Besremi 250 mcg/0,5 ml solutie injectabila in pen preumplut, AOP Orphan Pharmaceuticals, 1 pen (stilou injector) preumplut

Name: Besremi 250 mcg/0,5 ml solutie injectabila in pen preumplut, AOP Orphan Pharmaceuticals, 1 pen (stilou injector) preumplut
Brand: AOP Orphan Pharmaceuticals AG-Austria

AOP Orphan Pharmaceuticals AG-Austria 250 mcg/0, 5 ml5 mlRețetă necesară

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi cumpărat online. La unele farmacii îl poți rezerva online și îl ridici din farmacie, cu rețeta, plătind la ridicare.

Prețuri în 1 farmacie

Prețuri actualizate la 29.10.2026.

Dona7554,49 leivăzut la 29.10.2026Se ridică din farmacie, cu rețeta.

Listat de: Dona
Ambalaj: 5 ml
Concentrație: 250 mcg/0, 5 ml

Ridicare din farmacie

Poziția o folosim o singură dată, ca să sortăm farmaciile după distanță. Nu o salvăm.

Spune-ne unde ești și îți arătăm farmaciile din apropiere care au acest produs în listă.

Dona 7554,49 lei
Se ridică din farmacie, cu rețeta.

Intră în cont ca să salvezi produsul, să pui o alertă de preț sau un memento.

Ai găsit o greșeală?

Prospect

Prospect oficial aprobat de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Vezi prospectul original (PDF)

1. Ce este Besremi şi pentru ce se utilizează

Besremi conține substanța activă ropeginterferon alfa-2b, care aparține clasei de medicamente numită interferoni. Interferonii sunt produși de sistemul dumneavoastră imunitar pentru a bloca creșterea celulelor canceroase. Besremi este indicat în monoterapie pentru tratamentul policitemiei vera la adulți. Policitemia vera este un tip de cancer în care măduva osoasă produce prea multe celule roșii sanguine, celule albe sanguine și trombocite (celule care ajută la coagularea sângelui).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Besremi

