Acid tranexamic

Acidul tranexamic este substanța activă a unor medicamente antifibrinolitice, folosite pe termen scurt pentru a trata sau a preveni sângerările severe.

MEDSAMIC conține substanța activă acid tranexamic, care aparține unui grup de medicamente denumite medicamente antifibrinolitice (care împiedică procesul de dizolvare a cheagurilor de sânge, prin urmare reduc sau previn sângerarea).

Medsamic 500 mg, 20 comprimate filmate (cod CIM W71316001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în august 2025.

Indexul ATC/DDD al OMS pune codul B02AA02 în grupa B02AA, „Amino acids”, sub B02A, „ANTIFIBRINOLYTICS”, și îi dă o doză zilnică de referință (DDD) de 2 g, oral și parenteral. În nomenclatorul ANMDMR produsul poartă DCI-ul ACIDUM TRANEXAMICUM și eticheta ATC „ANTIFIBRINOLITICE”. Un antifibrinolitic frânează dizolvarea cheagurilor de sânge, astfel încât cheagul care oprește o sângerare rămâne în loc.

Prospectul Medsamic 500 mg numește următoarele situații în care medicamentul este folosit pentru tratamentul pe termen scurt sau prevenirea hemoragiei:

• prostatectomia, adică îndepărtarea totală sau parțială a prostatei, și chirurgia vezicii urinare;
• menoragia, ciclul menstrual prelungit și abundent;
• epistaxisul, sângerarea din nas;
• conizarea cervixului, recoltarea unui fragment din colul uterin pentru diagnostic;
• hifema traumatică, sângele adunat în partea din față a ochiului după un traumatism.

Același prospect adaugă trei utilizări: tratamentul edemului angioneurotic ereditar, o afecțiune moștenită care provoacă umflarea feței și a mâinilor, prevenirea sângerării severe după o extracție dentară la pacienții cu hemofilie și tratamentul sângerării severe din tractul digestiv superior. Medicamentul se utilizează la adulți și la copii și adolescenți cu vârsta între 8 și 18 ani. Prospectul nu descrie alte utilizări decât acestea.

Doza de acid tranexamic o stabilește medicul: prospectul Medsamic 500 mg spune că ea depinde de afecțiunea tratată și de greutatea persoanei.

Conform prospectului, doza obișnuită la adulți și vârstnici este de 15-25 mg/kg corp, adică 2-3 comprimate, de 2-3 ori pe zi, cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente. Pentru menoragie, prospectul dă 2 comprimate (1,0 g) de 3 ori pe zi cât timp este necesar, cel mult 4 zile; doza poate fi crescută dacă sângerarea este foarte abundentă, dar fără a depăși 8 comprimate pe zi, iar medicul poate prescrie o doză diferită. Pentru celelalte afecțiuni prospectul dă scheme separate, iar după prostatectomie și în hemoragia digestivă superioară tratamentul începe cu acid tranexamic injectabil și continuă cu comprimate.

La bolnavii de rinichi doza este mai mică și o calculează medicul. La copii, medicul calculează doza în funcție de greutate; pentru copiii sub 8 ani, cu greutate sub 25 kg și doze calculate sub 500 mg, prospectul cere alte forme farmaceutice de acid tranexamic. O doză uitată nu se compensează cu o doză dublă.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Medsamic 500 mg exclude acidul tranexamic la persoanele care au avut cheaguri de sânge în artere sau vene, sângerare la nivelul creierului, convulsii sau boală gravă de rinichi.

Lista completă de la rubrica „Nu luați MEDSAMIC dacă”, în cuvintele noastre:

• alergie la acid tranexamic sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatului; prospectul descrie reacția alergică prin erupție pe piele, mâncărime, dificultăți de respirație sau umflarea feței, buzelor, gâtului sau limbii;
• cheaguri de sânge în artere sau vene, prezente sau din trecut, cum ar fi „tromboză venoasă profundă”;
• sângerare la nivelul creierului în trecut;
• probleme grave la rinichi (insuficiență renală severă);
• convulsii (crize convulsive) în trecut;
• risc de sângerare excesivă din cauza unei tulburări de coagulare numite coagulopatie de consum.

