Alopurinol

Alopurinolul este substanța activă a unor comprimate care scad concentrația de acid uric din sânge și din urină, folosite pentru a preveni guta.

Milurit comprimate conține o substanță activă numită alopurinol. Aceasta acționează prin încetinirea vitezei anumitor reacții chimice în corpul dumneavoastră pentru a scădea concentrația de acid uric în sânge și urină.

Milurit, 100 mg, 60 comprimate, Egis Pharmaceutical (cod CIM W00242001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în noiembrie 2021.

Același prospect dă două utilizări. Prima este prevenirea gutei, boala în care organismul produce prea mult acid uric, iar acidul uric se depune sub formă de cristale în articulații și în tendoane, unde determină o reacție inflamatorie, cu piele umflată, sensibilă și dureroasă la mișcarea articulației. A doua acoperă celelalte situații cu acid uric crescut: pietrele la rinichi, anumite afecțiuni renale, tratamentul pentru cancer și anumite tulburări enzimatice. Prospectul Milurit 200 mg, revizuit în iulie 2023, dă aceleași două indicații. Nomenclatorul ANMDMR trece toate cele trei produse sub DCI-ul ALLOPURINOLUM, la codul M04AA01, cu eticheta „ANTIGUTOASE MED.CARE INHIBA FORMAREA DE ACID URIC”.

Doza de alopurinol o stabilește medicul: prospectul Milurit scrie că „doza trebuie să fie întotdeauna stabilită individual de către medicul dumneavoastră”, pentru că depinde de concentrația acidului uric și de starea rinichilor și a ficatului.

Conform aceluiași prospect, medicamentul se administrează o dată pe zi, după masă, cu un pahar de apă, iar pe toată durata tratamentului textul cere 2 până la 3 litri de lichide pe zi. Doza inițială la adulți este de 100 mg pe zi, iar dozele de întreținere merg de la 100 mg până la 200 mg pe zi în cazurile ușoare, de la 300 mg până la 600 mg în cele moderat severe și de la 700 mg până la 900 mg în cele grave; peste 300 mg pe zi, la greață sau vărsături, medicul poate împărți doza. La vârstnici, la cei cu probleme grave ale rinichilor și la cei cu afecțiuni ale ficatului, prospectul prevede doze mai mici. Tot acolo scrie că la începutul tratamentului medicul poate prescrie, pentru cel puțin o lună, un antiinflamator nesteroidian sau colchicină, pentru a preveni o criză acută de gută.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Milurit, revizuit în noiembrie 2021, trece la rubrica „Nu luați” o singură situație: alergia la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

La atenționări și precauții, același prospect cere precauție specială și supraveghere medicală strictă în șapte situații:

• pacienți de origine chineză Han, tailandezi sau de origine coreeană;
• probleme cu ficatul sau cu rinichii;
• afecțiuni ale inimii sau tensiune arterială mare tratate cu diuretice ori cu inhibitori ai ECA;
• perioada unui atac de gută;
• hemocromatoză, proprie sau la o rudă apropiată;
• probleme ale glandei tiroide;
• tratament anterior cu azatioprină sau cu mercaptopurină.

Prospectul avertizează separat asupra reacțiilor grave ale pielii: „La utilizarea alopurinolului au fost raportate erupții trecătoare pe piele grave (sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică)”. Textul spune că aceste erupții pot evolua către ulcerații ale mucoaselor și către conjunctivită, că pot pune viața în pericol, că pot fi precedate de o stare gripală cu febră și dureri de cap, că sunt mai frecvente la populația chineză Han, tailandeză sau coreeană, unde o afecțiune cronică a rinichilor crește riscul, și că, după o astfel de reacție, tratamentul cu Milurit nu trebuie reînceput niciodată. Prospectul Milurit 200 mg adaugă că riscul este cel mai mare în prima săptămână.

În sarcină, prospectul spune că medicamentul nu trebuie utilizat de femeile gravide, decât atunci când nu există o alternativă mai sigură; în alăptare, că alopurinolul trece în laptele matern și că utilizarea nu este recomandată. Copiii și adolescenții sub 15 ani nu trebuie să ia Milurit, în afara unor tipuri de cancer, în special leucemia, și a unor afecțiuni enzimatice precum sindromul Lesch-Nyhan. La interacțiuni, prospectul numește salicilații, teofilina, fenitoina, ampicilina și amoxicilina, didanosina, vidarabina, citostaticele, hidroxidul de aluminiu, ciclosporina, azatioprina, mercaptopurina, clorpropamida, inhibitorii enzimei de conversie, diureticele, anticoagulantele orale și celelalte medicamente pentru gută.

Prospectul Milurit nu are o categorie de reacții foarte frecvente; la reacțiile frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, trece două: erupțiile trecătoare pe piele și creșterea valorilor hormonului tiroidian în sânge.

Mai puțin frecvente, la până la 1 din 100 de persoane, prospectul dă greața, vărsăturile, diareea și valorile anormale ale testelor funcției ficatului. Separat, textul cere oprirea medicamentului și adresarea imediată la medic pentru reacțiile alergice, tot mai puțin frecvente, cu erupții, descuamare, umflare a feței, a limbii sau a gâtului și dificultăți la înghițire sau la respirație, și pentru reacții rare, la până la 1 din 1000 de persoane: simptome asemănătoare gripei, orice modificare a pielii, între care ulcerațiile mucoaselor și veziculele pe tot corpul, și reacțiile de hipersensibilitate severe cu febră, erupții, dureri articulare și teste hepatice anormale. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, prin sistemul național de raportare publicat pe anm.ro.

Toate cele 6 produse cu alopurinol din catalog poartă o singură marcă, Egis Pharmaceutical, cu 3 produse.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul coincid la toate trei: Egis Pharmaceuticals Plc. din Ungaria, cu sediul la Budapesta și cu două locuri de fabricație, la Körmend și la Budapesta, potrivit prospectului Milurit. În catalog, fabricantul apare sub denumirea EGIS PHARMACEUTICALS LTD., preluată din listele farmaciilor.

Medicamentele cu alopurinol apar la 3 dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi: Dona și Farmacia Tei.

Fiecare listează toate cele 3 produse, la același preț minim, 13,37 lei la Dona și 13,37 lei la Farmacia Tei. Niciunul nu poate fi comandat online: toate se eliberează pe bază de prescripție medicală și se ridică din farmacie, cu rețeta.

Prospectul Milurit fixează trei momente: reacțiile pielii, reacțiile alergice și supradoza.

Dacă prezentați erupții trecătoare pe piele sau aceste simptome la nivelul pielii, întrerupeți utilizarea Milurit, cereți de urgență sfatul medicului și spuneți medicului dumneavoastră că ați luat acest medicament.

Milurit, 100 mg, 60 comprimate, Egis Pharmaceutical (cod CIM W00242001), secțiunea 2, prospect revizuit în noiembrie 2021.

Dacă aveți o reacție alergică sau oricare dintre următoarele reacții în timp ce luați Milurit, întrerupeți administrarea acestui medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră

Milurit, secțiunea 4. La supradoză, secțiunea 3 cere contactarea medicului sau prezentarea imediată la spital, cu prospectul, cu comprimatele rămase și cu ambalajul la vedere, și dă drept semne obișnuite greața, vărsăturile, diareea sau amețelile. Tot acolo scrie că tratamentul nu se întrerupe fără discuția cu medicul, în afara unei reacții adverse grave.