Nu utilizați Besremi - dacă sunteţi alergic la ropeginterferon alfa-2b sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă aveți o boală tiroidiană care nu este controlată de medicamente. - dacă aveți sau ați avut tulburări mentale severe (precum depresie sau gânduri suicidare sau dacă ați încercat să vă luați viața). - dacă ați avut recent probleme severe cu inima (precum infarct miocardic sau accident vascular cerebral). - dacă aveți sau ați avut o boală autoimună (precum poliartrită reumatoidă, psoriazis sau boală inflamatorie intestinală). - dacă vi s-a efectuat un transplant de organ și luați medicamente pentru supresia sistemului imunitar. - dacă luați telbivudină (un medicament utilizat pentru tratarea hepatitei B infecțioase). - dacă aveţi o boală de ficat avansată, necontrolată prin tratament. - dacă aveţi o boală de rinichi severă (în care rinichii dumneavoastră funcționează la mai puțin de 15% din capacitatea lor normală). 31 Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Besremi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveţi o boală de tiroidă. - dacă aveți diabet zaharat sau hipertensiune arterială − medicul dumneavoastră ar putea să vă ceară să faceți o examinare a ochilor. - dacă aveți probleme cu ficatul − veți face în mod regulat teste de sânge pentru a verifica modul cum funcționează ficatul dumneavoastră, dacă luați tratament cu Besremi pe termen lung. - dacă aveţi probleme cu rinichii. - dacă aveți psoriazis sau alte probleme de piele, deoarece acestea se pot agrava în cursul tratamentului cu Besremi. După ce ați început tratamentul cu Besremi, discutaţi cu medicul dumneavoastră: - dacă apar simptome de depresie (precum sentimente de tristețe, deprimare și gânduri de sinucidere). - dacă apar semne ale unei reacții alergice severe (precum respirație dificilă, respirație șuierătoare sau urticarie) în timp ce utilizați Besremi; în acest caz, va trebui să solicitați imediat asistență medicală. - dacă apar simptome de răceală sau altă infecție respiratorie (precum respirație dificilă, tuse, febră și durere în piept). - dacă aveți modificări ale vederii − trebuie să spuneți medicului dumneavoastră și să faceți imediat o examinare a ochilor. În cursul tratamentului cu Besremi pot apărea probleme severe la nivelul ochilor. În mod obișnuit, medicul dumneavoastră vă va verifica vederea înainte de a începe tratamentul. Dacă aveți probleme de sănătate care pot duce la probleme la nivelul ochilor, precum diabet zaharat sau hipertensiune arterială, va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice vederea și în cursul tratamentului. Dacă vederea vi se înrăutățește, medicul dumneavoastră ar putea decide să întrerupeți tratamentul. Asociat cu medicamentele pe bază de interferon pot apărea tulburări ale dinților și gingiilor, care pot duce la pierderea dinților. În plus, uscarea gurii poate avea un efect dăunător asupra dinților și mucoasei bucale în cursul tratamentului pe termen lung cu Besremi. Trebuie să vă periați dinții cu minuțiozitate de două ori pe zi și să faceți examene stomatologice regulate. Va fi nevoie de o perioadă de timp pentru a ajunge la doza dumneavoastră optimă de Besremi. Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar să vă trateze cu un alt medicament, pentru a vă reduce mai repede numărul celulelor din sânge și a preveni formarea cheagurilor de sânge și sângerările. Copii şi adolescenţi Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților, deoarece nu sunt disponibile informații privind utilizarea Besremi la această categorie de vârstă. Besremi împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu utilizați Besremi dacă luați telbivudină (pentru tratarea hepatitei B) deoarece combinația dintre aceste medicamente crește riscul de neuropatie periferică (amorțeală, furnicături sau senzație de arsură în mâini și picioare). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu telbivudină. Adresați-vă medicului dumneavoastră, în special dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - teofilină (un medicament utilizat pentru tratarea bolilor respiratorii precum astmul bronșic) - metadonă (un medicament utilizat pentru tratarea durerii sau a dependenței de opioide) - vortioxetină sau risperidonă (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor mentale) - medicamente anti-cancer, precum cele care opresc sau încetinesc creșterea celulelor din măduva osoasă din care iau naștere celulele din componența sângelui (de exemplu hidroxicarbamidă) 32 - medicamente care acționează asupra sistemului nervos central pentru a atenua durerea, a vă ajuta să dormiți sau care au un efect calmant (de exemplu morfină, midazolam) Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Sarcina Efectele Besremi în timpul sarcinii nu sunt cunoscute. Nu se recomandă utilizarea Besremi în timpul sarcinii. Dacă sunteți femeie cu potențial fertil, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să utilizați un mijloc de contracepție eficient în timpul tratamentului cu Besremi. Alăptare Nu se cunoaşte dacă Besremi este prezent în laptele matern. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă trebuie să opriți alăptarea atunci când utilizați acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit, somnolent sau confuz în timp ce utilizați Besremi. Besremi conține alcool benzilic Acest medicament conține 5 mg alcool benzilic la fiecare 0,5 ml. Alcoolul benzilic poate cauza reacții alergice. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. - dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi - dacă aveţi o boală de ficat sau rinichi Acest lucru este necesar deoarece în corpul dumneavoastră se pot acumula cantități mari de alcool benzilic, putând cauza reacții adverse (denumite „acidoză metabolică”). Besremi conține polisorbat 80 Acest medicament conține 0,025 mg de polisorbat 80 per fiecare 0,5 ml. Polisorbații pot cauza reacții alergice. Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă aveți orice fel de alergii cunoscute. Besremi conţine sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per ml, adică practic „nu conține sodiu”.