La atenționări și precauții, prospectul cere discuția cu medicul sau farmacistul înainte de tratament în caz de insuficiență renală, pentru care se recomandă scăderea dozei, de sânge în cantitate mare în urină, mai ales la persoanele cu hemofilie, de coagulare intravasculară, de ciclu menstrual neregulat de cauză necunoscută, de cheaguri de sânge în vasele de sânge („tromboză”) avute de pacient sau de cineva din familie și de convulsii în trecut. La fetele sub 15 ani, tratamentul pentru menoragie începe numai după discuția cu medicul.

Dintre interacțiuni, prospectul cere ca medicul să fie anunțat în special despre medicamentele fibrinolitice, care dizolvă cheagurile de sânge, cum sunt streptokinaza sau urokinaza, și despre contraceptivele orale, care pot determina un risc crescut de tromboză. În sarcină și alăptare, decizia aparține medicului; o cantitate mică de acid tranexamic trece în laptele matern. Prospectul spune că nu există efecte cunoscute asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor.

Prospectul Medsamic 500 mg nu are reacții adverse frecvente sau foarte frecvente; le împarte doar în rare și foarte rare.

La rare, „pot afecta până la 1 din 1000 persoane”, numește problemele de vedere și afectarea vederii în culori, un cheag de sânge la nivelul ochiului, care poate cauza sângerare în ochi sau pierderea vederii, blocarea unui vas de sânge printr-un cheag („eveniment tromboembolic”), mâncărimea, înroșirea sau umflarea pielii și tromboza venoasă oriunde în corp.

La foarte rare, „pot afecta până la 1 din 10000 persoane”, numește reacțiile alergice cu dificultăți de respirație sau amețeală, tensiunea arterială scăzută, care poate duce la pierderea conștienței, formarea unui cheag de sânge în artere sau vene („tromboză”), greața, vărsăturile și diareea, de obicei ușoare și trecătoare, și convulsiile, mai ales la utilizarea greșită a medicamentului.

Ca semne grave, prospectul cere anunțarea imediată a medicului la respirație șuierătoare apărută brusc, dificultăți de respirație, umflarea pleoapelor, feței sau buzelor, erupție pe piele sau mâncărime, în special pe întregul corp. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, pe [email protected].

Toate produsele cu acid tranexamic din catalog vin de la marca Medochemie, cu 2 produse.

Ca fabricant, catalogul notează MEDOCHEMIE la 2 produse. În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață este Medochemie Ltd. din Cipru, iar fabricantul Medochemie Ltd. (Factory AZ), tot din Cipru.

Medicamentele cu acid tranexamic apar la 1 lanț de farmacii, HelpNet.

HelpNet listează 2 produse cu această substanță, preț minim 170,09 lei, toate cu rețetă. Medicamentele cu acid tranexamic nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

Prospectul Medsamic 500 mg cere adresarea imediată la medic în două situații: semnele unei reacții alergice grave și luarea unei doze prea mari.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți respirație șuierătoare apărută brusc, dificultăți de respirație, umflare a pleoapelor, feței sau buzelor, erupție trecătoare pe piele sau mâncărime (în special mâncărime pe întregul corp).

Medsamic 500 mg comprimate filmate (cod CIM W71316001), secțiunea 4, prospect revizuit în august 2025.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți în serviciul de urgență al celui mai apropiat spital. Semnele de supradozaj pot fi greață (senzație de rău), vărsături sau amețeală la ridicarea în picioare.

Același prospect, secțiunea 3, la „Dacă luați mai mult MEDSAMIC decât trebuie”.

Pentru menoragie, secțiunea 3 adaugă că, dacă sângerarea nu a scăzut după prima zi, tratamentul se oprește și pacienta se adresează medicului. Secțiunea 4 cere discuția cu medicul sau farmacistul dacă greața, vărsăturile sau diareea continuă.