Acid tioctic (alfa-lipoic)

Acidul tioctic este un medicament eliberat cu rețetă, autorizat pentru simptomele polineuropatiei diabetice: furnicături, arsuri, amorțeli și dureri la nivelul membrelor.

Acidul tioctic (acid alfa-lipoic), substanța activă a Acid tioctic Zentiva, este o substanță produsă de organismul uman și influențează anumite funcții metabolice ale organismului. Acidul tioctic are proprietăți antioxidative care protejează celulele nervoase împotriva produșilor de descompunere reactivi. Acid tioctic Zentiva este indicat pentru tratamentul simptomelor periferice (senzitivo-motorii) din polineuropatia diabetică.

Acid tioctic Zentiva, 600 mg, 30 comprimate filmate, Zentiva (cod CIM W67404001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în august 2025.

Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) al aceluiași medicament descrie acidul alfa-lipoic ca pe o substanță „de tip vitamină, endogenă", cu rol de coenzimă în metabolismul energetic al celulei. RCP-ul explică faptul că hiperglicemia scade fluxul de sânge al nervilor și crește producția de radicali liberi, care lezează nervii periferici. Pentru om, documentul citează un studiu multicentric controlat cu placebo din 1995, în care acidul alfa-lipoic a avut un efect favorabil asupra simptomelor testate, precum senzațiile de arsură, durerea, amorțeala și furnicăturile.

Prospectul Thiossen Turbo numește aceeași indicație „paresteziile (furnicăturile, amorțelile) din polineuropatia diabetică". Indexul ATC/DDD al Organizației Mondiale a Sănătății trece acidul tioctic (thioctic acid) la codul A16AX01 și îi atribuie o doză zilnică de referință de 0,6 g, atât pe cale orală, cât și parenterală.

Acidul tioctic se administrează o dată pe zi, 600 mg, fie ca un comprimat filmat, fie ca injecție sau perfuzie făcută de personalul medical.

Conform prospectului Acid tioctic Zentiva, doza este de un comprimat filmat de 600 mg pe zi, înghițit de preferință întreg, cu lichid, pe stomacul gol, cu o jumătate de oră înainte de micul dejun, deoarece alimentele pot reduce absorbția. Prospectul Thiossen spune, în schimb, că administrarea se poate face indiferent de mese, așa că regula urmată este cea din prospectul medicamentului prescris. Pentru formele injectabile, prospectele Acid tioctic Rompharm și Thiossen Turbo descriu un flacon pe zi, administrat intravenos de medic, timp de 2 până la 4 săptămâni în faza inițială, urmat de comprimate de 600 mg ca tratament de întreținere. Durata o stabilește medicul.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Acidul tioctic nu trebuie luat, conform prospectului Acid tioctic Zentiva, de persoanele alergice la acid tioctic sau la oricare dintre componentele comprimatului.

Restricțiile și atenționările din prospectele și RCP-urile medicamentelor din catalog:

• Alergia la acid tioctic sau la excipienți este singura contraindicație din prospectul Zentiva.
• Copiii și adolescenții. Prospectul Zentiva spune că tratamentul nu este recomandat sub 18 ani din lipsa experienței clinice, iar prospectul Thiossen trece vârsta copilăriei și adolescenței chiar în lista „Nu utilizați Thiossen".
• Insuficiența renală sau hepatică. RCP-ul Acid tioctic Zentiva spune că medicamentul nu trebuie utilizat la acești pacienți, pentru că nu există date suficiente.
• Sindromul insulinic autoimun. Prospectele avertizează că pacienții cu un anumit genotip al antigenului leucocitar uman, mai frecvent la pacienții japonezi și coreeni, dar observat și la cei europeni, sunt mai predispuși la această tulburare, care scade marcat zahărul din sânge.
• Lactoza. Comprimatul Acid tioctic Zentiva conține 3,125 mg de lactoză, iar prospectul cere discuția cu medicul în caz de intoleranță la unele glucide.