3. Cum să utilizaţi Besremi

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza vă va fi stabilită individual de către medicul dumneavoastră, în funcție de starea dumneavoastră. Doza inițială uzuală de Besremi este de 100 micrograme, administrată la interval de 2 săptămâni. Apoi, medicul dumneavoastră va crește doza puțin câte puțin și este posibil să modifice doza în cursul tratamentului. Dacă aveți probleme severe ale rinichilor, medicul dumneavoastră vă va reduce doza inițială la 50 micrograme. Acest medicament este pentru utilizare subcutanată, ceea ce înseamnă că se injectează în țesutul de sub piele. Acesta nu trebuie injectat într-o zonă a corpului unde pielea este iritată, înroşită, învineţită, infectată sau cicatrizată. Dacă vă injectaţi singur medicamentul, veţi primi instrucţiuni clare privind prepararea şi injectarea acestuia. Pentru a preveni transmiterea bolilor infecțioase, nu trebuie niciodată să folosiți pen-ul preumplut de Besremi în comun cu nimeni altcineva, chiar dacă acul este schimbat. 33 Detalii privind modul de pregătire și injectare a Besremi sunt date în instrucțiunile de utilizare. Citiți-le înainte de a începe să utilizați Besremi. Dacă utilizaţi mai mult Besremi decât trebuie Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Dacă uitaţi să utilizaţi Besremi Trebuie să injectați doza imediat ce vă aduceţi aminte. Pe de altă parte, dacă au trecut mai mult de 2 zile de la momentul când trebuia să administrați doza uitată, lăsați această doză și injectați următoarea doză atunci când aceasta este programată. Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă încetaţi să utilizaţi Besremi Nu opriți utilizarea Besremi înainte de a vorbi cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave în cursul tratamentului cu Besremi: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - modificări ale bătăilor inimii (când bătăile inimii sunt foarte rapide și neregulate) Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - tentativă de suicid, gânduri de a vă lua viața - pierdere a vederii, care poate fi cauzată de sângerarea retinei (retina este stratul sensibil la lumină al ochiului) sau prin acumularea de grăsime în retină sau sub aceasta Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane): - pierdere a vederii, care poate fi cauzată de afectare a retinei (de exemplu, obstrucția vaselor de sânge ale ochiului) sau a nervului optic Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): - orbire - probleme cu respirația, incluzând respirație dificilă, tuse și durere în piept, care pot fi cauzate de infiltrație pulmonară, pneumonie (infecție a plămânilor), hipertensiune arterială pulmonară (tensiune arterială crescută în vasele care aduc sânge de la inimă la plămâni) și fibroză pulmonară (o boală de plămâni în care se formează cicatrici în țesutul pulmonar) Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): - dezlipire de retină (puteți avea probleme oculare incluzând modificări ale vederii) Alte reacţii adverse Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - scădere a numărului celulelor albe din sânge de un anumit tip (numite leucocite) și a celulelor care realizează coagularea sângelui (numite trombocite) - dureri de articulaţii sau muşchi 34 - simptome de tip gripal, senzație de oboseală - în analizele de sânge: creștere a valorii unei enzime numită gama-glutamiltransferază Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - infecții ale tractului respirator, scurgeri nazale sau nas înfundat, infecții fungice, gripă - scădere a numărului sau mărimii celulelor roşii din sânge - creștere sau scădere a activității glandei tiroide, creștere a valorii hormonului tireo-stimulator, inflamare a glandei tiroide - creștere a valorii trigliceridelor (un tip de lipide) în sânge, scădere a poftei de mâncare - comportament agresiv, depresie, anxietate, dificultate de a adormi sau de a rămâne adormit, schimbări de dispoziţie, lipsă de energie a organismului sau de motivație - dureri de cap, amețeală, reducere a simțului tactil sau a sensibilității, somnolență, percepere de sunete în urechi și senzație de furnicături şi înţepături pe piele - uscare a ochilor - deteriorare a capilarelor (vase de sânge foarte mici) din organism - probleme