de ritm cardiac: antiaritmicele amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, sotalol și chinidinicele, apoi astemizol, bepridil, eritromicina intravenoasă, halofantrină, pentamidină, sultopridă, terfenadină și vincamină. Prospectul cere prudență la glicozidele tonicardiace, diureticele care scad potasiul, amfotericina B intravenoasă, corticoizii administrați sistemic și tetracosactid, iar pentru că bisacodilul poate scădea absorbția altor medicamente, și la anticoncepționalele orale. În sarcină și alăptare, prospectul trimite la medic sau la farmacist înainte de utilizare.

Prospectul Laxamag 10 mg trece la reacții adverse frecvente, care afectează „mai puțin de 1 din 10 pacienți”, durerile și crampele abdominale, greața și diareea, însoțită de hipokaliemie.

Reacții foarte frecvente nu sunt listate. La mai puțin frecvente, „mai puțin de 1 din 100 pacienți”, prospectul trece vărsăturile și disconfortul abdominal, iar la rare, reacțiile de hipersensibilitate. Cu frecvență necunoscută sunt listate colita, reacțiile anafilactice, angioedemul, deshidratarea și atonia intestinală, iar administrarea repetată poate determina proctită.

Prospectul cere adresarea la medic sau la farmacist pentru orice reacție adversă, inclusiv una nemenționată în prospect, iar în caz de supradozaj, care poate produce diaree, crampe abdominale și pierderi de potasiu și alți electroliți, adresarea imediată la medic sau la cel mai apropiat spital.

Produsele cu bisacodil din catalog poartă 5 mărci, cele mai multe sub Sanofi, cu 3 produse.

Sanofi grupează supozitoarele și drajeurile Dulcolax și picăturile Dulcopic, Opella Healthcare are 1 produs, comprimatele gastrorezistente Dulcolax, iar Stada are 1 produs, drajeurile Stadalax. Supozitoarele Laxamag apar sub două mărci, Magistra cu 1 produs și MAGISTRA CC cu 1 produs. În nomenclatorul ANMDMR, Laxamag 10 mg are același deținător al autorizației de punere pe piață și fabricant, Magistra C&C S.R.L. din Constanța, România.

Bisacodilul apare în lista pentru constipație, singurul simptom din taxonomia FarmaAzi la care sunt legate produse cu această substanță.

Pe acea listă se află 2 produse cu bisacodil, din 8 legate în total de constipație.

Produsele cu bisacodil sunt urmărite în 7 lanțuri: Dona listează 5 produse, Farmacia Tei 5, HelpNet 5, Dr.Max 4 și Catena 2.

Cel mai mic preț pe lanț la 27 octombrie 2026 este 7,49 lei la Dr.Max, 7,50 lei la Farmacia Tei, 7,87 lei la HelpNet, 11,58 lei la Dona și 15,40 lei la Catena. Niciun produs cu bisacodil din catalog nu este marcat ca eliberat pe bază de prescripție medicală.

Prospectul Laxamag 10 mg trimite la medic în trei situații precise: înainte de utilizare, când laxativele devin necesare zilnic sau pe termen lung și, de urgență, la supradozaj.

În caz de supradozaj, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Laxamag, 10 mg, 6 supozitoare, Magistra (cod CIM W56295001), secțiunea 3, prospect aprobat în martie 2017.

Dacă dumneavoastră vă este necesară administrarea zilnică de laxative sau pe perioade îndelungate, atunci trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră pentru a investiga cauza constipației.

Același prospect, secțiunea 2. Tot acolo, durerile abdominale severe cu greață și vărsături sunt descrise ca posibile semne ale unei afecțiuni severe.