Interacțiunile numite în prospectul Zentiva sunt trei. Acidul tioctic poate diminua efectul cisplatinei, un medicament anticancer. Reacționează chimic cu metalele, deci nu se administrează împreună cu produse cu fier, cu magneziu sau cu produse lactate, din cauza calciului. Poate spori efectul insulinei și al antidiabeticelor orale, motiv pentru care prospectul cere monitorizarea atentă a glicemiei la începutul tratamentului; uneori doza de antidiabetic trebuie micșorată.

Reacțiile adverse frecvente ale acidului tioctic în comprimate, conform prospectului Acid tioctic Zentiva, sunt greața și amețeala.

RCP-ul aceluiași medicament definește categoria „frecvente" ca afectând cel puțin 1 din 100 și mai puțin de 1 din 10 persoane. Prospectul nu listează reacții foarte frecvente. Foarte rare, adică sub 1 din 10.000 de persoane conform RCP-ului, sunt vărsăturile, durerile gastrointestinale, diareea, tulburările de gust, durerea de cap, transpirațiile, vederea încețoșată și reacțiile alergice ale pielii, cu erupții, urticarie și mâncărimi. Tot foarte rar zahărul din sânge poate scădea, cu simptome asemănătoare hipoglicemiei. Cu frecvență necunoscută apare sindromul insulinic autoimun.

La forma injectabilă, prospectul Acid tioctic Rompharm trece la reacțiile frecvente, care pot afecta până la 1 din 10 persoane, creșterea presiunii în interiorul capului, cu durere de cap, și dificultățile de respirație după injecția intravenoasă rapidă, care se remit spontan. Tot acolo apar, cu frecvență necunoscută, reacțiile alergice la nivelul întregului corp, inclusiv șocul.

Semnul care cere acțiune imediată este reacția alergică: prospectul Zentiva spune că la primele simptome tratamentul se oprește și pacientul se adresează imediat medicului.

Medicamentele cu acid tioctic din catalogul FarmaAzi vin de la Zentiva, Rompharm și AAA-Pharma, fiecare cu propriul deținător al autorizației de punere pe piață.

Zentiva are 2 produse, ROMPHARM are 2 produse, Aaa-Pharma are 2 produse, iar WORWAG PHARMA GmbH Co are 1 produs. În nomenclator, Acid tioctic Zentiva are ca deținător Zentiva k.s. din Republica Cehă și este fabricat de Labormed Pharma S.A. din București. Thiossen și Thiossen Turbo aparțin AAA-Pharma GmbH din Germania. Acid tioctic Rompharm este deținut și fabricat de Rompharm Company S.R.L. din România.

Medicamentele cu acid tioctic apar la 3 lanțuri de farmacii urmărite de FarmaAzi.

HelpNet listează 4 produse, de la 27,69 lei, Dona 3 produse, de la 54,31 lei, iar Farmacia Tei 1 produs, de la 58,57 lei. Toate se eliberează pe bază de prescripție medicală, deci se ridică din farmacie, cu rețeta. Formele injectabile și perfuzabile se administrează de medic, conform prospectelor.

În clasa ATC A16AX, a altor produse pentru tractul digestiv și metabolism, catalogul FarmaAzi mai are o pagină cu același nume de substanță: Acid tioctic acid alfa-lipoic, cu 1 produs.

Prospectul Acid tioctic Zentiva leagă revenirea la medic de oprirea tratamentului și de reacțiile adverse care se agravează.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de întreruperea tratamentului, în caz contrar, simptomele dumneavoastră se pot agrava.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acid tioctic Zentiva, 600 mg (cod CIM W67404001), secțiunile 3 și 4, prospect revizuit în august 2025.

Același prospect numește și alte momente: primele semne de reacție alergică, după care tratamentul se oprește; suspiciunea de intoxicație severă, de exemplu peste 10 comprimate de 600 mg la adulți, pentru care prospectul spune că se recomandă spitalizarea de urgență; și sarcina sau alăptarea, discutate cu medicul înainte de tratament.