cu respirația - diaree, greață, durere abdominală sau disconfort la nivelul stomacului, constipație, gură uscată - tulburare la nivelul ficatului, creștere a valorilor anumitor enzime hepatice (evidențiată prin teste de sânge) - mâncărime, cădere a părului, erupții trecătoare pe piele, înroșire a pielii, psoriazis, piele uscată și solzoasă, acnee, îngroșare a stratului extern al pielii, transpirație crescută - o tulburare numită sindromul Sjogren, în care sistemul imunitar al organismului atacă glandele care produc lichid (precum glandele lacrimale și cele salivare), artrită, durere în brațe și picioare, dureri de oase, încordare bruscă și dureroasă a unui mușchi - febră, stare de slăbiciune, frisoane, probleme generale de sănătate, iritație sau înroșire la locul injecției, scăderea greutății corporale - în analizele de sânge: prezența unor anticorpi produși de sistemul imunitar al organismului, creștere a valorii unei enzime numite lactat dehidrogenază Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - infecție și re-infecție cu herpes, infecții bacteriene - creștere a numărului de trombocite - tulburare autoimună a glandei tiroide, sarcoidoză (zone de țesut inflamat în diferite părți ale corpului) - diabet zaharat - atac de panică, halucinații (vederea, auzirea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate), stare de stres, nervozitate, pierderea interesului în activități, coșmaruri, iritabilitate, confuzie - deteriorarea sistemului nervos, migrenă, tulburare mentală (problemă de sănătate ce implică modificări ale gândirii, emoțiilor sau comportamentului), tulburări de vedere sau senzoriale, tremurături ale mâinilor - disconfort ocular, eczemă la nivelul pleoapelor - pierdere a auzului, percepere de sunete în urechi (tinitus), senzație de învârtire (vertij) - tulburări ale inimii precum bloc cardiac (o tulburare a activității electrice a inimii), cheaguri de sânge în vasele de sânge ale inimii, scurgere la nivelul valvei aortice - tensiune arterială mare, reducere a aportului de sânge la nivelul anumitor părți ale corpului, hematom (acumulare de sânge sub piele), înroșire a feței - inflamare a țesutului pulmonar, tuse, sângerări nazale, dureri în gât - inflamare a stomacului, tulburare a peretelui abdominal, gaze intestinale, indigestie, durere la înghițire, sângerare a gingiilor - inflamare a ficatului, afectare a ficatului, mărire a ficatului - sensibilitate la lumina solară, descuamare a pielii, tulburare a unghiilor - slăbiciune musculară, durere la nivelul gâtului, durere în regiunea inghinală - inflamare a vezicii urinare, urinare dureroasă, nevoie crescută de a urina, imposibilitatea de a urina - probleme sexuale 35 - durere sau mâncărime la locul injecției, sensibilitate la schimbările de temperatură - porfirie non-acută (o tulburare la nivelul ficatului în care substanțe numite porfirine se acumulează în piele cauzând leziuni locale ale pielii, cum sunt erupții trecătoare pe piele , vezicule, leziuni sau disconfort, la expunerea la lumina solară) - în analizele de sânge: creștere a valorilor acidului uric, prezența de anticorpi produși de sistemul imunitar al organismului îndreptați împotriva celulelor roșii din sânge Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane): - tulburări bipolare (tulburări de dispoziţie cu episoade de tristețe și de exaltare), manie (exaltare extremă sau entuziasm nerezonabil) - cardiomiopatie (boală care afectează mușchiul inimii), angină pectorală (o durere severă în piept ca urmare a blocajului vaselor de sânge de la nivelul inimii) - insuficienţă hepatică Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): - purpură trombocitopenică idiopatică sau trombotică (învinețire mai accentuată, sângerare, scădere a numărului trombocitelor, anemie și slăbiciune extremă) - ischemie miocardică (scădere a fluxului de sânge la mușchiul inimii) Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): - boala Vogt-Koyanagi-Harada (o boală rară care poate duce la pierderea vederii, auzului, și la pigmentarea pielii), reacție alergică severă - modificare a culorii pielii - tulburări parodontale (care afectează gingiile) și dentare, modificare a culorii limbii Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Besremi

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C). A nu se congela. A se ţine pen-ul preumplut în cutie, pentru a fi protejat de lumină. După deschidere, pen-ul preumplut poate fi păstrat timp de cel mult 30 zile la frigider (2 °C - 8 °C) atunci când este păstrat cu capacul pus, în cutie, pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizați acest medicament dacă observați că pen-ul preumplut pare să fie deteriorat, soluția este tulbure, conține particule sau flocoane sau are orice altă culoare în afară de incolor până la galben pal. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 36

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conține Besremi - Substanța activă este ropeginterferon alfa-2b. Fiecare pen preumplut cu 0,5 ml soluţie conține ropeginterferon alfa-2b 250 micrograme conform măsurării pe baza proteinei, corespunzând cu 500 micrograme/ml. - Celelalte componente sunt clorură de sodiu, polisorbat 80, alcool benzilic, acetat de sodiu anhidru, acid acetic glacial și apă pentru preparate injectabile. Pentru alcoolul benzilic, polisorbat 80 și sodiu, vezi pct. 2 „Besremi conține alcool benzilic”, „Besremi conține polisorbat 80” și „Besremi conține sodiu”. Cum arată Besremi şi conţinutul ambalajului Besremi se prezintă sub forma unei soluții pentru injectare (injecție) într-un pen preumplut. Fiecare pen preumplut conține 0,5 ml soluție. Este disponibil în ambalaje conținând: - 1 pen preumplut și 2 ace de injecție (Tip: mylife AutoProtect PRO 29G x 8 mm) - 3 pen-uri preumplute și 2 ace de injecție (Tip: mylife AutoProtect PRO 29G x 8 mm) Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Leopold-Ungar-Platz 2 1190 Vienna Austria Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: België/Belgique/Belgien Lietuva AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austrija) T él/Tel: +43 1 5037244 T el: + 43 1 5037244 България Luxembourg/Luxemburg AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Австрия) AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) T eл.: + 43 1 5037244 T él/Tel: + 43 1 5037244 Česká republika Magyarország AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Rakousko) AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Ausztria) T el: + 43 1 5037244 T el.: + 43 1 5037244 Danmark Malta AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Østrig) AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (L- T lf: + 43 1 5037244 Awstrija) T el: + 43 1 5037244 Deutschland Nederland AOP Orphan Pharmaceuticals Germany GmbH AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH T el: + 49 89 99 740 7600 (Oostenrijk) T el: + 43 1 5037244 Eesti Norge AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Østerrike) T el: + 43 1 5037244 T lf: + 43 1 5037244 Ελλάδα Österreich AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Αυστρία) AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Τ ηλ: + 43 1 5037244 T el: + 43 1 5037244 España Polska AOP Orphan Pharmaceuticals Iberia S.L.U. AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) T el: +34 91 449 19 89 T el.: + 43 1 5037244 37 France Portugal AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Autriche) AOP Orphan Pharmaceuticals Iberia S.L.U. T él: + 43 1 5037244 T el: + 34 91 449 19 89 Hrvatska România AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austrija) AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) T el: + 43 1 5037244 T el: + 43 1 5037244 Ireland Slovenija AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Avstrija) Tel: + 43 1 5037244 T el: + 43 1 5037244 Ísland Slovenská republika AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Rakúsko) (Austurríki) T el: + 43 1 5037244 S ími: + 43 1 5037244 Italia Suomi/Finland AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria) AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Itävalta) T el: + 43 1 5037244 P uh/Tel: + 43 1 5037244 Κύπρος Sverige AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Αυστρία) AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Österrike) Τ ηλ: + 43 1 5037244 T el: + 43 1 5037244 Latvija AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austrija) T el: + 43 1 5037244 Acest prospect a fost revizuit în . Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: https://www.ema.europa.eu. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 38 Instrucțiuni de utilizare Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a utiliza Besremi 250 micrograme, pen preumplut. Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va arăta cum să folosiți pen-ul. Besremi 250 micrograme pen preumplut poate fi utilizat pentru a injecta doze cuprinse în intervalul de 50 până la 250 micrograme în incremente de 5 micrograme. Același pen poate fi utilizat de două ori, atât timp cât suma celor două doze nu depășește 250 micrograme. Medicul dumneavoastră vă va spune de ce doză aveţi nevoie. Vă rugăm să vă notați datele injecțiilor și doza, conform instrucțiunilor medicului. Dacă aveți nevoie de o doză mai mare de 250 micrograme, aveți nevoie de două pen-uri preumplute de Besremi 250 micrograme. Trebuie să utilizați un loc de injectare diferit pentru fiecare din cele două pen-uri. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va explica cum să folosiți cele două pen-uri. Păstrați pen-ul în cutia sa, la frigider. Scoateți pen-ul din frigider cu 15 minute înainte de injecție, pentru a îl lăsa să ajungă la temperatura camerei. Pentru a efectua injecția găsiți un loc liniștit și bine iluminat. Veți avea nevoie de următoarele materiale pentru injecție: • pen preumplut Besremi • ac (Tip: mylife AutoProtect PRO 29G x 8 mm) • tampon cu alcool (nu este furnizat) • opțional: plasture adeziv (nu este furnizat) Pen-ul preumplut Besremi este furnizat împreună cu două sau șase ace (în funcție de mărimea ambalajului). Întotdeauna, utilizați un ac nou pentru fiecare injecție. Notă: Pen-ul este compatibil și cu următoarele ace: • Ac cu siguranță pentru pen AutoShield Duo, 30G × 8 mm • Ac pentru pen Ultra-Fine sau Micro-Fine sau embecta, 31G × 8 mm Ambele tipuri de ace pot fi achiziționate separat. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă doriți să utilizați oricare dintre aceste ace în locul acelor din ambalaj. Nu utilizaţi pen-ul dacă acesta pare să fie deteriorat. Dacă, în orice moment al utilizării pen-ului, credeți că acesta ar fi putut fi deteriorat (de exemplu prin scăpare pe jos sau prin utilizarea unei forțe excesive), nu continuați să utilizați pen-ul. Luați un pen nou și începeți de la început. Descrierea pen-ului preumplut Besremi 250 micrograme 39 • Spălați-vă pe mâini înainte de a utiliza Besremi. • Verificați ca medicamentul să nu fie expirat. • Scoateţi capacul de pe pen. • Verificați soluția prin fereastra de inspectare, pe părțile laterale ale suportului cartușului. • Nu utilizați pen-ul dacă soluția este tulbure, conține particule sau flocoane sau are orice altă culoare în afară de incolor până la galben pal. • Luați un nou ac și înlăturați folia de protecție. • Aduceți pen-ul în poziție verticală și centrat pe ac, pentru a preveni încovoierea sau îndoirea acestuia. • Asigurați-vă că acul este atașat ferm. • Atașați acul la pen printr-o mișcare de înșurubare, apăsând ușor și rotind pen-ul în sens orar, până la oprirea acestuia. • Scoateţi capacul de protecţie al acului de pe ac. • Nu puneți capacul de protecţie al acului înapoi pe ac decât după ce ați injectat medicamentul. Nu atingeţi vârful acului la niciun moment. • Dacă ați utilizat anterior pen-ul preumplut Besremi 250 micrograme o dată și îl utilizați a doua oară, continuați direct cu pasul 7. • Dacă utilizați acest pen pentru prima oară, continuați cu pregătirea pen-ului descrisă la pasul 5. 40 • Dacă utilizați acest pen pentru prima oară, pregătiți pen-ul pentru injecție prin răsucirea butonului de dozare până când vedeți o pictogramă de forma unei picături și punctul din fereastră. Pictograma de forma unei picături trebuie să fie aliniată cu punctul din fereastra de doză. • Ţineţi pen-ul cu acul îndreptat în sus și asigurați-vă că fereastra de doză este îndreptată către dumneavoastră. • Nu îl îndreptați către fața dumneavoastră sau către fața oricui altcuiva. • Loviți pen-ul (suportul cartușului) ușor cu degetele, pentru a permite oricăror bule de aer existente să se ridice către partea de sus a suportului cartușului. • Apăsați butonul de acționare cu degetul mare până când marcajul „0” este aliniat cu punctul în fereastra de doză. • Veți vedea cum se schimbă fereastra de doză de la pictograma sub forma unei picături la marcajul „0” și veți auzi click-uri ușoare atunci când butonul se mișcă. • Dacă priviți prin orificiul mic din partea de sus a manșonului portocaliu de protecție a acului, ar trebui să vedeți o picătură de lichid apărând la vârful acului. • Dacă nu vedeți o picătură la vârful acului, repetați pașii 5 și 6 de cel mult șase ori, până când apare o picătură. • Dacă nu vedeți apărând picătura după cea de-a șaptea încercare, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Între fiecare marcaj de 10 micrograme, un punct fără număr reprezintă doza intermediară de 5 micrograme. • Setați doza pe care v-a recomandat-o medicul dumneavoastră prin răsucirea butonului de dozare până când doza prescrisă devine vizibilă. Doza selectată trebuie să se alinieze cu punctul și cu fereastra de doză. Dacă este necesar, corectați doza prin răsucirea butonului de dozare în sus și în jos. • Dacă nu puteți ajunge la setarea de doză cerută prin răsucirea butonului de dozare, este posibil ca pen- ul dumneavoastră să nu aibă o cantitate suficientă de medicament rămasă. Nu mai aplicați forță. În schimb, luați un pen nou. 41 • Dezinfectați pielea din zona de injectare utilizând un tampon cu alcool înainte de injectare. • Lăsați zona să se usuce înainte de a injecta medicamentul. • Trebuie să injectați medicamentul subcutanat (sub piele). Medicul dumneavoastră vă va spune unde trebuie să îl injectați. • Posibile locuri de injectare sunt zona ombilicală (la distanță mai mare de cinci centimetri de ombilic) și coapsele. • Dacă aveți nevoie de două pen-uri, utilizați un loc de injectare diferit pentru fiecare pen (de exemplu, în partea dreaptă și cea stângă față de ombilic sau coapsa dreaptă și cea stângă). • Nu injectați în zone de piele iritată, înroșită, învinețită, infectată sau cicatrizată în orice fel. • Țineți pen-ul în așa fel încât fereastra de doză și eticheta să fie vizibile în cursul injectării. • Prindeți un pliu de piele între degetul mare și degetul arătător. • Introduceți acul sub un unghi de 90 de grade, până când manșonul portocaliu de protecție aflat pe ac nu mai este vizibil. • Apăsați butonul de acționare până la capăt, până când marcajul „0” este aliniat cu punctul în fereastra de doză. • Sunetele ușoare de tip click vor înceta atunci când injecția este finalizată. • Continuați să apăsați butonul de acționare în timp ce țineți acul în piele. • Numărați lent până la 10. Nu ridicați și nu mutați pen-ul în timpul injectării. • Dacă acul este scos mai devreme, este posibil să vedeți un flux de soluție ieșind din vârful acului. Dacă se întâmplă astfel, nu va fi eliberată doza completă. 42 • Scoateţi cu grijă acul din piele trăgând drept în sus. • Mențineți locul injectării curat până când mica rană cauzată de injecție se închide. Dacă este necesar, aplicați un plasture adeziv. Notă: • Manșonul portocaliu de protecție se blochează automat și indicatorul de blocare roșu, acum vizibil, acoperă acul pentru protecția dumneavoastră. Dacă nu se întâmplă acest lucru, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. • După ce îndepărtați acul, este posibil ca o mică picătură de lichid să rămână pe piele. Această picătură este normală și nu înseamnă că doza administrată a fost mai mică decât cea corectă. • Rotiți pen-ul în sens antiorar și eliminați acul în mod corespunzător. Notă: • După ce acul a fost deșurubat, un alt indicator roșu de blocare acoperă partea inferioară a acului pentru un plus de siguranță. Notă: Puneți înapoi capacul pe pen cu grijă. Reutilizarea pen-ului: • Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteți utiliza pen-ul pentru o a doua injecție. În acest caz, puneți pen-ul înapoi în cutie și păstrați-l la frigider pentru următoarea utilizare. Nu utilizaţi pen-ul mai târziu de 30 zile. Eliminarea pen-ului și a acului: • Eliminaţi pen-ul și acul după utilizare, conform reglementărilor locale sau aşa cum v-a fost explicat de către medicul dumneavoastră sau farmacist. 43

Substanțe active

Conține Ropeginterferon Alfa-2b 250 mcg/0, 5 ml

Ropeginterferon Alfa-2b

Evoluția prețurilor

Alte produse din Medicamente Rx

Vezi toată categoria Medicamente Rx

Informațiile provin din prospectele aprobate de ANMDMR și nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului.